Radioterapia em dose reduzida para carcinoma nasofaríngeo em estágio III com base na resposta ao tratamento

Critério de inclusão:

1. Idade: 18 anos a 65 anos;
2. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group ≤1;
3. Pacientes com carcinoma nasofaríngeo recém-diagnosticado e confirmado histologicamente, o tipo patológico é o carcinoma não queratinizante;
4. Tumor estadiado como Estágio III (AJCC 8º);
5. Linfonodo do paciente sem características adversas (sem necrose central, sem invasão muscular/pele, sem fusão linfonodal);
6. Função normal da medula óssea: contagem de leucócitos > 4×10^9/L, hemoglobina > 90g/L, contagem de plaquetas > 100×10^9/L;
7. Função hepática e renal normais: bilirrubina total ≤ 1,5 × limite superior do normal (LSN), alanina transaminase e aspartato transaminase ≤ 2,5 × ULN, fosfatase alcalina ≤ 2,5 × ULN, taxa de depuração de creatinina ≥ 60 ml/min;
8. Receber 3 ciclos de quimioterapia de indicação (regime GP + Camrelizumab);
9. DNA plasmático de EBV após o segundo ciclo de quimioterapia concomitante: 0;
10. Remissão completa após 27 frações de radioterapia com base no exame de ressonância magnética da nasofaringe e pescoço (de acordo com Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos 1.1);
11. Os pacientes devem assinar o consentimento informado e estar dispostos e ser capazes de cumprir os requisitos de visitas, tratamento, exames laboratoriais e outros requisitos de pesquisa estipulados no cronograma de pesquisa;
12. Indivíduos com capacidade de engravidar devem concordar em usar medidas anticoncepcionais confiáveis ​​desde a triagem até 1 ano após o tratamento.

Critério de exclusão:

1. Antígeno de superfície do vírus da hepatite B (HBsAg) positivo e DNA do vírus da hepatite B > 1000 cópias/ml;
2. Vírus anti-hepatite C positivo;
3. Vírus da imunodeficiência anti-humana (HIV) positivo ou com diagnóstico de síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS);
4. Tuberculose ativa: a tuberculose ativa no último ano deve ser excluída independentemente do tratamento, a história de tuberculose ativa há mais de um ano deve ser excluída, exceto se for comprovado tratamento antituberculose regulatório anterior;
5. Doença autoimune ativa, conhecida ou suspeita (incluindo, mas não se limitando a, uveíte, enterite, hepatite, hipófise, nefrite, vasculite, hipertireoidismo, hipotireoidismo e asma que requer bronquiectasia). As exceções são diabetes mellitus tipo I, hipotireoidismo que requer terapia de reposição hormonal, doenças de pele que não requerem tratamento sistêmico (como vitiligo, psoríase ou alopecia);
6. Doença pulmonar intersticial prévia ou pneumonia que requer terapia com esteróides orais ou intravenosos;
7. Tratamento crônico com glicocorticóide sistêmico (dose equivalente ou superior a 10 mg de prednisona por dia) ou qualquer outra forma de terapia imunossupressora. Indivíduos que usaram corticosteróides inalados ou tópicos eram elegíveis;
8. Doença cardíaca não controlada, por exemplo: 1) insuficiência cardíaca (nível NYHA ≥ 2), 2) angina instável, 3) infarto do miocárdio no último ano, 4) arritmia supraventricular ou ventricular que requer tratamento ou intervenção;
9. Infecção ativa que requer tratamento sistêmico;
10. Prévio ou concomitante com outros tumores malignos, exceto câncer de pele não melanoma tratado adequadamente, carcinoma cervical in situ e câncer papilar de tireoide;
11. História de radioterapia, exceto câncer de pele não melanoma localizado fora do volume alvo de radioterapia para carcinoma nasofaríngeo;
12. Receber tratamento para a doença local ou regional diferente do especificado no plano de pesquisa;
13. Gestantes ou lactantes (o teste de gravidez deve ser considerado para mulheres com vida sexual e fertilidade);
14. Alergia a preparações de proteínas macromoleculares ou a qualquer componente do Camrelizumab;
15. Receber vacina viva dentro de 30 dias após o Camrelizumab inicial;
16. Contra-indicações ao exame de ressonância magnética, por exemplo: claustrofobia, alergia ao contraste da ressonância magnética;
17. História de doença psicotrópica, alcoolismo ou abuso de drogas e outras situações avaliadas pelos investigadores que possam comprometer a segurança ou adesão dos pacientes, como doença grave que requer tratamento oportuno (incluindo doença mental), anomalias laboratoriais graves ou fatores de risco social-familiar .