持続的グルコースモニタリング (CGM) を使用した血液透析における糖尿病患者の血糖コントロールの改善

背景: 糖尿病の管理は、血液透析 (HD) 患者にとってしばしば問題となります。 低血糖は、治療中に特によくみられます。 通常、患者の血糖値は、関連性があると考えられる場合にのみ治療中に測定されます。 それ以外の場合、HbA1c は糖尿病を制御するために使用されます。これは、HD 患者では不確かな方法です。 糖尿病の現在の管理の代替または補足は、糖尿病疾患のより詳細な観察と管理を可能にする CGM である可能性があります。 CGM を使用する可能性があるにもかかわらず、HD 患者の糖尿病の管理に関連する CGM データの重要性を調べる研究は、この分野ではまだほとんどありません。

目的: CGM データの使用が HD 中の低血糖を予防できるかどうかを調査し、CGM データの使用が HD 患者の糖尿病の管理を改善できるかどうかを調べる。 さらに、アルゴリズムを使用して HD 中の低血糖を予測するために、CGM データ、選択された血液検査の応答、治療データ、個人データ、および医薬品に関する情報を使用できるかどうかを調査することが適切であることがわかりました。 したがって、この研究は、そのようなアルゴリズムの開発と検証も目的としています。

設定: 治験は、オールボー大学病院の 2 つの透析病棟 (オールボーとヒョーリング) で実施されます。

被験者: インスリン療法を受けている T1D および T2D の血液透析患者。

研究デザイン: 16 週間の試験は非盲検クロスオーバー試験です。 ある期間中、患者は非盲検 CGM を保持します。 他の期間では、標準的な手順に従います (最後の 2 週間は CGM を盲検化します)。 患者と透析スタッフは、CGM 測定を使用して、非盲検の週にインスリンと食物摂取を調整できます。 研究グループは、試験中に CGM データを収集します。 過去 4 週間には、ベースライン測定 (ブラインド CGM) が含まれます。