ライム病の持続性症状に対するtaVNS

包含基準:

• -確定的または非常に可能性の高い過去のライム病の病歴 6か月以上前に医療提供者によって診断および治療されました。
• -ライム病の診断および抗生物質治療後の最初の6か月間にも存在した、ライム病に起因する現在の症状が1つ以上あります。
• 現在の症状が臨床的に重大な苦痛または機能障害を引き起こしていると報告している個人。
• -以前にライム病の治療を受け、ライム病に適していると考えられる抗生物質を少なくとも2コース使用した。
• -この研究の過程で慢性症状のために新しい医学的または精神医学的治療（研究結果に影響を与える可能性がある）を開始しないことに同意する個人（かかりつけの医師（PCP）が必要と判断した場合を除く）。
• -現在の治療（研究結果に影響を与える可能性がある）がベースライン訪問前の少なくとも6週間安定している個人。
• 米国在住で、インターネットにアクセスできるスマートフォン、タブレット、またはコンピューターを所有しています。
• -インフォームドコンセントを提供できるように英語を読んで理解できる。
• -3〜5回の研究訪問のために研究サイトに来ることができ、喜んで来る。
• 現場で評価する際に 12 誘導心電図 (EKG) を取得する意欲、および心電図が過去 1 年間に実施されている場合は、確認のためにその EKG を取得しようとする意欲。
• 現在中等度から重度の疲労。 研究スクリーニングで少なくとも中程度の強度 (疲労重症度尺度 (FSS) で 4 以上のスコア)。
• 勤務時間中 (午前 8 時から午後 6 時まで) に監視される 6 つのセッションを含む、治療セッションに十分な時間を割り当てる能力。

除外基準:

• -心血管障害の現在または過去の病歴（冠動脈疾患、末梢動脈疾患、脳卒中、大動脈疾患、またはその他の主要な心臓病）。 過去 1 年以内に、原因不明の失神発作、血管迷走神経性失神、立ちくらみ発作、長時間の座位や立位による失神、医療環境や痛みへの反応の病歴。 症候性徐脈、水分摂取によって補正できない起立性（姿勢性）低血圧（すなわち、収縮期20mmHg以上、拡張期10mmHg、またはその両方の低下）、または持続性低血圧（収縮期血圧90mmHg未満）。
• 心臓病専門医が重大とみなす心電図の異常所見（重大な徐脈など）。
• -現在診断されている主要な中枢神経系疾患（多発性硬化症（MS）、てんかん、神経変性疾患、虚血性脳卒中、パーキンソン病、認知障害を伴う外傷性脳損傷など）または脳手術または脳腫瘍の病歴。
• 治療コンプライアンスに影響を与える可能性のある現在の精神障害 (例: 双極性障害、精神病、薬物乱用)。
• 過去 6 か月間の方法、計画、または意図による自殺念慮 (スコア 3 以上)、または自殺行動の生涯歴 (スコア 6)。
• -スクリーニング時の患者健康アンケート-9（PHQ-9）の現在の中等度から重度または重度のうつ病（スコア15以上）。
• 現在の深刻な不安定な病状。
• -現在、アヘン剤ベースの薬を服用しているか、過去6週間にダニ媒介性疾患のために抗生物質を服用しています.
• 耳関連: a) 顔面または耳の痛み; b) 最近の耳の外傷; c) taVNS を許可しない左耳または右耳または解剖学的構造への損傷。 d) 耳の感染症 (中耳炎または外耳炎); e) 耳の傷または炎症; f) 人工内耳。
• -現在または最近（6か月以内）に治験薬または別の医療機器の臨床試験に参加している。
• -この研究の過程で妊娠中または妊娠を計画している女性。
• 治療段階でインターネットに接続できません。
• アクティブな外部または埋め込み型電気医療機器 (心臓ペースメーカー、補聴器インプラントなど)、または首の高さより上の金属インプラントを使用している個人。
• 首の迷走神経を切断する手術（頸部迷走神経切除術）を受けた人。