健康な被験者におけるLP-168のマスバランス研究

包含基準:

• 健康な男性被験者
• 18～45歳（境界値を含む）。
• 体重が 50 kg を超え、肥満指数 (BMI) が 19 ～ 26 kg/m2 (境界値を含む) である。
• 被験者は自発的にインフォームドコンセントフォームに署名しなければなりません。
• 研究計画書の要件を遵守することに同意し、研究医師と意思疎通を図る意思がある。

除外基準:

• 総合的な身体検査の後、バイタルサイン、臨床検査、その他の検査に異常があり、臨床的に重要な結果が得られます。
• B型肝炎表面抗原またはE抗原、C型肝炎ウイルス抗体IgG（抗HCV IgG）、ヒト免疫不全ウイルス抗原/抗体複合検査（HIV-Ag/Ab）および梅毒トレポネーマ抗体検査陽性。
• 眼科検査（細隙灯、眼圧、眼底写真）で臨床的に重大な異常がある者
• -スクリーニング期間中および過去28日以内に肝薬物代謝酵素またはトランスポーターを阻害または誘導する薬物を使用した被験者;
• スクリーニング期間中および過去28日以内に胃酸分泌を抑制する薬剤を服用した対象者
• スクリーニング期間中および過去28日以内に抗胃酸薬を服用した被験者
• スクリーニング期間中および過去14日以内に何らかの全身薬を使用した被験者
• -治験責任医師の意見で、試験の結果に影響を与える可能性があると臨床的に重篤な疾患または症状の既往歴のある被験者
• 薬物の吸収に影響を与える可能性のある何らかの症状を患っている患者
• -器質性心疾患、心不全、心筋梗塞、狭心症、原因不明の不整脈、心室頻拍、房室ブロック、QT延長症候群、またはQT延長症候群の症状、あるいはこれらの症候群の家族歴のある被験者。
• スクリーニング期間中および過去6か月以内に大規模な手術を受けた患者、または完全に治癒していない外科的切開を受けた患者
• 2つ以上の物質に対する既知のアレルギー歴など、アレルギーのある被験者
• 定期的または継続的な血便を伴う痔核または肛門周囲疾患、過敏性腸症候群、炎症性腸疾患のある被験者
• 常習的な便秘または下痢のある者
• スクリーニング期間の6か月前にアルコール乱用または定期的にアルコールを使用した被験者
• スクリーニング期間の最初の3か月前に1日当たり5本を超える喫煙をしていた被験者
• 薬物乱用者
• 放射性環境に長期間曝露された対象者
• 採血が困難な方、または採血のための静脈穿刺に耐えられない方
• スクリーニング期間中および過去3か月以内に他の臨床試験に参加した被験者
• スクリーニング期間中かつ過去1ヶ月以内にワクチン接種を受けた者、または治験期間中にワクチン接種を予定している者
• 治験期間中および治験終了後1年以内に子供を産む、または精子を提供する計画がある被験者
• スクリーニング期間中および過去3か月以内に400mL以下の血液を失った、または献血した被験者、または1か月以内に輸血を受けた被験者。
• 研究者がこの治験への参加を不適切と判断する何らかの要因を有する被験者