Um estudo prospectivo, randomizado e controlado de rhTPO em combinação com Herombopag + CsA vs Herombopag + CsA para o tratamento de TD-NSAA primário

Critério de inclusão:

1. Idade ≥18 anos.
2. NSAA não tratado claramente diagnosticado.
3. Pelo menos uma das seguintes condições foi atendida no momento da inscrição: hemoglobina <90 g/L. Plaquetas <30×109/L, neutrófilos <1,0×109/L.
4. A função hepática e renal basal (ALT, AST, Cr) foi inferior a 2 vezes o valor normal.
5. Nenhuma infecção ativa; Não está grávida ou amamentando.
6. Concorde em assinar o formulário de consentimento.
7. A pontuação do Eastern Cancer Collaboration Group (ECOG) foi de 0-2.

Critério de exclusão:

1. pancitopenia causada por outras causas, como síndrome mielodisplásica (SMD).
2. Há evidências citogenéticas de doenças hematológicas clonais da medula óssea (SMD, LMA).
3. Clone HPN ≥50%.
4. Recebeu transplante de células-tronco hematopoiéticas (TCTH) antes da inscrição.
5. Terapia imunossupressora, como ATG ou uso de ciclosporina por mais de 2 semanas.
6. Infecção ou sangramento que não é controlado pelo tratamento padrão.
7. Alérgico a TPO recombinante ou Hitrepopar.
8. Infecção ativa por HIV, HCV ou HBV ou cirrose ou hipertensão portal.
9. Qualquer malignidade concomitante ou carcinoma basocelular local da pele dentro de 5 anos.
10. História prévia de eventos tromboembólicos, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral (incluindo síndrome do anticorpo antifosfolípide) e uso atual de anticoagulantes.
11. Mulheres grávidas ou amamentando (lactação).
12. Ter participado de outros ensaios clínicos dentro de 3 meses.