Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luovuttajamaidon analyysi (DOME)

keskiviikko 15. helmikuuta 2023 päivittänyt: Amy Gates, Augusta University

Valtakunnallinen näytteenotto luovuttajamaidon ravintoainesisällöstä

Tämän prospektiivisen poikkileikkaustutkimuksen tarkoituksena on mitata Pohjois-Amerikan kaupallisista äidinmaitopankeista ostetun lahjoitetun äidinmaidon ravintoainekoostumusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite 1: Mittaa hivenravinteita, makroravinteita, mikrobien määrää ja endotoksiineja lahjoitetussa ihmisen rintamaidossa, joka on ostettu kaupallisista äidinmaitopankeista Pohjois-Amerikasta (taulukko 2).

Tavoite 2: Vertaa ravinneanalyysin tuloksia keskosten ravintosuosituksiin. (Taulukko 3).

Tavoite 3: Käyttää ravinneanalyysin tuloksia luovuttajan maidon lopullisen ravintoainepitoisuuden laskemiseen sen jälkeen, kun siihen on lisätty yleisesti käytettyjä äidinmaitoa vahvistavia aineita (HMF). Vertaamme laskettuja ravintoaineita keskosten saantisuosituksiin.

Tausta Keskosilla on riski saada ravinto ehtymään riittämättömän istukan siirtymisen, vähäisen ruokinnan ensimmäisinä elinpäivinä ja lisääntyneen ravintotarpeen vuoksi.1-3 Riittävä ravintoaineiden saanti vastasyntyneen kehityksen aikana on kasvun kannalta ratkaisevaa. Lisäksi keskoset ovat alttiita syömiseen liittyville komplikaatioille, mukaan lukien nekrotisoiva enterokoliitti (NEC) ja enteraalinen ruokinta-intoleranssi.4,5 Ihmisen maidon ruokinta vähentää NEC:n ja enteraalisen ruokinnan intoleranssin riskiä, ​​ja sitä pidetään tämän väestön ruokintastandardina. Kun äidin omaa maitoa (MOM) ei ole saatavilla tai se ei riitä täyttämään vauvan tarpeita, luovuttajamaito (DHM) on suositeltu ruokintavaihtoehto keskosille, joiden syntymäpaino on ≤1500 grammaa.5 Useat tekijät vaikuttavat lapsen ravintokoostumukseen. äidinmaito, mukaan lukien imetysvaihe, raskausaika synnytyksessä, äidin ikä, painoindeksi (BMI), ruokavalio ja rotu.6-8 Ennenaikainen MOM on ravinnetiivisempi kuin kypsä äidinmaito ja muuttuu edelleen imetysvaiheen edetessä.6,7,9 Äidinmaidon luovuttajat ovat yleensä aikaisin syntyneiden imeväisten äitejä, eivätkä he todennäköisesti luovuta maitoa synnytyksen jälkeisenä ensimmäisenä kuukautena, jolloin maito on ravintoainerikkainta.

Vuonna 2011 22 % amerikkalaisista vastasyntyneiden tehohoitoyksiköistä (NICU) käytti DHM:ää keskosten ruokkimiseen. Vuoteen 2017 mennessä NICU:n DHM:iä ostavien määrä kasvoi 75 %:iin.10 DHM:n kysynnän tyydyttämiseksi äidinmaitopankkien määrä on kasvanut kahdesta vuonna 1985 yli kolmeenkymmeneen vuonna 2020. Äidinmaitopankkiala on itsesäänneltyä, ja valtion virastot eivät valvo niitä juuri lainkaan. Luovuttajamaitoa voi ostaa voittoa tavoittelemattomilta, yksityisiltä, ​​yleishyödyllisiltä yrityksiltä tai äidinmaitoosuuskunnilta. Luovuttajien valintaa, maidon yhdistämistä, pastörointia tai sterilointia, ravinteiden analysointia ja merkitsemistä koskevat käytännöt vaihtelevat pankeittain.11 Useimmat Pohjois-Amerikan DHM-pankit eivät ilmoita myymiensä DHM-pankkien ravinnekoostumusta. Niistä vain kolme ilmoittaa muista ravintoaineista kuin proteiinista, energiasta ja rasvasta. DHM:n ravintoprofiilien ymmärtäminen on välttämätöntä ruokintasuunnitelmien laatimiseksi keskosten tarpeisiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Augusta University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Luovuttajamaitonäytteet kerätään kaupallisesti saatavilla olevista luovuttajamaitopankeista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Luovuta äidinmaitoa kaupallisesti saatavista maitopankeista

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Luovuttajien äidinmaitonäytteiden ravintoainekoostumus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1823198-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Äidinmaitokokoelma

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

3
Tilaa