Efeito de fórmulas infantis parcialmente hidrolisadas à base de soro de leite no crescimento e tolerabilidade em bebês a termo saudáveis

Critério de inclusão:

1. O consentimento informado por escrito foi obtido de pelo menos um dos pais (ou outro representante legalmente aceitável [LAR]), se aplicável)
2. Idade gestacional infantil ≥37 semanas completas
3. Peso do bebê ao nascer ≥2,5 kg e ≤4,5 kg
4. Nascimento único
5. Idade pós-natal infantil ≤28 dias (data de nascimento = dia 0)
6. A mãe já decidiu alimentar totalmente com fórmula e o bebê não está mais amamentando ou recebendo leite materno
7. O(s) pai(s) do bebê/LAR são maiores de idade, devem entender o formulário de consentimento informado e outros documentos relevantes do estudo e estão dispostos e são capazes de cumprir os requisitos do protocolo do estudo

Critério de exclusão:

1. Doença crônica infecciosa, metabólica, genética ou outra doença, incluindo qualquer condição que afete a alimentação ou o crescimento
2. Anomalia congênita ou cromossômica importante conhecida por afetar o crescimento (por exemplo, doença cardíaca congênita, fibrose cística)
3. Condições médicas maternas conhecidas por afetar o crescimento infantil (por exemplo, pré-eclâmpsia não tratada ou diabetes gestacional)
4. Lactentes com necessidades dietéticas especiais além da fórmula infantil padrão
5. Lactentes com intolerância/alergia à proteína do leite de vaca (ou sintomas sugestivos) ou intolerância à lactose ou alergias alimentares graves que afetam a dieta
6. A criança tem outra condição médica ou psiquiátrica que, no julgamento do investigador, tornaria a criança inadequada para entrar no estudo
7. Atualmente participando ou tendo participado de outro ensaio clínico intervencionista antes da inscrição