Efecto de las fórmulas infantiles a base de suero de leche parcialmente hidrolizadas sobre el crecimiento y la tolerabilidad en lactantes sanos a término

Criterios de inclusión:

1. Se ha obtenido el consentimiento informado por escrito de al menos uno de los padres (u otro representante legalmente aceptable [LAR]), si corresponde)
2. Edad gestacional del lactante ≥37 semanas completas
3. Peso al nacer del lactante de ≥2,5 kg y ≤4,5 kg
4. Nacimiento único
5. Edad posnatal del lactante ≤28 días (fecha de nacimiento = día 0)
6. La madre ha decidido previamente alimentar completamente con fórmula y el bebé ya no está amamantando ni recibiendo leche materna.
7. Los padres/LAR del bebé son mayores de edad, deben entender el formulario de consentimiento informado y otros documentos relevantes del estudio, y están dispuestos y son capaces de cumplir con los requisitos del protocolo del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Enfermedad crónica infecciosa, metabólica, genética u otra enfermedad, incluida cualquier condición que afecte la alimentación o el crecimiento.
2. Anomalía congénita o cromosómica importante que se sabe que afecta el crecimiento (p. ej., cardiopatía congénita, fibrosis quística)
3. Condiciones médicas maternas que se sabe que afectan el crecimiento del bebé (p. ej., preeclampsia no tratada o diabetes gestacional)
4. Bebés con necesidades dietéticas especiales que no sean fórmula infantil estándar
5. Bebés con intolerancia/alergia a la proteína de la leche de vaca conocida (o síntomas que sugieren), o intolerancia a la lactosa o alergias alimentarias graves que afectan la dieta
6. El niño tiene otra afección médica o psiquiátrica que, a juicio del investigador, lo haría inapropiado para participar en el estudio.
7. Participar actualmente o haber participado en otro ensayo clínico de intervención antes de la inscripción