潰瘍性大腸炎の治療結果を最適化するための集学的介入プログラムの実現可能性 (OPTIMIZE-UC)

理論的根拠: 潰瘍性大腸炎に関する知識が大幅に進歩し、治療選択肢が多様化したにもかかわらず、潰瘍性大腸炎は依然として、患者が通常の生活を送る能力に影響を与えています。 明らかに、治療結果を改善するための満たされていないニーズがあります。 外科手術におけるプレリハビリテーション プログラムは、合併症の量が術前の体力、栄養状態、および心理的健康状態と密接に関連していることを示しています。 IBD 患者は、自分の症状を管理するための自己管理戦略を模索することがよくありますが、新しい IBD 治療の開始と並行して、マルチモーダル介入アプローチに焦点を当てた研究は不足しています。 介入プログラムの潜在的な利点、生活の質の改善に関する現在の治療の限界、および自己管理オプションに対する患者の希望を考えると、新しい IBD 治療を開始する患者における集学的介入プログラムの結果を調査することは、非常に関連性があると考えています。 .

目的/研究デザイン: これは、新しい医学的 UC 治療を開始する UC 患者におけるマルチモーダル介入プログラムの実現可能性と最適なタイミングを評価するための前向き介入パイロット研究です。 第二に、個々の患者のレベルと治療結果に対する集学的介入プログラムの効果を実証すること。

研究対象：中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎を有する18歳以上の患者で、既存の潰瘍性大腸炎治療に反応せず、治療の変更が必要。

介入: 新しい IBD 治療の開始と並行して、患者は、運動プログラム、栄養介入、および心理的評価を含む新しい IBD 治療の開始と並行して、マルチモーダル介入プログラムを受けます。

主な研究パラメーター/エンドポイント: この研究は、マルチモーダル介入プログラムの実現可能性と最適なタイミングを評価します。 二次的に、以下への影響を評価します。

• 個々の患者のレベル、すなわち体力、栄養状態、精神的健康、生活の質、仕事の生産性および活動障害。
• 治療結果。 順守、（S）AEの数と重症度、コルチコステロイドの使用、生化学的および臨床的反応/寛解率、および患者が報告した転帰。