部分加水分解ホエイベースの乳児用調製粉乳が健康な正期産児の成長と忍容性に及ぼす影響

包含基準:

1. 書面によるインフォームドコンセントが少なくとも 1 人の親 (または該当する場合は他の法的に認められる代理人 [LAR]) から得られている)
2. 在胎週数が37週以上の乳児
3. 乳児の出生体重が2.5kg以上4.5kg以下
4. シングルトン出産
5. 生後28日以下の乳児（誕生日＝0日）
6. 母親は以前に完全に粉ミルクで育てることを決定しており、乳児は母乳を与えたり母乳を飲んだりしていません。
7. 乳児の親/LAR は法定成人年齢に達しており、インフォームドコンセントフォームおよびその他の関連する研究文書を理解し、研究計画書の要件を満たす意欲と能力がある必要があります。

除外基準:

1. 慢性感染症、代謝性疾患、遺伝性疾患、またはその他の疾患（摂食や成長に影響を与えるあらゆる状態を含む）
2. 成長に影響を与えることが知られている主要な先天異常または染色体異常（先天性心疾患、嚢胞性線維症など）
3. 乳児の発育に影響を与えることが知られている母体の病状（未治療の子癇前症や妊娠糖尿病など）
4. 標準的な乳児用ミルク以外に特別な食事が必要な乳児
5. 牛乳タンパク質不耐症/アレルギー、または乳糖不耐症、または食事に影響を与える重度の食物アレルギーがあることがわかっている(またはそれを示唆する症状がある)乳児
6. 小児が、治験責任医師の判断により、治験参加には不適当と思われる他の医学的または精神医学的状態を患っている
7. 現在参加している、または登録前に別の介入臨床試験に参加していた