L'étude sur le bilan massique du LP-168 chez des sujets sains

Critère d'intégration:

• Sujets masculins en bonne santé
• 18-45 ans (y compris la valeur limite) ;
• Poids corporel supérieur à 50 kg, l'indice de masse corporelle (IMC) est compris entre 19 et 26 kg/m2 (y compris la valeur limite) ;
• Les sujets doivent signer volontairement le formulaire de consentement éclairé ;
• Accepter de respecter les exigences du protocole d'étude, prêt à communiquer avec le médecin de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Après un examen physique complet, les signes vitaux, les tests de laboratoire et autres examens sont anormaux et ont une signification clinique ;
• Antigène de surface de l'hépatite B ou antigène E, anticorps IgG du virus de l'hépatite C (IgG anti-VHC), test combiné antigène/anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (Ag/Ab VIH) et test d'anticorps Treponema pallidum positif ;
• Sujet présentant des anomalies cliniquement significatives à l'examen ophtalmologique (lampe à fente, pression intraoculaire et photographie du fond d'œil)
• Sujet ayant utilisé un médicament qui inhibe ou induit des enzymes ou des transporteurs hépatiques métabolisant les médicaments pendant la période de dépistage et au cours des 28 jours précédents ;
• Sujet ayant pris un médicament inhibant la sécrétion d'acide gastrique pendant la période de dépistage et au cours des 28 jours précédents
• Sujet ayant pris des médicaments anti-acide gastrique pendant la période de dépistage et au cours des 28 jours précédents
• Sujet ayant utilisé un médicament systémique pendant la période de dépistage et au cours des 14 jours précédents
• Sujet ayant des antécédents de maladie ou d'affection cliniquement grave qui, de l'avis de l'investigateur, peut affecter les résultats de l'essai
• Sujet présentant une affection pouvant affecter l'absorption du médicament
• Sujet ayant des antécédents de maladie cardiaque organique, d'insuffisance cardiaque, d'infarctus du myocarde, d'angine de poitrine, d'arythmie inexpliquée, de tachycardie ventriculaire, de bloc auriculo-ventriculaire, de syndrome d'allongement de l'intervalle QT ou de symptômes du syndrome d'allongement de l'intervalle QT ou d'antécédents familiaux de ces syndromes.
• Sujet ayant subi une intervention chirurgicale majeure pendant la période de sélection et au cours des 6 mois précédents ou des incisions chirurgicales qui n'ont pas complètement cicatrisé
• Sujet souffrant d'allergies, comme des antécédents connus d'allergie à deux substances ou plus
• Sujet présentant des hémorroïdes ou une maladie périanale avec sang régulier ou persistant dans les selles, syndrome du côlon irritable, maladie inflammatoire de l'intestin
• Sujet présentant une constipation ou une diarrhée habituelle
• Sujet ayant abus d'alcool ou consommation régulière d'alcool dans les 6 mois précédant la période de dépistage
• Sujet ayant fumé > 5 cigarettes par jour avant les 3 premiers mois de la période de dépistage
• Sujet toxicomane
• Sujet soumis à une exposition à long terme à des conditions radioactives
• Sujet ayant des difficultés à prélever du sang ou ne pouvant tolérer une ponction veineuse pour le prélèvement de sang
• Sujet ayant participé à tout autre essai clinique pendant la période de sélection et au cours des 3 mois précédents
• Sujet qui a été vacciné pendant la période de dépistage et au cours du mois précédent ou qui doit être vacciné pendant la période d'essai
• Sujet ayant l'intention d'avoir des enfants ou de donner du sperme pendant l'essai et dans l'année suivant la fin de l'essai
• Sujet ayant perdu ou donné jusqu'à 400 ml de sang pendant la période de dépistage et au cours des 3 mois précédents, ou ceux ayant reçu une transfusion sanguine dans un délai d'un mois ;
• Sujet présentant des facteurs qui, selon l'enquêteur, rendent la participation à cet essai inappropriée