Un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado de rhTPO en combinación con Herombopag + CsA frente a Herombopag + CsA para el tratamiento de TD-NSAA primario

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥18 años.
2. NSAA claramente diagnosticado y no tratado.
3. Se cumplió al menos una de las siguientes condiciones en el momento de la inscripción: hemoglobina <90 g/L. Plaquetas <30×109/L, neutrófilos <1,0×109/L.
4. La función hepática y renal basal (ALT, AST, Cr) era menos de 2 veces el valor normal.
5. Sin infección activa; No embarazada ni en periodo de lactancia.
6. Acepta firmar el formulario de consentimiento.
7. La puntuación del Eastern Cancer Collaboration Group (ECOG) fue de 0-2.

Criterio de exclusión:

1. pancitopenia causada por otras causas, como el síndrome mielodisplásico (MDS).
2. Existe evidencia citogenética de enfermedades hematológicas clonales de la médula ósea (MDS, AML).
3. Clon de HPN ≥50%.
4. Había recibido un trasplante de células madre hematopoyéticas (TCMH) antes de la inscripción.
5. Terapia inmunosupresora como ATG o ciclosporina durante más de 2 semanas.
6. Infección o sangrado que no se controla con el tratamiento estándar.
7. Alérgico a TPO recombinante o Hitrepopar.
8. Infección activa por VIH, VHC o VHB o cirrosis o hipertensión portal.
9. Cualquier neoplasia maligna concomitante o carcinoma de células basales local de piel dentro de los 5 años.
10. Historia previa de eventos tromboembólicos, ataque cardíaco o accidente cerebrovascular (incluido el síndrome de anticuerpos antifosfolípidos) y uso actual de anticoagulantes.
11. Mujeres que están embarazadas o amamantando (lactancia).
12. Haber participado en otros ensayos clínicos en un plazo de 3 meses.