原発性 TD-NSAA の治療における、ヘロンボパグ + CsA とヘロンボパグ + CsA の併用における rhTPO の前向きランダム化比較試験

包含基準:

1. 年齢は18歳以上。
2. 明らかにNSAAと診断されて未治療。
3. 登録時に次の条件の少なくとも 1 つが満たされました: ヘモグロビン <90 g/L。 血小板 <30×109/L、好中球 <1.0×109/L。
4. ベースラインの肝臓および腎臓機能 (ALT、AST、Cr) は正常値の 2 倍未満でした。
5. 活動的な感染はありません。妊娠中または授乳中ではない。
6. 同意書に署名することに同意します。
7. 東部がん協力グループ (ECOG) のスコアは 0 ～ 2 でした。

除外基準:

1. 骨髄異形成症候群（MDS）など、他の原因によって引き起こされる汎血球減少症。
2. クローン性血液骨髄疾患 (MDS、AML) の細胞遺伝学的証拠があります。
3. PNH クローン ≥50%。
4. 登録前に造血幹細胞移植（HSCT）を受けていた。
5. ATG やシクロスポリンなどの免疫抑制療法を 2 週間以上使用している。
6. 標準治療では制御できない感染または出血。
7. 組換えTPOまたはヒトレポパールに対するアレルギー。
8. 活動性HIV、HCV、HBV感染、肝硬変、門脈圧亢進症。
9. 5年以内の皮膚の悪性腫瘍または局所基底細胞癌の合併。
10. -血栓塞栓性イベント、心臓発作または脳卒中（抗リン脂質抗体症候群を含む）の既往歴、および現在の抗凝固薬の使用。
11. 妊娠中または授乳中（授乳中）の女性。
12. 3か月以内に他の臨床試験に参加したことがある。