ロワーフェイス改造におけるTEOSYAL® TPVMとCOMPARATORの安全性と有効性の評価 (LIFTUP)

包含基準:

顔の下面の矯正を希望する18歳以上の健康な成人被験者 TCRSでグレード2または3のスコアを獲得した被験者 妊娠の可能性のある女性被験者はUPTが陰性であり、研究全体を通して信頼できる避妊方法を実践する必要があります。

研究の評価を妨げる可能性のある顔の美容処置/治療を控える意思がある 研究の指示に従い、必要なすべての訪問を完了できる。 署名されたインフォームドコンセントを与えた上で

除外基準:

研究用機器のいずれかのコンポーネントに対する既知の過敏症または以前のアレルギー反応 アミドタイプの局所麻酔薬に対する既知の過敏症、複数の重度のアレルギーの病歴、またはアナフィラキシーショックの病歴。

活動性の慢性衰弱性全身性疾患の病歴があり、研究者の意見では、被験者は研究の候補者として不適切であると考えられます。

被験者は、臨床的に重大なアルコールまたは薬物乱用と主治医が判断した、顔面下部の評価または治療を妨げる可能性のある身体的特徴を示しています。 被験者は訪問1の90日以内に治験薬を投与されているか、研究期間中に別の研究に参加する予定である。