라임병의 지속적인 증상에 대한 taVNS

포함 기준:

• 이전에 6개월 이상 이전에 의료 서비스 제공자에 의해 진단되고 치료된 확실하거나 가능성이 높은 과거 라임병 이력.
• 라임병 진단 및 항생제 치료 후 초기 6개월 동안에도 존재했던 라임병으로 인한 현재 증상이 하나 이상 있어야 합니다.
• 현재 증상이 임상적으로 심각한 고통 또는 기능 장애를 유발한다고 보고하는 개인.
• 이전에 라임병에 적절하다고 생각되는 최소 2개 코스의 항생제로 라임병 치료를 받았음.
• (주치의(PCP)가 필요하다고 판단하지 않는 한) 본 연구 과정 동안 만성 증상에 대해 새로운 의료 또는 정신과 치료(연구 결과에 영향을 미칠 수 있음)를 시작하지 않는 데 동의하는 개인.
• 현재 치료(연구 결과에 영향을 미칠 수 있음)가 기준선 방문 전 최소 6주 동안 안정적이었던 개인.
• 미국에 거주하며 인터넷 액세스가 가능한 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터를 소유하고 있습니다.
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있도록 영어를 읽고 이해할 수 있습니다.
• 3-5회의 연구 방문을 위해 연구 장소에 올 수 있고 의향이 있습니다.
• 현장에서 평가할 때 12-유도 심전도(EKG)를 받을 의향이 있으며, EKG가 지난 해에 수행된 경우 검토를 위해 해당 EKG를 얻으려는 의향이 있습니다.
• 현재 중등도에서 중증의 피로. 연구 스크리닝에서 최소 중간 강도(피로 심각도 척도(FSS)에서 4점 이상).
• 근무 시간(오전 8시~오후 6시) 동안 모니터링되는 6개의 세션을 포함하여 치료 세션에 충분한 시간을 할당할 수 있는 능력.

제외 기준:

• 심혈관 질환(관상 동맥 질환, 말초 동맥 질환, 뇌졸중, 대동맥 질환 또는 기타 주요 심장 상태)의 현재 또는 과거 병력. 설명할 수 없는 기절 발작 또는 미주신경성 실신 또는 현기증 발작 또는 오래 앉아 있거나 서 있을 때 또는 의료 환경이나 통증에 대한 반응으로 현기증이 난 지난 1년 이내의 병력. 증상이 있는 서맥, 체액 섭취(즉, >20mmHg 수축기, 10mmHg 이완기 또는 둘 다)로 교정할 수 없는 기립성(체위) 저혈압 또는 지속적인 저혈압(90mmHg 수축기 혈압 미만).
• 심장 전문의가 중요하다고 생각하는 비정상적인 EKG 소견(예: 심각한 서맥).
• 현재 진단된 주요 중추신경계 질환(예: 다발성 경화증(MS), 간질, 신경퇴행성 질환, 허혈성 뇌졸중, 파킨슨병, 인지 장애를 동반한 외상성 뇌 손상 등) 또는 뇌 수술 또는 뇌종양의 병력.
• 치료 순응도에 영향을 미칠 수 있는 현재의 정신 장애(예: 양극성 장애, 정신병, 약물 남용).
• 지난 6개월 동안 방법, 계획 또는 의도가 있는 자살 생각(3점 이상) 또는 자살 행동의 평생 이력(6점).
• 스크리닝 시 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)에서 현재 중등도 또는 중증 우울증(15점 이상).
• 현재 심각한 불안정한 의학적 질병.
• 현재 아편 기반 약물을 복용 중이거나 지난 6주 동안 진드기 매개 질병에 대한 항생제를 복용했습니다.
• 귀 관련: a) 얼굴 또는 귀 통증; b) 최근의 귀 외상; c) taVNS를 허용하지 않는 왼쪽 또는 오른쪽 귀 또는 해부학적 손상; d) 귀 감염(중이염 또는 외이염); e) 귀의 흉터 또는 염증; f) 인공와우.
• 현재 또는 최근(6개월 이내)에 임상시험용 의약품 또는 다른 의료기기의 임상시험을 진행 중입니다.
• 본 연구 과정 동안 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성.
• 치료 단계에서 인터넷에 연결할 수 없습니다.
• 활성 외부 또는 이식된 전기 의료 기기(예: 심장 박동기, 보청기 이식) 또는 목 높이 위의 금속 이식을 받은 개인.
• 목의 미주 신경을 절단하는 수술을 받은 사람(경부 미주신경 절제술).