成人のTBMに対する短期集中療法 (INSHORT)

包含基準:

以下の条件をすべて満たす場合、患者は治験に参加する資格があります。

1. HIV感染の有無にかかわらず成人（18歳以上）
2. ランセットのコンセンサス診断基準によると、TBMの可能性、可能性が高い、または確定的TBM
3. 書面によるインフォームドコンセントを与える意思がある
4. HIV検査を受ける意欲がある。
5. 研究地から100km以内に居住している
6. 監督下の治療を受けるために治療センターに通う意思を表明する
7. 治験手順とフォローアップスケジュールを遵守する意思を表明します。
8. 女性参加者の場合、治療期間中は効果的な避妊法を使用することに同意する

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たしている場合、患者は治験の参加資格がありません。

1. ATT（リファンピシン、INH、FQ）に対する既知の現在/以前の薬剤耐性**
2. 細菌性、ウイルス性、真菌性などの他の髄膜炎との同時診断または既知の診断。
3. 現在、QTc延長を含むモキシフロキサシンの投与に矛盾する制御不能な不整脈またはECG異常がある。 QTc 値は、標準 12 誘導 ECG の II 誘導または V5 誘導で測定された男性で >450 ミリ秒、女性で >460 ミリ秒と定義されます。
4. 異常な肝臓酵素を伴う正常な検査基準範囲を超える血清ビリルビン値、または正常な検査基準範囲の上限の5倍を超える単離されたアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）および/またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）レベルを特徴とする臨床的黄疸または肝障害がある
5. 抗結核治療歴がある場合、過去 1 か月以内、過去 1 か月以内で 7 日以内である必要があります。
6. 妊娠中または授乳中の女性
7. 急速な臨床症状の悪化、またはスクリーニングプロセス中に重度の病状で瀕死の状態、腎不全、肝疾患、または治験参加を信頼性がないか安全でないと研究者が判断する何らかの状態（社会的または医学的）。

8. 治験レジメンでの使用が提案されている薬剤のいずれかに対して既知のアレルギーを持っている

   • リファンピシン耐性のあるすべての参加者は、ベースラインで研究から除外されます。 ベースラインで行われた MGIT の結果から特定された H、FQ、Z 耐性を持つ参加者は、適切な管理のために NTEP に戻され、その数は補償されます。