大うつ病性障害の成人の治療におけるSEP-363856の安全性と有効性の試験

包含基準:

• -大うつ病性障害の一次診断を受け、現在大うつ病エピソードにある18〜65歳の男性および女性被験者
• -現在の大うつ病エピソードは、少なくとも8週間で2年を超えてはなりません
• -現在の大うつ病エピソードにおいて、少なくとも1回3回以下の抗うつ薬治療に対する不十分な反応の病歴

除外基準:

• -現在のエピソードで3つ以上の抗うつ薬治療に対する不十分な反応を報告する被験者
• -認知、精神病、双極性、摂食、強迫神経症、パニック、心的外傷後ストレス、または人格障害の現在の診断を受けている被験者
• -妊娠する可能性がある性的に活発な被験者で、治験依頼者が承認した2つの避妊方法を実践することに同意しないか、試験中および治験薬の最終投与後30日間（女性）または90日間（男性）禁欲を続ける。