健康な子供にとって構造化された環境の最適な量を決定する (DOSE)
2024年3月9日 更新者:R. Glenn Weaver、University of South Carolina
夏のBMI増加の加速を軽減するための、体系化された夏期プログラムの理想的な摂取量を特定する
研究によると、夏の入学時の子供の体重状態(つまり、標準体重、過体重、または肥満)に関係なく、子供(5~12歳)のBMIの増加は事実上すべて夏の間に起こることが示されています。
最近の予備研究では、夏のデイキャンプに参加する日には子供たちがより健康的な行動をとり、これらの子供たちのBMI増加は加速しないことが示されています。
提案されたランダム化用量反応研究では、夏のプログラムの量と夏のBMI増加の間の用量反応関係が特定されます。
調査の概要
詳細な説明
夏は、子供 (5 ~ 12 歳) にとって BMI の増加が加速する時期です。
研究によると、夏の入学時の子供の体重状態(つまり、標準体重、過体重、または肥満)に関係なく、BMIの実質的にすべての増加は夏の間に起こります。
私たちの研究チームは最近、夏のBMI増加の加速を説明できる可能性のある構造化日仮説(SDH)を開発しました。
SDHは、この構造が、事前に計画され、細分化され、大人の監督下にある強制的な環境として定義され、肥満を引き起こす行動から子供を守り、過度のBMI増加を防ぐと主張している。
SDH は、有利な活動で満たされた時間を不利な活動で埋めることはできないという「充足時間の視点」を利用しています。
SDHの文脈では、これは、より構造化された時間帯(例えば、学校の日)と比較して、子供たちがより構造化されていない時間帯(例えば、夏の日)に体重増加の増加につながる肥満誘発性の行動をより多く行うことを意味します。
SDH に基づいて、既存のコミュニティ運営のサマーデイキャンプ (B&G クラブ、YMCA など) は、子供の肥満誘発行動への参加を制限することで、夏の BMI 増加にプラスの影響を与える可能性があります。
最近の予備研究では、夏のデイキャンプに参加する日には子供たちがより健康的な行動をとり、これらの子供たちのBMI増加は加速しないことが示されています。
これらの予備研究の厳密さの主な弱点は、構造化された夏のプログラムと夏のBMI増加の間の用量反応関係を特定できないことです。
用量反応研究では、有用な効果が観察される最小用量を明確に特定できると同時に、それを超えると有益な効果がなくなる最大用量も明らかになります。
同様に、健康への悪影響を軽減するための構造物の有効線量を決定することは、実行可能で拡張可能な介入と健康政策を知らせるために必要です。
提案されたランダム化用量反応研究では、夏のプログラムの量と夏のBMI増加の間の用量反応関係が特定されます。
夏期プログラムを4週間(n=90、20日)、6週間(n=90、30日)、8週間(n=90、40日)実施した場合の影響は、プログラムを実施しなかった場合(n=90)と比較すると、次のようになります。評価されました。
また、実施状況を評価し、子供の夏のBMI増加と肥満傾向に関連する要因を特定するために、包括的な実施モニタリングを実施します。
研究の目的は次のとおりです。 目的 1. 構造化された夏季プログラムが子供の BMI 増加と肥満傾向に及ぼす影響を評価する。
目的 2. 実施要因と状況要因、およびそれらと子どもの夏の BMI 増加および肥満傾向との関係を評価する。
目的 3. 夏期の BMI 増加の加速を緩和するための、4、6、8 週間の夏期プログラムの費用対効果を判断する。
この取り組みは、重大な長期にわたる悪影響が発生する夏休みという期間中にプログラムを組むことで、肥満の削減という公衆衛生上の重要な目標に取り組むという点で重要である。
このアプリケーションは、構造化された夏のプログラムと夏の BMI 増加の間の用量反応関係の特定に焦点を当てているため、革新的です。
このイノベーションは、これまでの研究の厳密さの弱点に対処しており、夏のBMI増加の加速を緩和するための夏のプログラムの理想的な用量を特定するために重要です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
360
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Robert Weaver
- 電話番号:8037775605
- メール:weaverrg@mailbox.sc.edu
研究場所
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South Carolina
-
Columbia、South Carolina、アメリカ、29205
- 募集
- University of South Carolina
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コンタクト:
- Robert G Weaver
- メール:weaverrg@mailbox.sc.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- k-提携校の4年生
- 無料または割引価格のランチの対象となる(広く認識されている指標)
- 社会経済水準と貧困状況)
- 研究への参加に関するインフォームド・コンセント文書に「はい」と回答した親
除外基準:
- ダウン症、フラジャイルX、胎児性アルコールなどの知的障害の診断
- 車椅子の使用など、補助なしで歩行することができない身体障害。
- お子様をサマーキャンプに登録するか、14 か月の参加期間中に転居(引っ越し)を計画しているご家族
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
このグループの子供たちは、既存のサマープログラムに参加するためのバウチャーを受け取りません。
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実験的:4週間分のクーポン
このグループの子供たちは、既存の夏期プログラムの 4 週間に参加するためのバウチャーを受け取ります。
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サマーデイキャンププログラムは、子供たちが募集される学校で行われる既存のキャンプです。
キャンプは、スポーツキャンプや学業のみのキャンプなど、特定のことに焦点を当てたものではありません。
むしろ、キャンプは子供たちに毎日身体を動かす屋内と屋外の機会を提供し、充実した学習プログラムを提供し、朝食、昼食、軽食も提供します。
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実験的:6週間分のクーポン
このグループの子供たちは、既存の夏期プログラムの 6 週間に参加するためのバウチャーを受け取ります。
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サマーデイキャンププログラムは、子供たちが募集される学校で行われる既存のキャンプです。
キャンプは、スポーツキャンプや学業のみのキャンプなど、特定のことに焦点を当てたものではありません。
むしろ、キャンプは子供たちに毎日身体を動かす屋内と屋外の機会を提供し、充実した学習プログラムを提供し、朝食、昼食、軽食も提供します。
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実験的:8週間分のクーポン
このグループの子供たちは、8 週間の既存の夏期プログラムに参加するためのバウチャーを受け取ります。
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サマーデイキャンププログラムは、子供たちが募集される学校で行われる既存のキャンプです。
キャンプは、スポーツキャンプや学業のみのキャンプなど、特定のことに焦点を当てたものではありません。
むしろ、キャンプは子供たちに毎日身体を動かす屋内と屋外の機会を提供し、充実した学習プログラムを提供し、朝食、昼食、軽食も提供します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMIの変化
時間枠:学年末(0か月、夏の始まり)、学年度の初め(3か月、夏の終わり)、次の学年末(12か月)
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米国疾病予防管理センターの年齢性別固有の zBMI 成長チャートに基づいて BMI z スコアに変換された BMI
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学年末(0か月、夏の始まり)、学年度の初め(3か月、夏の終わり)、次の学年末(12か月)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2028年3月31日
研究の完了 (推定)
2028年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月5日
最初の投稿 (実際)
2023年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月9日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
夏のデイキャンプの臨床試験
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Nyanza Reproductive Health Society完了
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University of NebraskaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Wayne State University; Henry Ford Health System と他の協力者完了
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Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte積極的、募集していない
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University of Wisconsin, MadisonUrban League of Greater Madison; African American Council of Churches Madison; Second Baptist... と他の協力者完了
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University of Nevada, Las Vegas募集TBI(外傷性脳損傷) | エクササイズ | 脳震盪 | リハビリテーション | ウォーキング | 認知 | 臨床試験 | 心理社会的機能 | マイクロRNA | モバイルアプリ | 唾液 | ビジョン、オキュラーアメリカ