肺塞栓症治療のためのSYMPHONY-PE研究

包含基準:

1. 14日以内の急性PEのCTA証拠
2. 臨床徴候および症状は急性 PE と一致します。
3. 収縮期血圧≧90 mmHgで、RV/LV比>0.9のRV拡張の証拠がある（RV/LV比の治験責任医師の評価に基づく）
4. 処置前は心拍数が 130 BPM 未満で安定
5. 対象者は18歳から80歳まで
6. 被験者は治験審査委員会が承認したインフォームドコンセントフォームに署名する意思がある
7. 被験者はプロトコルのフォローアップに喜んで従うことができる

除外基準:

1. ベースラインCTAから14日以内の血栓溶解薬の使用
2. 国際正規化比率 (INR) >3
3. 血小板 <100,000/μL
4. 血清クレアチニン >1.8 mg/dL または GFR <45 mL/min によって確認される腎機能不全
5. ヘマトクリット <28% またはヘモグロビン <9 g/dL
6. 15分間の収縮期血圧<90 mmHg、または入院後のいつでも収縮期血圧≧90 mmHgを維持するための変力補助療法の必要性
7. 心停止の経験がある
8. 左脚ブロックあり
9. 既知の出血素因または凝固障害
10. 右心室または右心房に心臓内リードが存在する
11. 心臓内血栓の存在
12. 過去 14 日以内に大きな外傷を負った
13. 過去7日以内に心臓血管または肺の手術を受けた
14. X線撮影剤に対する既知の重度の制御不能な感受性
15. 抗凝固薬（ヘパリンまたは代替薬）に対する禁忌
16. 体外膜型人工肺 (ECMO) を受けている患者
17. 積極的な化学療法が必要ながん
18. ヘパリン誘発性血小板減少症 (HIT)
19. 右心カテーテル検査によりピーク肺動脈圧が70 mmHgを超える肺高血圧症。
20. -慢性重度肺高血圧症の病歴、および/または左心室駆出率が30%以下の慢性左心疾患の病歴
21. 余命90日未満（研究者による判定）
22. 妊娠中または授乳中
23. 入院時に新型コロナウイルス感染症陽性
24. 現在別の治験に参加している
25. 被験者がこの処置に適していないことを示唆する画像などの証拠（例、標的血管のサイズが小さすぎて 16F または 24F カテーテルを収容できない）。