クリンの評価。 LIBERTY® 血管内ロボットシステムの Periph におけるパフォーマンスと安全性の機能。バスク。介入 (ACCESS-PVI)

包含基準:

1. 対象者は検診時の年齢が22歳～80歳。
2. 被験者は研究の性質について知らされており、研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供することができます。
3. 被験者は選択的 PVI の臨床適応を有しています。
4. 対象者は、必要なすべての研究手順を喜んで遵守することができます。

5. 被験者の予定された手順は、以下の直径範囲を持つ市販の末梢介入装置と互換性があります。

   1. ガイドワイヤー: 0.014-0.018"
   2. カテーテル (マイクロカテーテル): 2-3 Fr
   3. ガイドカテーテル：4-6Fr

除外基準:

1. 被験者は研究手順中に冠動脈および/または神経介入処置を受ける予定です。
2. 地域の日常診療ガイドラインに従ってカテーテルまたは必要な付属品を収容できない血管構造を有する被験者。
3. -末梢血管疾患の治療に対する血管内アプローチに禁忌がある被験者。徒手的処置における禁忌と同様または同じ。
4. 対象の血管は、以前にあらゆるタイプのバイパス導管で処理されています。
5. 被験者はPVIに対する標準的な抗凝固療法に禁忌を持っています。
6. 被験者は出血または凝固亢進障害を患っています。
7. 被験者は血小板減少症（μLあたり<50×103）を患っている。
8. 対象は臨床的に関連する異常な検査結果を示し、その結果、対象に対する治療および/またはリスクの増加が生じます。
9. 被験者の血清クレアチニン値が上昇している（≧2.5 mg/dLまたは≧221 mmol/L）。
10. 対象は抗生物質または抗真菌による全身治療を必要とする活動性感染症を患っている。
11. 被験者は、被験者の組織と直接接触する使用される材料または装置のコンポーネントに対して既知のアレルギーを持っています。
12. 対象者は妊娠中または授乳中です。
13. -治験責任医師の判断で、適切な同意を妨げたり、治験計画書や治験手順の完了を妨げたりすると考えられる医学的、社会的、または心理的状態にある被験者。
14. 治験責任医師の裁量により、何らかの理由で治験訪問スケジュールをフォローアップできない被験者。
15. 被験者は現在、治験薬または治験機器の研究または市販後レジストリに参加している、または登録前1か月以内に別の治験薬または治験機器の研究に参加している。