Effekt af delvist hydrolyserede, vallebaserede modermælkserstatninger på vækst og tolerabilitet hos raske spædbørn

Inklusionskriterier:

1. Der er indhentet skriftligt informeret samtykke fra mindst én forælder (eller anden juridisk acceptabel repræsentant [LAR]), hvis det er relevant)
2. Spædbarns svangerskabsalder ≥37 afsluttede uger
3. Spædbarns fødselsvægt på ≥2,5 kg og ≤4,5 kg
4. Singleton fødsel
5. Spædbørns postnatal alder ≤28 dage (fødselsdato = dag 0)
6. Mor har tidligere besluttet at spise fuldt ud modermælkserstatning, og spædbarnet ammer eller får ikke længere modermælk
7. Spædbarnets forældre/LAR er myndig, skal forstå den informerede samtykkeformular og andre relevante undersøgelsesdokumenter og er villig og i stand til at opfylde kravene i undersøgelsesprotokollen

Ekskluderingskriterier:

1. Kronisk infektiøs, metabolisk, genetisk sygdom eller anden sygdom, herunder enhver tilstand, der påvirker fodring eller vækst
2. Større medfødt eller kromosomal abnormitet, der vides at påvirke væksten (f.eks. medfødt hjertesygdom, cystisk fibrose)
3. Moderens medicinske tilstande, der vides at påvirke spædbørns vækst (f.eks. ubehandlet præeklampsi eller svangerskabsdiabetes)
4. Spædbørn med andre særlige diætbehov end standard modermælkserstatning
5. Spædbørn med kendt (eller symptomer, der tyder på) komælksproteinintolerance/allergi, eller laktoseintolerance eller svær fødevareallergi, der påvirker kosten
6. Barnet har en anden medicinsk eller psykiatrisk tilstand, som efter efterforskerens vurdering ville gøre barnet uegnet til at deltage i undersøgelsen
7. Deltager i øjeblikket eller har deltaget i et andet interventionelt klinisk forsøg før tilmelding