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Radioterapia em dose reduzida para carcinoma nasofaríngeo em estágio III com base na resposta ao tratamento

4 de março de 2026 atualizado por: Jun Ma, MD, Sun Yat-sen University

Radioterapia de dose reduzida para carcinoma nasofaríngeo em estágio III com base na resposta ao tratamento: um ensaio aberto, de não inferioridade, multicêntrico e randomizado de fase 3

Este é um ensaio clínico aberto, de não inferioridade, multicêntrico e randomizado de fase 3 com o objetivo de investigar o impacto da radioterapia de dose reduzida em combinação com quimioterapia e imunoterapia no prognóstico e complicações dos pacientes em comparação com radioterapia de dose convencional em combinação com quimioterapia e imunoterapia para pacientes com NPC em estágio III sensíveis ao tratamento, selecionados de acordo com a resposta ao tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os objetivos deste ensaio clínico incluem: ① Confirmar se LRRFS após radioterapia de dose reduzida em combinação com quimioterapia e imunoterapia não é inferior à LRRFS após radioterapia de dose convencional em combinação com quimioterapia e imunoterapia para pacientes com NPC em estágio III sensíveis ao tratamento selecionados de acordo com a resposta ao tratamento; ② Explorar o impacto da radioterapia de dose reduzida na OS de 3 anos, PFS de 3 anos, DMFS de 3 anos, LRFS de 3 anos e RRFS de 3 anos para pacientes com NPC em estágio III sensíveis ao tratamento, selecionados de acordo com a resposta ao tratamento ; ③ Explorar o impacto da radioterapia em dose reduzida nas complicações da radioterapia e na qualidade de vida; ④ Explorar a interação entre diferentes fatores clínicos e o impacto da radioterapia em dose reduzida no prognóstico dos pacientes; ⑤ Explorar os biomarcadores de sensibilidade à quimioterapia e radioterapia para pacientes com carcinoma nasofaríngeo e o mecanismo subjacente.

Para esses fins, planejamos inscrever prospectivamente pacientes NPC em estágio III de 9 hospitais na China. Os participantes receberão 3 ciclos de quimioterapia de indução (regime GP + Camrelizumab) seguido de radioterapia com intensidade modulada. 2 ciclos de quimioterapia simultânea serão administrados durante a radioterapia. A resposta dos pacientes ao tratamento será avaliada com exame de ressonância magnética após 27 frações de radioterapia. Se a resposta ao tratamento após 27 frações de radioterapia for remissão completa, os participantes serão randomizados em grupo de radioterapia de dose reduzida e grupo de radioterapia de dose convencional. Se a resposta ao tratamento após 27 frações de radioterapia não for a remissão completa, os participantes serão atribuídos ao grupo não inscrito. Todos os participantes do grupo não inscrito receberão radioterapia em dose convencional. Após a radioterapia, todos os participantes receberão 9 ciclos de imunoterapia com Camrelizumab. Além disso, todos os participantes do grupo não inscrito também receberão quimioterapia adjuvante metronômica com capecitabina por 1 ano. O prognóstico, complicações e qualidade de vida serão comparados entre o grupo de radioterapia de dose reduzida e o grupo de radioterapia de dose convencional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

593

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
      • Chongqing, China
        • Recrutamento
        • Chongqing Cancer Hospital
        • Contato:
          • Ying Wang
        • Investigador principal:
          • Ying Wang
      • Tianjin, China
        • Recrutamento
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Contato:
          • Pei-Guo Wang
        • Investigador principal:
          • Pei-Guo Wang
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China
        • Recrutamento
        • Fujian Cancer Hospital
        • Contato:
          • Chuan-Ben Chen
        • Investigador principal:
          • Chuan-Ben Chen
      • Xiamen, Fujian, China
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Contato:
          • San-Gang Wu
        • Investigador principal:
          • San-Gang Wu
    • Guangdong
      • Dongguan, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Dongguan People's Hospital
        • Contato:
          • Zhi-Gang Liu
        • Investigador principal:
          • Zhi-Gang Liu
      • Foshan, Guangdong, China, 528000
        • Recrutamento
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Contato:
          • Gui-Chao Liu
          • Número de telefone: 8618038865028
          • E-mail: 490690@qq.com
        • Investigador principal:
          • Gui-Chao Liu
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Recrutamento
        • Sun yat-sen University Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jun Ma
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Kai-Bin Yang
      • Guangzhou, Guangdong, China, 511400
        • Recrutamento
        • The Affiliated Panyu Central Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contato:
          • Guo-Rong Zou
        • Investigador principal:
          • Guo-Rong Zou
      • Shantou, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College
        • Contato:
          • Chuang-Zhen Chen
        • Investigador principal:
          • Chuang-Zhen Chen
      • Zhanjiang, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
        • Contato:
          • Hai-Qing Luo
        • Investigador principal:
          • Hai-Qing Luo
      • Zhanjiang, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Guangdong Nongken Central Hospital
        • Contato:
          • Rui-Wen Huang
        • Investigador principal:
          • Rui-Wen Huang
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China
        • Recrutamento
        • Cancer Hospital of Guangxi Medical University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xiao-Dong Zhu
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • Cancer Hospital of Guizhou Medical University
        • Investigador principal:
          • Feng Jin
        • Contato:
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Contato:
          • Yue-Can Zeng
        • Investigador principal:
          • Yue-Can Zeng
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Recrutamento
        • Union Hospital Affiliated with Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kun-Yu Yang
      • Wuhan, Hubei, China
        • Recrutamento
        • Tongji Hospital Affiliated with Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Contato:
          • Guang-Yuan Hu
        • Investigador principal:
          • Guang-Yuan Hu
      • Wuhan, Hubei, China
        • Recrutamento
        • Hubei Province Cancer Hosiptal
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • De-Sheng Hu
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Recrutamento
        • Hunan Cancer Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ya-qian Han
        • Subinvestigador:
          • Feng Liu
      • Changsha, Hunan, China
        • Recrutamento
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Liang-Fang Shen
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Recrutamento
        • Jiangsu Cancer Hospital
        • Contato:
          • Li Yin
        • Investigador principal:
          • Li Yin
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Recrutamento
        • Jiangsu Provinee Hospital of Chinese Medicine
        • Contato:
          • Jing Yan
        • Investigador principal:
          • Jing Yan
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • Recrutamento
        • Jiangxi Cancer Center
        • Contato:
          • Jin-Gao Li
        • Contato:
          • Xiao-Chang Gong
        • Investigador principal:
          • Jin-Gao Li
        • Subinvestigador:
          • Xiao-Chang Gong
    • Shanxi
      • Xian, Shanxi, China
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
        • Contato:
          • Rui Liu
        • Investigador principal:
          • Rui Liu
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Recrutamento
        • Sichuan Cancer Hospital
        • Contato:
          • Shi-Chuan Zhang
        • Investigador principal:
          • Shi-Chuan Zhang
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Recrutamento
        • West China Hospital,Sichuan University
        • Contato:
          • lei Liu
        • Contato:
          • Nian-Yong Chen
        • Investigador principal:
          • Nian-Yong Chen
        • Subinvestigador:
          • Lei Liu
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Recrutamento
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Contato:
          • Xiao-Zhong Chen
        • Investigador principal:
          • Xiao-Zhong Chen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade: 18 anos a 65 anos;
  2. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group ≤1;
  3. Pacientes com carcinoma nasofaríngeo recém-diagnosticado e confirmado histologicamente, o tipo patológico é o carcinoma não queratinizante;
  4. Tumor estadiado como Estágio III (AJCC 8º);
  5. Linfonodo do paciente sem características adversas (sem necrose central, sem invasão muscular/pele, sem fusão linfonodal);
  6. Função normal da medula óssea: contagem de leucócitos > 4×10^9/L, hemoglobina > 90g/L, contagem de plaquetas > 100×10^9/L;
  7. Função hepática e renal normais: bilirrubina total ≤ 1,5 × limite superior do normal (LSN), alanina transaminase e aspartato transaminase ≤ 2,5 × ULN, fosfatase alcalina ≤ 2,5 × ULN, taxa de depuração de creatinina ≥ 60 ml/min;
  8. Receber 3 ciclos de quimioterapia de indicação (regime GP + Camrelizumab);
  9. DNA plasmático de EBV após o segundo ciclo de quimioterapia concomitante: 0;
  10. Remissão completa após 27 frações de radioterapia com base no exame de ressonância magnética da nasofaringe e pescoço (de acordo com Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos 1.1);
  11. Os pacientes devem assinar o consentimento informado e estar dispostos e ser capazes de cumprir os requisitos de visitas, tratamento, exames laboratoriais e outros requisitos de pesquisa estipulados no cronograma de pesquisa;
  12. Indivíduos com capacidade de engravidar devem concordar em usar medidas anticoncepcionais confiáveis ​​desde a triagem até 1 ano após o tratamento.

Critério de exclusão:

  1. Antígeno de superfície do vírus da hepatite B (HBsAg) positivo e DNA do vírus da hepatite B > 1000 cópias/ml;
  2. Vírus anti-hepatite C positivo;
  3. Vírus da imunodeficiência anti-humana (HIV) positivo ou com diagnóstico de síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS);
  4. Tuberculose ativa: a tuberculose ativa no último ano deve ser excluída independentemente do tratamento, a história de tuberculose ativa há mais de um ano deve ser excluída, exceto se for comprovado tratamento antituberculose regulatório anterior;
  5. Doença autoimune ativa, conhecida ou suspeita (incluindo, mas não se limitando a, uveíte, enterite, hepatite, hipófise, nefrite, vasculite, hipertireoidismo, hipotireoidismo e asma que requer bronquiectasia). As exceções são diabetes mellitus tipo I, hipotireoidismo que requer terapia de reposição hormonal, doenças de pele que não requerem tratamento sistêmico (como vitiligo, psoríase ou alopecia);
  6. Doença pulmonar intersticial prévia ou pneumonia que requer terapia com esteróides orais ou intravenosos;
  7. Tratamento crônico com glicocorticóide sistêmico (dose equivalente ou superior a 10 mg de prednisona por dia) ou qualquer outra forma de terapia imunossupressora. Indivíduos que usaram corticosteróides inalados ou tópicos eram elegíveis;
  8. Doença cardíaca não controlada, por exemplo: 1) insuficiência cardíaca (nível NYHA ≥ 2), 2) angina instável, 3) infarto do miocárdio no último ano, 4) arritmia supraventricular ou ventricular que requer tratamento ou intervenção;
  9. Infecção ativa que requer tratamento sistêmico;
  10. Prévio ou concomitante com outros tumores malignos, exceto câncer de pele não melanoma tratado adequadamente, carcinoma cervical in situ e câncer papilar de tireoide;
  11. História de radioterapia, exceto câncer de pele não melanoma localizado fora do volume alvo de radioterapia para carcinoma nasofaríngeo;
  12. Receber tratamento para a doença local ou regional diferente do especificado no plano de pesquisa;
  13. Gestantes ou lactantes (o teste de gravidez deve ser considerado para mulheres com vida sexual e fertilidade);
  14. Alergia a preparações de proteínas macromoleculares ou a qualquer componente do Camrelizumab;
  15. Receber vacina viva dentro de 30 dias após o Camrelizumab inicial;
  16. Contra-indicações ao exame de ressonância magnética, por exemplo: claustrofobia, alergia ao contraste da ressonância magnética;
  17. História de doença psicotrópica, alcoolismo ou abuso de drogas e outras situações avaliadas pelos investigadores que possam comprometer a segurança ou adesão dos pacientes, como doença grave que requer tratamento oportuno (incluindo doença mental), anomalias laboratoriais graves ou fatores de risco social-familiar .

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de radioterapia com dose reduzida
Todos os participantes receberão quimioterapia de indução e imunoterapia (a cada 3 semanas × 3 ciclos de gencitabina 1000 mg/m2 dia 1, 8 + cisplatina 80 mg/m2 dia 1 + camrelizumabe 200 mg dia 1) seguida de radioterapia com intensidade modulada em dose reduzida (IMRT; 6360cGy, 30 frações, 5 frações/semana, 1 fração/dia). Durante a radioterapia, todos os participantes receberão quimioterapia concomitante (a cada 3 semanas × 2 ciclos de cisplatina 100 mg/m2 no dia 1). Após 3 semanas da conclusão da quimioradioterapia concomitante, camrelizumabe adjuvante (200 mg por ciclo) será administrado a cada 3 semanas durante 9 ciclos.
Medicamento: Anticorpo bloqueador PD-1
  1. Fase IC do anticorpo bloqueador PD-1: a cada 3 semanas × 3 ciclos; 200 mg, dia 1; comece no dia 1 do primeiro ciclo IC e continue a cada 3 semanas por 3 ciclos até o final do IC.
  2. Anticorpo bloqueador adjuvante PD-1: a cada 3 semanas × 9 ciclos; 200 mg, dia 1.
Outros nomes:
  • Camrelizumabe
Medicamento: Gemcitabina
Gemcitabina como quimioterapia de indução, 1000 mg/m2 dia 1, 8 por ciclo, a cada 3 semanas durante 3 ciclos.
Outros nomes:
  • GEMA
Medicamento: Cisplatina (80 mg/m2)
Cisplatina como quimioterapia de indução, 80 mg/m2 dia 1 por ciclo, a cada 3 semanas durante 3 ciclos.
Outros nomes:
  • DDP
Radiação: Radioterapia modulada em dose reduzida
  1. IMRT definitivo, 30 frações, 5 frações/semana, 1 fração/dia
  2. Dose de radioterapia: pGTV: 6360cGy/30F; pCTV1: 5460cGy/30F; pCTV2: 4920cGy/30F.
Outros nomes:
  • IMRT em dose reduzida
Medicamento: Cisplatina (100 mg/m2)
Cisplatina como quimioterapia concomitante, 100 mg/m2 dia 1 por ciclo, a cada 3 semanas durante 2 ciclos
Outros nomes:
  • DDP
Comparador Ativo: Grupo de radioterapia em dose convencional
Todos os participantes receberão quimioterapia de indução e imunoterapia (a cada 3 semanas × 3 ciclos de gencitabina 1000 mg/m2 dia 1, 8 + cisplatina 80 mg/m2 dia 1 + camrelizumabe 200 mg dia 1) seguida de radioterapia com intensidade modulada em dose convencional (IMRT; 6996cGy, 33 frações, 5 frações/semana, 1 fração/dia). Durante a radioterapia, todos os participantes receberão quimioterapia concomitante (a cada 3 semanas × 2 ciclos de cisplatina 100 mg/m2 no dia 1). Após 3 semanas da conclusão da quimioradioterapia concomitante, camrelizumabe adjuvante (200 mg por ciclo) será administrado a cada 3 semanas durante 9 ciclos.
Medicamento: Anticorpo bloqueador PD-1
  1. Fase IC do anticorpo bloqueador PD-1: a cada 3 semanas × 3 ciclos; 200 mg, dia 1; comece no dia 1 do primeiro ciclo IC e continue a cada 3 semanas por 3 ciclos até o final do IC.
  2. Anticorpo bloqueador adjuvante PD-1: a cada 3 semanas × 9 ciclos; 200 mg, dia 1.
Outros nomes:
  • Camrelizumabe
Medicamento: Gemcitabina
Gemcitabina como quimioterapia de indução, 1000 mg/m2 dia 1, 8 por ciclo, a cada 3 semanas durante 3 ciclos.
Outros nomes:
  • GEMA
Medicamento: Cisplatina (80 mg/m2)
Cisplatina como quimioterapia de indução, 80 mg/m2 dia 1 por ciclo, a cada 3 semanas durante 3 ciclos.
Outros nomes:
  • DDP
Medicamento: Cisplatina (100 mg/m2)
Cisplatina como quimioterapia concomitante, 100 mg/m2 dia 1 por ciclo, a cada 3 semanas durante 2 ciclos
Outros nomes:
  • DDP
Radiação: Radioterapia com intensidade modulada em dose convencional
  1. IMRT definitivo, 33 frações, 5 frações/semana, 1 fração/dia
  2. Dose de radioterapia: pGTV: 6996cGy/33F; pCTV1: 6006cGy/33F; pCTV2: 5412cGy/33F.
Outros nomes:
  • IMRT de dose convencional
Outro: População não randomizada
Todos os participantes receberão quimioterapia de indução e imunoterapia (a cada 3 semanas × 3 ciclos de gemcitabina 1000 mg/m² dia 1, 8 + cisplatina 80 mg/m² dia 1 + camrelizumab 200 mg dia 1) seguida de radioterapia de intensidade modulada com dose convencional (IMRT; 6996cGy, 33 frações, 5 frações/semana, 1 fração/dia). Durante a radioterapia, todos os participantes receberão quimioterapia concomitante (a cada 3 semanas × 2 ciclos de cisplatina 100 mg/m² dia 1). Após 3 semanas da conclusão da quimiorradioterapia concomitante, camrelizumab adjuvante (200 mg por ciclo) será administrado a cada 3 semanas durante 9 ciclos. Além disso, todos os participantes também devem receber quimioterapia adjuvante metronómica com capecitabina (capecitabina 650 mg/m² p.o. BID durante 1 ano) imediatamente após a conclusão da quimiorradioterapia concomitante.
Medicamento: Anticorpo bloqueador PD-1
  1. Fase IC do anticorpo bloqueador PD-1: a cada 3 semanas × 3 ciclos; 200 mg, dia 1; comece no dia 1 do primeiro ciclo IC e continue a cada 3 semanas por 3 ciclos até o final do IC.
  2. Anticorpo bloqueador adjuvante PD-1: a cada 3 semanas × 9 ciclos; 200 mg, dia 1.
Outros nomes:
  • Camrelizumabe
Medicamento: Gemcitabina
Gemcitabina como quimioterapia de indução, 1000 mg/m2 dia 1, 8 por ciclo, a cada 3 semanas durante 3 ciclos.
Outros nomes:
  • GEMA
Medicamento: Cisplatina (80 mg/m2)
Cisplatina como quimioterapia de indução, 80 mg/m2 dia 1 por ciclo, a cada 3 semanas durante 3 ciclos.
Outros nomes:
  • DDP
Medicamento: Cisplatina (100 mg/m2)
Cisplatina como quimioterapia concomitante, 100 mg/m2 dia 1 por ciclo, a cada 3 semanas durante 2 ciclos
Outros nomes:
  • DDP
Radiação: Radioterapia com intensidade modulada em dose convencional
  1. IMRT definitivo, 33 frações, 5 frações/semana, 1 fração/dia
  2. Dose de radioterapia: pGTV: 6996cGy/33F; pCTV1: 6006cGy/33F; pCTV2: 5412cGy/33F.
Outros nomes:
  • IMRT de dose convencional
Medicamento: Capecitabina
Quimioterapia adjuvante metronômica com capecitabina: 650 mg/m2 p.o. bid, 1 ano, a administração começa imediatamente após a quimiorradioterapia concomitante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de falha locorregional (LRFFS)
Prazo: 3 anos
A sobrevivência livre de falha locorregional é medida a partir do dia do diagnóstico até à recorrência local ou regional.
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência global (OS)
Prazo: 3 anos
A sobrevivência global é medida desde o dia do diagnóstico até à morte por qualquer causa.
3 anos
Sobrevivência livre de falha (SLF)
Prazo: 3 anos
A sobrevivência livre de doença é medida desde o dia do diagnóstico até recorrência local, recorrência regional, falha à distância ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
3 anos
Sobrevivência livre de doença à distância (DFFS)
Prazo: 3 anos
A sobrevivência livre de falha à distância é medida desde o dia do diagnóstico até à falha à distância.
3 anos
Sobrevivência livre de falha local (LFFS)
Prazo: 3 anos
A sobrevivência livre de falha local é medida desde o dia do diagnóstico até à recidiva local.
3 anos
Sobrevivência livre de recidiva regional (RFFS)
Prazo: 3 anos
A sobrevivência livre de recidiva regional é medida a partir do dia do diagnóstico até à recorrência regional.
3 anos
Taxa de incidência de complicações relacionadas com radioterapia relatadas pelo investigador
Prazo: No prazo de (complicação aguda) / desde (complicação tardia) 90 dias após o início da radioterapia.
No prazo de (complicação aguda) / desde (complicação tardia) 90 dias após o início da radioterapia.
Taxa de incidência de eventos adversos reportados pelos pacientes
Prazo: 3 anos
3 anos
Qualidade de vida (QdV): questionário
Prazo: Avaliação regular após 30 frações de radioterapia.
Avaliação regular após 30 frações de radioterapia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Colaboradores

Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.

Investigadores

  • Investigador principal: Jun Ma, Sun Yat-sen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de fevereiro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-FXY-204-FLK

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O conjunto completo de dados de pacientes desidentificados será enviado para a plataforma pública Research Data Deposit (RDD) (http://www.researchdata.org.cn) e disponível pelos investigadores principais mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Carcinoma nasofaringeal

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