ドナーミルクの分析 (DOME)
ドナー母乳栄養成分の全国サンプリング
調査の概要
詳細な説明
目的 1: 北米の商業母乳バンクから購入した寄付母乳に含まれる微量栄養素、多量栄養素、微生物数、エンドトキシンを測定する (表 2)。
目的 2: 栄養分析の結果を、未熟児に推奨される栄養と比較すること。 (表 3)。
目的 3: 栄養分析の結果を使用して、一般的に使用される母乳強化剤 (HMF) を添加した後のドナー母乳の最終的な栄養含有量を計算する。 計算された栄養素を未熟児の推奨摂取量と比較します。
背景 早産児は、胎盤移行が不十分であること、生後 1 日の授乳量が少ないこと、および栄養ニーズの増加により、栄養不足のリスクにさらされています.1-3 新生児の発育中に十分な栄養素を摂取することは、成長にとって非常に重要です。 さらに、早産児は、壊死性腸炎(NEC)や経腸栄養不耐症など、摂食関連の合併症を起こしやすい.4,5 母乳育児は、NEC および経腸栄養不耐症のリスクを軽減し、この集団の標準的な授乳と見なされています。 母親自身の母乳 (MOM) が利用できない場合、または乳児のニーズを満たすのに不十分な場合、ドナー母乳 (DHM) は、出生時体重が 1500 グラム以下の早産児に推奨される選択肢です.5 いくつかの要因が乳児の栄養組成に影響を与えます.授乳期、分娩時の在胎週数、母体年齢、体格指数 (BMI)、食事、人種などの母乳.6-8 早産の MOM は、成熟した母乳よりも栄養密度が高く、授乳期が進むにつれて変化し続けます.6,7,9 母乳の提供者は通常、正期産児の母親であり、母乳の栄養が最も豊富な分娩後最初の 1 か月に母乳を提供する可能性は低いです。
2011 年には、アメリカの新生児集中治療室 (NICU) の 22% が DHM を使用して早産児を養っていました。 2017 年までに DHM を購入する NICU の数は 75% に増加しました。 DHM の需要を満たすために、母乳バンクの数は 1985 年の 2 から 2020 年には 30 以上に増加しました。 母乳バンク業界は、政府機関からの監視がほとんどなく、自主規制されています。 ドナーの母乳は、非営利、民間、公益企業、または母乳協同組合から購入できます。 ドナーの選択、牛乳のプール、低温殺菌または滅菌、栄養分析、およびラベル付けの慣行は、銀行によって異なります.11 北米のほとんどの DHM 銀行は、販売する DHM の栄養成分を報告していません。 そうするもののうち、タンパク質、エネルギー、脂肪以外の栄養素を報告しているのは3つだけです. DHM の栄養プロファイルを理解することは、早産児のニーズを満たす授乳計画を作成するために不可欠です。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- Augusta University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 市販のミルクバンクからのドナー母乳
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ドナー母乳サンプルの栄養成分
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
母乳コレクションの臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺
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Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of Regensburgわからない