捐赠母乳分析 (DOME)
捐赠母乳营养成分的全国抽样
研究概览
详细说明
目标 1:测量从北美商业母乳库购买的捐赠母乳中存在的微量营养素、常量营养素、微生物计数和内毒素(表 2)。
目标 2:将营养分析的结果与早产儿的营养建议进行比较。 (表3)。
目标 3:使用营养分析结果计算添加常用母乳强化剂 (HMF) 后捐赠母乳的最终营养成分。 我们会将计算出的营养素与早产儿的摄入量建议进行比较。
背景 由于胎盘转移不充分、生命最初几天的低容量喂养和营养需求增加,早产儿面临营养耗竭的风险。 1-3 新生儿发育期间摄入充足的营养物质对生长发育至关重要。 此外,早产儿容易出现与喂养相关的并发症,包括坏死性小肠结肠炎 (NEC) 和肠内喂养不耐受。 4,5 母乳喂养可降低 NEC 和肠内喂养不耐受的风险,并被认为是该人群的喂养标准。 当母亲自己的乳汁 (MOM) 不可用或不足以满足婴儿的需要时,捐赠母乳 (DHM) 是出生体重≤1500 克的早产儿的推荐喂养选择。5 有几个因素会影响婴儿的营养成分母乳,包括哺乳阶段、分娩时的胎龄、产妇年龄、体重指数 (BMI)、饮食和种族。6-8 早产母乳比成熟母乳营养更丰富,并且会随着哺乳期的进展而不断变化。 6,7,9 母乳捐赠者通常是足月婴儿的母亲,不太可能在分娩后第一个月捐赠母乳,此时母乳营养最丰富。
2011 年,22% 的美国新生儿重症监护病房 (NICU) 使用 DHM 喂养早产儿。 到 2017 年,购买 DHM 的 NICU 数量增加到 75%。10 为了满足DHM的需求,母乳库的数量从1985年的两家增加到2020年的三十多家。 母乳库行业是自我监管的,几乎不受政府机构的监督。 捐赠母乳可以从非营利、私人、公益公司或母乳合作社购买。 捐赠者选择、母乳汇集、巴氏杀菌或灭菌、营养分析和标签的做法因银行而异。 11 北美的大多数 DHM 银行不报告他们出售的 DHM 的营养成分。 在那些这样做的人中,只有三个报告了蛋白质、能量和脂肪以外的营养素。 了解 DHM 的营养成分对于制定满足早产儿需求的喂养计划至关重要。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Georgia
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Augusta、Georgia、美国、30912
- Augusta University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 来自市售母乳库的捐赠母乳
排除标准:
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学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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供体母乳样本的营养成分
大体时间:6个月
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6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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无干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动,不招人
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的