治療反応に基づくステージ III 上咽頭癌に対する減量放射線療法

包含基準:

1. 年齢: 18 歳から 65 歳まで。
2. 東部協力腫瘍学グループのパフォーマンスステータス ≤1;
3. 新たに診断され、組織学的に確認された上咽頭癌の患者。病理学的タイプは非角化癌である。
4. 腫瘍はステージ III (AJCC 8th) と判定されました。
5. 有害な特徴のない患者のリンパ節（中心壊死なし、筋肉/皮膚浸潤なし、リンパ節融合なし）。
6. 正常な骨髄機能: 白血球数 > 4×10^9/L、ヘモグロビン > 90g/L、血小板数 > 100×10^9/L。
7. 正常な肝臓および腎臓の機能：総ビリルビン ≤ 1.5 × 正常上限（ULN）、アラニントランスアミナーゼおよびアスパラギン酸トランスアミナーゼ ≤ 2.5 × ULN、アルカリホスファターゼ ≤ 2.5 × ULN、クレアチニンクリアランス速度 ≥ 60 ml/分。
8. 3サイクルの適応化学療法（GPレジメン+カムレリズマブ）を受ける。
9. 同時化学療法の 2 サイクル後の血漿 EBV DNA: 0;
10. 鼻咽頭および頸部の MRI 検査に基づく 27 回の放射線治療後の完全寛解（固形腫瘍における反応評価基準 1.1 による）。
11. 患者はインフォームドコンセントに署名し、研究スケジュールに定められた訪問、治療、臨床検査、その他の研究要件に喜んで従うことができなければなりません。
12. 妊娠能力のある被験者は、スクリーニングから治療後1年まで信頼できる避妊手段を使用することに同意しなければなりません。

除外基準:

1. B 型肝炎ウイルス表面抗原 (HBsAg) 陽性および B 型肝炎ウイルス DNA > 1000 コピー/ml。
2. 抗C型肝炎ウイルス陽性。
3. 抗ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性、または後天性免疫不全症候群（AIDS）と診断された。
4. 活動性結核：過去 1 年間の活動性結核は治療の有無にかかわらず除外する必要があり、過去の規制上の抗結核治療が証明されていない限り、1 年以上の活動性結核の病歴は除外する必要があります。
5. 活動性の自己免疫疾患、既知の自己免疫疾患、またはその疑いのある自己免疫疾患（ぶどう膜炎、腸炎、肝炎、下垂体、腎炎、血管炎、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症および気管支拡張症を必要とする喘息を含むがこれらに限定されない）。 例外は、I 型糖尿病、ホルモン補充療法を必要とする甲状腺機能低下症、全身治療を必要としない皮膚疾患 (白斑、乾癬、脱毛症など) です。
6. 経口または静脈内ステロイド療法を必要とする間質性肺疾患または肺炎の既往歴;
7. 全身性グルココルチコイド（1日あたりプレドニゾン10mg以上の用量）またはその他の免疫抑制療法による慢性治療。 吸入または局所コルチコステロイドを使用した被験者は対象となりました。
8. 制御されていない心臓病、例: 1) 心不全 (NYHA レベル ≥ 2)、2) 不安定狭心症、3) 過去 1 年間の心筋梗塞、4) 治療または介入を必要とする上室性または心室性不整脈。
9. 全身治療を必要とする活動性感染症。
10. 適切に治療された非黒色腫皮膚がん、上皮内子宮頸がんおよび甲状腺乳頭がんを除く他の悪性腫瘍の既往または合併。
11. 放射線療法の病歴（鼻咽頭癌に対する放射線療法の標的体積外に位置する非黒色腫皮膚癌を除く）。
12. 研究計画で指定されたもの以外の局所的または地域的な疾患の治療を受ける。
13. 妊娠中または授乳中の女性（性生活と生殖能力のある女性については、妊娠検査を考慮する必要があります）。
14. 高分子タンパク質製剤、またはカムレリズマブの成分に対するアレルギー。
15. 最初のカムレリズマブ投与から 30 日以内に生ワクチンの接種を受けている。
16. MRI検査の禁忌例：閉所恐怖症、MRI造影剤に対するアレルギー。
17. 向精神性疾患、アルコール依存症または薬物乱用の病歴、およびタイムリーな治療を必要とする重篤な疾患（精神疾患を含む）、重篤な臨床検査値の異常、または家族社会的危険因子など、患者の安全性またはコンプライアンスを損なう可能性のある研究者によって評価されたその他の状況。