Veiligheids- en effectiviteitsevaluatie van TEOSYAL® TPVM versus COMPARATOR voor de remodellering van het ondergezicht (LIFTUP)

Inclusiecriteria:

Gezonde volwassen proefpersonen ouder dan 18 jaar die correctie van hun ondergezicht wensen Proefpersoon scoorde graad 2 of 3 op de TCRS Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten een negatieve UPT hebben en gedurende het hele onderzoek een betrouwbare anticonceptiemethode toepassen.

Bereid om af te zien van esthetische procedures/therapieën voor het gezicht die de onderzoeksevaluaties zouden kunnen verstoren. In staat om de studie-instructies op te volgen en alle vereiste bezoeken af ​​te ronden. Na zijn ondertekende geïnformeerde toestemming te hebben gegeven

Uitsluitingscriteria:

Bekende overgevoeligheid of eerdere allergische reactie op een onderdeel van de onderzoekshulpmiddelen Bekende gevoeligheid voor lokale anesthetica van het amidetype, voorgeschiedenis van meerdere ernstige allergieën of voorgeschiedenis van anafylactische shock.

Geschiedenis van actieve chronische slopende systemische ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon tot een slechte kandidaat in het onderzoek zou maken.

Proefpersoon vertoont enige fysieke eigenschap die beoordeling of behandeling van het ondergezicht kan verhinderen, zoals beoordeeld door de PI Klinisch significant alcohol- of drugsmisbruik. De proefpersoon heeft binnen 90 dagen voorafgaand aan bezoek 1 een onderzoeksproduct ontvangen of is van plan deel te nemen aan een ander onderzoek in de loop van het onderzoek.