Radioterapia a dose ridotta per il carcinoma rinofaringeo in stadio III in base alla risposta al trattamento

Criterio di inclusione:

1. Età: da 18 anni a 65 anni;
2. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group ≤1;
3. Pazienti con carcinoma nasofaringeo di nuova diagnosi, confermato istologicamente, il tipo patologico è carcinoma non cheratinizzante;
4. Tumore classificato come Stadio III (AJCC 8°);
5. Linfonodo dei pazienti senza caratteristiche avverse (nessuna necrosi centrale, nessuna invasione muscolare/cutanea, nessuna fusione linfonodale);
6. Funzione normale del midollo osseo: conta dei globuli bianchi > 4×10^9/L, emoglobina > 90 g/L, conta piastrinica > 100×10^9/L;
7. Funzionalità epatica e renale normale: bilirubina totale ≤ 1,5 × limite superiore della norma (ULN), alanina transaminasi e aspartato transaminasi ≤ 2,5 × ULN, fosfatasi alcalina ≤ 2,5 × ULN, velocità di clearance della creatinina ≥ 60 ml/min;
8. Ricevere 3 cicli di chemioterapia di induzione (regime GP + Camrelizumab);
9. DNA plasmatico dell'EBV dopo il secondo ciclo di chemioterapia concomitante: 0;
10. Remissione completa dopo 27 frazioni di radioterapia basata sull'esame MRI del rinofaringe e del collo (secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi 1.1);
11. I pazienti devono firmare il consenso informato ed essere disposti e in grado di soddisfare i requisiti di visite, trattamenti, test di laboratorio e altri requisiti di ricerca stabiliti nel programma di ricerca;
12. I soggetti con capacità di gravidanza devono accettare di utilizzare misure contraccettive affidabili dallo screening fino a 1 anno dopo il trattamento.

Criteri di esclusione:

1. Antigene di superficie del virus dell'epatite B (HBsAg) positivo e DNA del virus dell'epatite B > 1000 copie/ml;
2. Positivo al virus anti-epatite C;
3. Positivo al virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o con diagnosi di sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS);
4. Tubercolosi attiva: la tubercolosi attiva nell'ultimo anno deve essere esclusa indipendentemente dal trattamento, l'anamnesi di tubercolosi attiva nell'ultimo anno deve essere esclusa tranne che venga dimostrato un precedente trattamento antitubercolare regolamentare;
5. Malattia autoimmune attiva, nota o sospetta (incluse ma non limitate a uveite, enterite, epatite, ipofisi, nefrite, vasculite, ipertiroidismo, ipotiroidismo e asma che richiede bronchiectasie). Le eccezioni sono il diabete mellito di tipo I, l'ipotiroidismo che richiede terapia ormonale sostitutiva, i disturbi della pelle che non richiedono un trattamento sistemico (come vitiligine, psoriasi o alopecia);
6. Precedente malattia polmonare interstiziale o polmonite che richiede terapia steroidea orale o endovenosa;
7. Trattamento cronico con glucocorticoidi sistemici (dose equivalente o superiore a 10 mg di prednisone al giorno) o qualsiasi altra forma di terapia immunosoppressiva. Erano eleggibili i soggetti che utilizzavano corticosteroidi per via inalatoria o topica;
8. Malattia cardiaca non controllata, ad esempio: 1) insufficienza cardiaca (livello NYHA ≥ 2), 2) angina instabile, 3) infarto miocardico nell'ultimo anno, 4) aritmia sopraventricolare o ventricolare che richiede trattamento o intervento;
9. Infezione attiva che richiede un trattamento sistemico;
10. Pregresso o concomitante con altri tumori maligni, ad eccezione del cancro cutaneo non melanoma adeguatamente trattato, del carcinoma cervicale in situ e del cancro papillare della tiroide;
11. Storia di radioterapia, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma situato al di fuori del volume target della radioterapia per il carcinoma nasofaingeo;
12. Ricevere cure per la malattia locale o regionale diverse da quelle specificate nel piano di ricerca;
13. Donne in gravidanza o in allattamento (il test di gravidanza dovrebbe essere preso in considerazione per le donne con vita sessuale e fertilità);
14. Allergia ai preparati proteici macromolecolari o a qualsiasi componente di Camrelizumab;
15. Ricevere un vaccino vivo entro 30 giorni dal Camrelizumab iniziale;
16. Controindicazioni all'esame MRI, ad esempio: claustrofobia, allergia al contrasto MRI;
17. Storia di malattie psicotrope, alcolismo o abuso di droghe e altre situazioni valutate dagli investigatori che potrebbero compromettere la sicurezza o la compliance dei pazienti, come malattie gravi che richiedono un trattamento tempestivo (compresa la malattia mentale), gravi anomalie di laboratorio o fattori di rischio socio-familiari .