Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лучевая терапия в пониженных дозах при раке носоглотки III стадии в зависимости от ответа на лечение

4 марта 2026 г. обновлено: Jun Ma, MD, Sun Yat-sen University

Лучевая терапия сниженными дозами рака носоглотки III стадии на основании ответа на лечение: открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование фазы 3, не меньшей эффективности

Это открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование фазы 3, целью которого является изучение влияния лучевой терапии в уменьшенных дозах в сочетании с химиотерапией и иммунотерапией на прогноз и осложнения у пациентов по сравнению с лучевой терапией в обычных дозах в сочетании с химиотерапией и иммунотерапией. для чувствительных к лечению пациентов с NPC III стадии, отобранных в соответствии с ответом на лечение.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели этого клинического исследования включают: ① Подтвердить, не уступает ли LRRFS после лучевой терапии сниженными дозами в сочетании с химиотерапией и иммунотерапией по сравнению с LRRFS после лучевой терапии в обычных дозах в сочетании с химиотерапией и иммунотерапией для обследованных пациентов с NPC III стадии, чувствительных к лечению. выход в зависимости от реакции на лечение; ② Изучить влияние лучевой терапии сниженными дозами на 3-летнюю выживаемость, 3-летнюю ВБП, 3-летнюю СДФС, 3-летнюю LRFS и 3-летнюю RRFS для чувствительных к лечению пациентов NPC III стадии, отобранных в соответствии с ответом на лечение. ; ③ Изучить влияние лучевой терапии в пониженных дозах на осложнения лучевой терапии и качество жизни; ④ Изучить взаимодействие между различными клиническими факторами и влиянием лучевой терапии в уменьшенных дозах на прогноз пациентов; ⑤ Изучить биомаркеры чувствительности к химиотерапии и лучевой терапии у пациентов с раком носоглотки и основной механизм.

Для этих целей мы планируем проспективно привлечь пациентов NPC III стадии из 9 больниц Китая. Участники получат 3 цикла индукционной химиотерапии (режим GP + Камрелизумаб) с последующей лучевой терапией с модулированной интенсивностью. Во время лучевой терапии будет проведено 2 цикла одновременной химиотерапии. Ответ пациентов на лечение будет оцениваться с помощью МРТ после 27 фракций лучевой терапии. Если ответом на лечение после 27 фракций лучевой терапии является полная ремиссия, участники будут рандомизированы на группу лучевой терапии со сниженными дозами и группу лучевой терапии с обычными дозами. Если ответ на лечение после 27 фракций лучевой терапии не приведет к полной ремиссии, участники будут отнесены к незачисленной группе. Все участники незачисленной группы получат лучевую терапию в обычных дозах. После лучевой терапии все участники получат 9 циклов иммунотерапии Камрелизумабом. Кроме того, все участники незарегистрированной группы также будут получать метрономную адъювантную химиотерапию капецитабином в течение 1 года. Прогноз, осложнения и качество жизни будут сравниваться между группой лучевой терапии со сниженными дозами и группой лучевой терапии с обычными дозами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

593

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jun Ma
  • Номер телефона: +862087343469
  • Электронная почта: majun2@mail.sysu.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kai-Bin Yang
  • Номер телефона: +8613725368062
  • Электронная почта: yangkb@sysucc.org.cn

Места учебы

  • Китай
      • Chongqing, Китай
        • Рекрутинг
        • Chongqing Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Ying Wang
        • Главный следователь:
          • Ying Wang
      • Tianjin, Китай
        • Рекрутинг
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Контакт:
          • Pei-Guo Wang
        • Главный следователь:
          • Pei-Guo Wang
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай
        • Рекрутинг
        • Fujian Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Chuan-Ben Chen
        • Главный следователь:
          • Chuan-Ben Chen
      • Xiamen, Fujian, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Контакт:
          • San-Gang Wu
        • Главный следователь:
          • San-Gang Wu
    • Guangdong
      • Dongguan, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • Dongguan People's Hospital
        • Контакт:
          • Zhi-Gang Liu
        • Главный следователь:
          • Zhi-Gang Liu
      • Foshan, Guangdong, Китай, 528000
        • Рекрутинг
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Контакт:
          • Gui-Chao Liu
          • Номер телефона: 8618038865028
          • Электронная почта: 490690@qq.com
        • Главный следователь:
          • Gui-Chao Liu
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
        • Рекрутинг
        • Sun yat-sen University Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jun Ma
        • Контакт:
          • Kai-Bin Yang
          • Номер телефона: +8613725368062
          • Электронная почта: yangkb@sysucc.org.cn
        • Младший исследователь:
          • Kai-Bin Yang
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 511400
        • Рекрутинг
        • The Affiliated Panyu Central Hospital of Guangzhou Medical University
        • Контакт:
          • Guo-Rong Zou
        • Главный следователь:
          • Guo-Rong Zou
      • Shantou, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College
        • Контакт:
          • Chuang-Zhen Chen
        • Главный следователь:
          • Chuang-Zhen Chen
      • Zhanjiang, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
        • Контакт:
          • Hai-Qing Luo
        • Главный следователь:
          • Hai-Qing Luo
      • Zhanjiang, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • Guangdong Nongken Central Hospital
        • Контакт:
          • Rui-Wen Huang
        • Главный следователь:
          • Rui-Wen Huang
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Китай
        • Рекрутинг
        • Cancer Hospital of Guangxi Medical University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Xiao-Dong Zhu
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • Cancer Hospital of Guizhou Medical University
        • Главный следователь:
          • Feng Jin
        • Контакт:
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Китай
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Контакт:
          • Yue-Can Zeng
        • Главный следователь:
          • Yue-Can Zeng
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай
        • Рекрутинг
        • Union Hospital Affiliated with Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kun-Yu Yang
      • Wuhan, Hubei, Китай
        • Рекрутинг
        • Tongji Hospital Affiliated with Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Контакт:
          • Guang-Yuan Hu
        • Главный следователь:
          • Guang-Yuan Hu
      • Wuhan, Hubei, Китай
        • Рекрутинг
        • Hubei Province Cancer Hosiptal
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • De-Sheng Hu
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410000
        • Рекрутинг
        • Hunan Cancer Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ya-qian Han
        • Младший исследователь:
          • Feng Liu
      • Changsha, Hunan, Китай
        • Рекрутинг
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Liang-Fang Shen
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай
        • Рекрутинг
        • Jiangsu Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Li Yin
        • Главный следователь:
          • Li Yin
      • Nanjing, Jiangsu, Китай
        • Рекрутинг
        • Jiangsu Provinee Hospital of Chinese Medicine
        • Контакт:
          • Jing Yan
        • Главный следователь:
          • Jing Yan
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай
        • Рекрутинг
        • Jiangxi Cancer Center
        • Контакт:
          • Jin-Gao Li
        • Контакт:
          • Xiao-Chang Gong
        • Главный следователь:
          • Jin-Gao Li
        • Младший исследователь:
          • Xiao-Chang Gong
    • Shanxi
      • Xian, Shanxi, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
        • Контакт:
          • Rui Liu
        • Главный следователь:
          • Rui Liu
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай
        • Рекрутинг
        • Sichuan Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Shi-Chuan Zhang
        • Главный следователь:
          • Shi-Chuan Zhang
      • Chengdu, Sichuan, Китай
        • Рекрутинг
        • West China Hospital,Sichuan University
        • Контакт:
          • lei Liu
        • Контакт:
          • Nian-Yong Chen
        • Главный следователь:
          • Nian-Yong Chen
        • Младший исследователь:
          • Lei Liu
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай
        • Рекрутинг
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Xiao-Zhong Chen
        • Главный следователь:
          • Xiao-Zhong Chen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст: от 18 до 65 лет;
  2. Статус работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы ≤1;
  3. Пациенты с впервые выявленным гистологически подтвержденным раком носоглотки, патологический тип - неороговевающий рак;
  4. Стадия опухоли III (8-я стадия AJCC);
  5. Лимфатический узел пациента без неблагоприятных особенностей (отсутствие центрального некроза, отсутствие инвазии мышц/кожи, отсутствие слияния лимфатических узлов);
  6. Нормальная функция костного мозга: количество лейкоцитов > 4×10^9/л, гемоглобин > 90 г/л, количество тромбоцитов > 100×10^9/л;
  7. Нормальная функция печени и почек: общий билирубин ≤ 1,5 × верхняя граница нормы (ВГН), аланиновая трансаминаза и аспартатаминаза ≤ 2,5 × ВГН, щелочная фосфатаза ≤ 2,5 × ВГН, скорость клиренса креатинина ≥ 60 мл/мин;
  8. Получите 3 цикла индукционной химиотерапии (схема GP + Камрелизумаб);
  9. ДНК ВЭБ в плазме после второго цикла одновременной химиотерапии: 0;
  10. Полная ремиссия после 27 фракций лучевой терапии по данным МРТ носоглотки и шеи (согласно критериям оценки ответа при солидных опухолях 1.1);
  11. Пациенты должны подписать информированное согласие и быть готовыми и способными соблюдать требования посещений, лечения, лабораторных исследований и других требований исследований, предусмотренных графиком исследований;
  12. Субъекты, способные забеременеть, должны согласиться использовать надежные меры контрацепции с момента скрининга до 1 года после лечения.

Критерий исключения:

  1. Положительный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) и ДНК вируса гепатита В > 1000 копий/мл;
  2. Положительный результат на вирус гепатита С;
  3. Положительный результат на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) или диагностированный синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД);
  4. Активный туберкулез: активный туберкулез в течение последнего года должен быть исключен независимо от лечения, активный туберкулез в анамнезе более 1 года должен быть исключен, за исключением случаев, когда доказано предшествующее нормативное противотуберкулезное лечение;
  5. Активное, известное или предполагаемое аутоиммунное заболевание (включая, помимо прочего, увеит, энтерит, гепатит, поражение гипофиза, нефрит, васкулит, гипертиреоз, гипотиреоз и астму, требующую бронхоэктазов). Исключениями являются сахарный диабет I типа, гипотиреоз, требующий заместительной гормональной терапии, кожные заболевания, не требующие системного лечения (например, витилиго, псориаз или алопеция);
  6. Перенесенное ранее интерстициальное заболевание легких или пневмония, требующие пероральной или внутривенной терапии стероидами;
  7. Хроническое лечение системными глюкокортикоидами (доза, эквивалентная или более 10 мг преднизолона в день) или любая другая форма иммуносупрессивной терапии. В исследование подходили субъекты, принимавшие ингаляционные или местные кортикостероиды.
  8. Неконтролируемые заболевания сердца, например: 1) сердечная недостаточность (уровень NYHA ≥ 2), 2) нестабильная стенокардия, 3) инфаркт миокарда в течение последнего года, 4) наджелудочковая или желудочковая аритмия, требующая лечения или вмешательства;
  9. Активная инфекция, требующая системного лечения;
  10. Ранее или одновременно с другими злокачественными опухолями, за исключением адекватно леченного немеланомного рака кожи, рака шейки матки in situ и папиллярного рака щитовидной железы;
  11. В анамнезе лучевая терапия, за исключением немеланомного рака кожи, расположенного за пределами целевого объема лучевой терапии, рака носоглотки;
  12. Получить лечение по поводу местного или регионального заболевания, отличного от указанного в плане исследования;
  13. Беременные или кормящие женщины (тест на беременность следует рассмотреть для женщин, имеющих половую жизнь и фертильность);
  14. Аллергия на препараты высокомолекулярного белка или любой компонент Камрелизумаба;
  15. Получение живой вакцины в течение 30 дней после первоначального введения Камрелизумаба;
  16. Противопоказания к МРТ-обследованию, например: клаустрофобия, аллергия на контраст МРТ;
  17. История психотропных заболеваний, алкоголизма или злоупотребления наркотиками, а также другие ситуации, оцененные исследователями, которые могут поставить под угрозу безопасность или соблюдение пациентами режима лечения, например, серьезное заболевание, требующее своевременного лечения (включая психические заболевания), серьезные лабораторные отклонения или семейно-социальные факторы риска. .

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лучевой терапии пониженной дозы
Все участники будут получать индукционную химиотерапию и иммунотерапию (каждые 3 недели × 3 цикла гемцитабина 1000 мг/м2 в день 1, 8 + цисплатин 80 мг/м2 в день 1 + камрелизумаб 200 мг в день 1) с последующей лучевой терапией с модуляцией интенсивности в сниженных дозах. (IMRT; 6360 сГр, 30 фракций, 5 фракций/неделю, 1 фракция/день). Во время лучевой терапии все участники будут получать одновременную химиотерапию (каждые 3 недели × 2 цикла цисплатина 100 мг/м2 в первый день). Через 3 недели после завершения одновременной химиолучевой терапии адъювантный камрелизумаб (200 мг на цикл) будет назначаться каждые 3 недели в течение 9 циклов.
Лекарство: Антитело, блокирующее PD-1
  1. IC-фаза антитела, блокирующего PD-1: каждые 3 недели × 3 цикла; 200 мг, 1-й день; начать в 1-й день первого цикла IC и продолжать каждые 3 недели в течение 3 циклов до конца IC.
  2. Адъювантное антитело, блокирующее PD-1: каждые 3 недели × 9 циклов; 200 мг, 1-й день.
Другие имена:
  • Камрелизумаб
Лекарство: Гемцитабин
Гемцитабин в качестве индукционной химиотерапии, 1000 мг/м2 в день 1, 8 раз в цикл, каждые 3 недели в течение 3 циклов.
Другие имена:
  • Драгоценный камень
Лекарство: Цисплатин (80 мг/м2)
Цисплатин в качестве индукционной химиотерапии, 80 мг/м2 в день 1 на цикл, каждые 3 недели в течение 3 циклов.
Другие имена:
  • DDP
Радиация: Лучевая терапия с модуляцией интенсивности сниженных доз
  1. Окончательная IMRT, 30 фракций, 5 фракций в неделю, 1 фракция в день
  2. Доза лучевой терапии: pGTV: 6360 сГр/30F; pCTV1: 5460 сГр/30F; PCTV2: 4920 сГр/30F.
Другие имена:
  • IMRT с пониженной дозой
Лекарство: Цисплатин (100 мг/м2)
Цисплатин в качестве одновременной химиотерапии, 100 мг/м2 в день 1 за цикл, каждые 3 недели в течение 2 циклов.
Другие имена:
  • DDP
Активный компаратор: Группа лучевой терапии в обычных дозах
Все участники будут получать индукционную химиотерапию и иммунотерапию (каждые 3 недели × 3 цикла гемцитабина 1000 мг/м2 в день 1, 8 + цисплатин 80 мг/м2 в день 1 + камрелизумаб 200 мг в день 1) с последующей лучевой терапией с модуляцией интенсивности в обычных дозах. (IMRT; 6996 сГр, 33 фракции, 5 фракций/неделю, 1 фракция/день). Во время лучевой терапии все участники будут получать одновременную химиотерапию (каждые 3 недели × 2 цикла цисплатина 100 мг/м2 в первый день). Через 3 недели после завершения одновременной химиолучевой терапии адъювантный камрелизумаб (200 мг на цикл) будет назначаться каждые 3 недели в течение 9 циклов.
Лекарство: Антитело, блокирующее PD-1
  1. IC-фаза антитела, блокирующего PD-1: каждые 3 недели × 3 цикла; 200 мг, 1-й день; начать в 1-й день первого цикла IC и продолжать каждые 3 недели в течение 3 циклов до конца IC.
  2. Адъювантное антитело, блокирующее PD-1: каждые 3 недели × 9 циклов; 200 мг, 1-й день.
Другие имена:
  • Камрелизумаб
Лекарство: Гемцитабин
Гемцитабин в качестве индукционной химиотерапии, 1000 мг/м2 в день 1, 8 раз в цикл, каждые 3 недели в течение 3 циклов.
Другие имена:
  • Драгоценный камень
Лекарство: Цисплатин (80 мг/м2)
Цисплатин в качестве индукционной химиотерапии, 80 мг/м2 в день 1 на цикл, каждые 3 недели в течение 3 циклов.
Другие имена:
  • DDP
Лекарство: Цисплатин (100 мг/м2)
Цисплатин в качестве одновременной химиотерапии, 100 мг/м2 в день 1 за цикл, каждые 3 недели в течение 2 циклов.
Другие имена:
  • DDP
Радиация: Обычная лучевая терапия с модулированной интенсивностью
  1. Окончательная IMRT, 33 фракции, 5 фракций в неделю, 1 фракция в день
  2. Доза лучевой терапии: pGTV: 6996 сГр/33F; pCTV1: 6006 сГр/33F; PCTV2: 5412 сГр/33F.
Другие имена:
  • Традиционная IMRT
Другой: Нерандомизированная популяция
Все участники получат индукционную химиотерапию и иммунотерапию (каждые 3 недели × 3 цикла гемцитабин 1000 мг/м² день 1, 8 + цисплатин 80 мг/м² день 1 + камелизумаб 200 мг день 1) с последующей лучевой терапией с модулированной интенсивностью в стандартной дозе (IMRT; 6996 сГр, 33 фракции, 5 фракций/неделю, 1 фракция/день). Во время лучевой терапии все участники получат сопутствующую химиотерапию (каждые 3 недели × 2 цикла цисплатин 100 мг/м² день 1). Через 3 недели после завершения сопутствующей химиолучевой терапии адъювантный камелизумаб (200 мг за цикл) будет вводиться каждые 3 недели в течение 9 циклов. Кроме того, все участники также должны получать метрономную адъювантную химиотерапию капецитабином (капецитабин 650 мг/м² перорально дважды в день в течение 1 года) сразу после завершения сопутствующей химиолучевой терапии.
Лекарство: Антитело, блокирующее PD-1
  1. IC-фаза антитела, блокирующего PD-1: каждые 3 недели × 3 цикла; 200 мг, 1-й день; начать в 1-й день первого цикла IC и продолжать каждые 3 недели в течение 3 циклов до конца IC.
  2. Адъювантное антитело, блокирующее PD-1: каждые 3 недели × 9 циклов; 200 мг, 1-й день.
Другие имена:
  • Камрелизумаб
Лекарство: Гемцитабин
Гемцитабин в качестве индукционной химиотерапии, 1000 мг/м2 в день 1, 8 раз в цикл, каждые 3 недели в течение 3 циклов.
Другие имена:
  • Драгоценный камень
Лекарство: Цисплатин (80 мг/м2)
Цисплатин в качестве индукционной химиотерапии, 80 мг/м2 в день 1 на цикл, каждые 3 недели в течение 3 циклов.
Другие имена:
  • DDP
Лекарство: Цисплатин (100 мг/м2)
Цисплатин в качестве одновременной химиотерапии, 100 мг/м2 в день 1 за цикл, каждые 3 недели в течение 2 циклов.
Другие имена:
  • DDP
Радиация: Обычная лучевая терапия с модулированной интенсивностью
  1. Окончательная IMRT, 33 фракции, 5 фракций в неделю, 1 фракция в день
  2. Доза лучевой терапии: pGTV: 6996 сГр/33F; pCTV1: 6006 сГр/33F; PCTV2: 5412 сГр/33F.
Другие имена:
  • Традиционная IMRT
Лекарство: Капецитабин
Метрономная адъювантная химиотерапия капецитабином: 650 мг/м2 перорально. 2 раза в день, 1 год, прием начинают сразу после одновременной химиолучевой терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Локорегиональная безрецидивная выживаемость (ЛРБВ)
Временное ограничение: 3-летний
Локорегиональная безрецидивная выживаемость измеряется с момента постановки диагноза до местного или регионального рецидива.
3-летний

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОВ)
Временное ограничение: 3 года
Общая выживаемость измеряется со дня постановки диагноза до смерти от любой причины.
3 года
Выживаемость без прогрессирования (ВБП)
Временное ограничение: 3 года
Безрецидивная выживаемость измеряется с момента постановки диагноза до местного рецидива, регионального рецидива, отдаленного рецидива или смерти от любой причины, в зависимости от того, что произошло раньше.
3 года
Дистанционная безрецидивная выживаемость (ДБРВ)
Временное ограничение: 3 года
Дальняя безрецидивная выживаемость измеряется с момента постановки диагноза до возникновения отдаленного рецидива.
3 года
Локальная безрецидивная выживаемость (LFFS)
Временное ограничение: 3 года
Безрецидивная выживаемость на локальном уровне измеряется с момента постановки диагноза до местного рецидива.
3 года
Региональная безрецидивная выживаемость (RFFS)
Временное ограничение: 3 года
Региональная выживаемость без рецидивов измеряется с момента постановки диагноза до регионального рецидива.
3 года
Частота возникновения осложнений, связанных с лучевой терапией, о которых сообщили исследователи
Временное ограничение: В течение (острое осложнение) / с момента (позднее осложнение) 90 дней после начала лучевой терапии.
В течение (острое осложнение) / с момента (позднее осложнение) 90 дней после начала лучевой терапии.
Частота возникновения нежелательных явлений, сообщаемых пациентами
Временное ограничение: 3 года
3 года
Качество жизни (КЖ): опросник
Временное ограничение: Регулярная оценка после 30 сеансов лучевой терапии.
Регулярная оценка после 30 сеансов лучевой терапии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-sen University

Соавторы

Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.

Следователи

  • Главный следователь: Jun Ma, Sun Yat-sen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 февраля 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-FXY-204-FLK

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Полный набор обезличенных данных о пациентах будет размещен на общедоступной платформе Research Data Deposit (RDD) (http://www.researchdata.org.cn) и доступен ведущим исследователям по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Назофарингеальная карцинома

Клинические исследования Антитело, блокирующее PD-1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться