Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strålbehandling med reducerad dos för nasofarynxkarcinom i steg III baserat på behandlingssvaret

4 mars 2026 uppdaterad av: Jun Ma, MD, Sun Yat-sen University

Strålbehandling med reducerad dos för nasofarynxkarcinom i steg III baserat på behandlingssvaret: en öppen märkning, icke-underlägsenhet, multicenter, randomiserad fas 3-studie

Detta är en Open Label, Non-Inferiority, Multicenter, Randomized Fas 3-studie som syftar till att undersöka effekten av strålbehandling med reducerad dos i kombination med kemoterapi och immunterapi på patienternas prognos och komplikationer jämfört med konventionell strålbehandling i kombination med kemoterapi och immunterapi. för behandlingskänsliga stadium III NPC-patienter sållas bort enligt behandlingssvaret.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målen för denna kliniska prövning inkluderar: ① Att bekräfta huruvida LRRFS efter strålbehandling med reducerad dos i kombination med kemoterapi och immunterapi inte är sämre än LRRFS efter strålbehandling med konventionella doser i kombination med kemoterapi och immunterapi för behandlingskänsliga stadium III NPC-patienter som screenats ut enligt behandlingssvaret; ② Att utforska effekten av strålbehandling med reducerad dos på 3-års OS, 3-årig PFS, 3-årig DMFS, 3-årig LRFS och 3-årig RRFS för behandlingskänsliga stadium III NPC-patienter som screenats ut enligt behandlingssvaret ; ③ Att utforska effekten av strålbehandling med reducerad dos på strålbehandlingskomplikationer och livskvalitet; ④ Att utforska interaktionen mellan olika kliniska faktorer och effekten av strålbehandling med reducerad dos på patienters prognos; ⑤ Att utforska biomarkörerna för känslighet för kemoterapi och strålbehandling för patienter med nasofarynxkarcinom och den underliggande mekanismen.

För dessa ändamål planerar vi att prospektivt registrera steg III NPC-patienter från 9 sjukhus i Kina. Deltagarna kommer att få 3 cykler av induktionskemoterapi (GP-regim + Camrelizumab) följt av intensitetsmodulerad strålbehandling. 2 cykler av samtidig kemoterapi kommer att administreras under strålbehandlingen. Patienternas behandlingssvar kommer att utvärderas med MRT-undersökning efter 27 fraktioner av strålbehandling. Om behandlingssvaret efter 27 fraktioner av strålbehandling är fullständig remission, kommer deltagarna att randomiseras till radioterapigrupp med reducerad dos och strålbehandlingsgrupp med konventionell dos. Om behandlingssvaret efter 27 fraktioner av strålbehandling inte är fullständig remission, kommer deltagarna att tilldelas den icke inskrivna gruppen. Alla deltagare i den ej inskrivna gruppen kommer att få konventionell strålbehandling. Efter strålbehandlingen kommer alla deltagare att få 9 cykler av Camrelizumab immunterapi. Dessutom kommer alla deltagare i den icke inskrivna gruppen också att få metronomisk adjuvant capecitabin-kemoterapi under 1 år. Prognosen, komplikationen och livskvaliteten kommer att jämföras mellan strålbehandlingsgruppen med reducerad dos och strålbehandlingsgruppen med konventionella doser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

593

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
      • Chongqing, Kina
        • Rekrytering
        • Chongqing Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Ying Wang
        • Huvudutredare:
          • Ying Wang
      • Tianjin, Kina
        • Rekrytering
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Kontakt:
          • Pei-Guo Wang
        • Huvudutredare:
          • Pei-Guo Wang
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina
        • Rekrytering
        • Fujian Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Chuan-Ben Chen
        • Huvudutredare:
          • Chuan-Ben Chen
      • Xiamen, Fujian, Kina
        • Rekrytering
        • The first affiliated hospital of xiamen university
        • Kontakt:
          • San-Gang Wu
        • Huvudutredare:
          • San-Gang Wu
    • Guangdong
      • Dongguan, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Dongguan People's Hospital
        • Kontakt:
          • Zhi-Gang Liu
        • Huvudutredare:
          • Zhi-Gang Liu
      • Foshan, Guangdong, Kina, 528000
        • Rekrytering
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Kontakt:
          • Gui-Chao Liu
          • Telefonnummer: 8618038865028
          • E-post: 490690@qq.com
        • Huvudutredare:
          • Gui-Chao Liu
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekrytering
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jun Ma
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Kai-Bin Yang
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 511400
        • Rekrytering
        • The Affiliated Panyu Central Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Guo-Rong Zou
        • Huvudutredare:
          • Guo-Rong Zou
      • Shantou, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College
        • Kontakt:
          • Chuang-Zhen Chen
        • Huvudutredare:
          • Chuang-Zhen Chen
      • Zhanjiang, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Affiliated Hospital Of Guangdong Medical University
        • Kontakt:
          • Hai-Qing Luo
        • Huvudutredare:
          • Hai-Qing Luo
      • Zhanjiang, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Guangdong Nongken Central Hospital
        • Kontakt:
          • Rui-Wen Huang
        • Huvudutredare:
          • Rui-Wen Huang
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina
        • Rekrytering
        • Cancer Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xiao-Dong Zhu
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina
        • Rekrytering
        • Cancer Hospital of Guizhou Medical University
        • Huvudutredare:
          • Feng Jin
        • Kontakt:
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Kontakt:
          • Yue-Can Zeng
        • Huvudutredare:
          • Yue-Can Zeng
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Rekrytering
        • Union Hospital Affiliated with Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kun-Yu Yang
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Rekrytering
        • Tongji Hospital Affiliated with Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Guang-Yuan Hu
        • Huvudutredare:
          • Guang-Yuan Hu
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Rekrytering
        • Hubei Province Cancer Hosiptal
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • De-Sheng Hu
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Rekrytering
        • Hunan Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ya-qian Han
        • Underutredare:
          • Feng Liu
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Rekrytering
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Liang-Fang Shen
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Rekrytering
        • Jiangsu Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Li Yin
        • Huvudutredare:
          • Li Yin
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Rekrytering
        • Jiangsu Provinee Hospital of Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Jing Yan
        • Huvudutredare:
          • Jing Yan
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Rekrytering
        • Jiangxi Cancer Center
        • Kontakt:
          • Jin-Gao Li
        • Kontakt:
          • Xiao-Chang Gong
        • Huvudutredare:
          • Jin-Gao Li
        • Underutredare:
          • Xiao-Chang Gong
    • Shanxi
      • Xian, Shanxi, Kina
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Rui Liu
        • Huvudutredare:
          • Rui Liu
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Rekrytering
        • Sichuan Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Shi-Chuan Zhang
        • Huvudutredare:
          • Shi-Chuan Zhang
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Rekrytering
        • West China Hospital,Sichuan University
        • Kontakt:
          • lei Liu
        • Kontakt:
          • Nian-Yong Chen
        • Huvudutredare:
          • Nian-Yong Chen
        • Underutredare:
          • Lei Liu
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekrytering
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Xiao-Zhong Chen
        • Huvudutredare:
          • Xiao-Zhong Chen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder: 18 år till 65 år;
  2. Eastern Cooperative Oncology Group prestationsstatus ≤1;
  3. Patienter med nyligen diagnostiserat, histologiskt bekräftat nasofarynxkarcinom, den patologiska typen är icke-keratiniserande karcinom;
  4. Tumör iscensatt som steg III (AJCC 8:e);
  5. Patienternas lymfkörtel utan negativa egenskaper (ingen central nekros, ingen muskel-/hudinvasion, ingen lymfkörtelfusion);
  6. Normal benmärgsfunktion: antal vita blodkroppar > 4×10^9/L, hemoglobin > 90g/L, antal blodplättar > 100×10^9/L;
  7. Normal lever- och njurfunktion: total bilirubin ≤ 1,5 × övre normalgräns (ULN), alanintransaminas och aspartattransaminas ≤ 2,5 × ULN, alkaliskt fosfatas ≤ 2,5 × ULN, kreatininclearance-hastighet ≥ 60 ml/min;
  8. Få 3 cykler av indikationskemoterapi (GP-regim + Camrelizumab);
  9. Plasma EBV DNA efter den andra cykeln av samtidig kemoterapi: 0;
  10. Fullständig remission efter 27 fraktioner av strålbehandling baserat på MRT-undersökning av nasofarynx och nacke (enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 1.1);
  11. Patienter måste underteckna informerat samtycke och vara villiga och kunna uppfylla kraven på besök, behandling, laboratorietester och andra forskningskrav som anges i forskningsschemat;
  12. Försökspersoner med graviditetsförmåga måste gå med på att använda tillförlitliga preventivmedel från screening till 1 år efter behandling.

Exklusions kriterier:

  1. Hepatit B virus ytantigen (HBsAg) positiv och hepatit B virus DNA > 1000 kopior/ml;
  2. Anti-hepatit C-virus positiv;
  3. Anti-humant immunbristvirus (HIV) positivt eller diagnostiserat med förvärvat immunbristsyndrom (AIDS);
  4. Aktiv tuberkulos: aktiv tuberkulos under det senaste 1 året ska uteslutas oavsett behandling, historia av aktiv tuberkulos över 1 år ska uteslutas förutom att tidigare reglerad behandling mot tuberkulos är bevisad;
  5. Aktiv, känd eller misstänkt autoimmun sjukdom (inklusive men inte begränsat till uveit, enterit, hepatit, hypofys, nefrit, vaskulit, hypertyreos, hypotyreos och astma som kräver bronkiektasi). Undantag är typ I-diabetes mellitus, hypotyreos som kräver hormonbehandling, hudsjukdomar som inte kräver någon systemisk behandling (såsom vitiligo, psoriasis eller alopeci);
  6. Tidigare interstitiell lungsjukdom eller lunginflammation som kräver oral eller intravenös steroidbehandling;
  7. Kronisk behandling med systemisk glukokortikoid (dos motsvarande eller över 10 mg prednison per dag) eller någon annan form av immunsuppressiv terapi. Försökspersoner som använde inhalerade eller topikala kortikosteroider var berättigade;
  8. Okontrollerad hjärtsjukdom, till exempel: 1) hjärtsvikt (NYHA-nivå ≥ 2), 2) instabil angina, 3) hjärtinfarkt under det senaste året, 4) supraventrikulär eller ventrikulär arytmi som kräver behandling eller intervention;
  9. Aktiv infektion som kräver systemisk behandling;
  10. Tidigare eller samtidigt med andra maligna tumörer, förutom adekvat behandlad icke-melanom hudcancer, livmoderhalscancer in situ och sköldkörtelpapillär cancer;
  11. Historik med strålbehandling, med undantag för icke-melanom hudcancer som ligger utanför målvolymen för strålbehandling för nasofynxkarcinom;
  12. Få behandling för den lokala eller regionala sjukdomen annan än den som anges i forskningsplanen;
  13. Gravida eller ammande kvinnor (graviditetstest bör övervägas för kvinnor med sexuellt liv och fertilitet);
  14. Allergi mot makromolekylära proteinberedningar eller någon komponent i Camrelizumab;
  15. Får levande vaccin inom 30 dagar efter den initiala Camrelizumab;
  16. Kontraindikationer för MRT-undersökning, till exempel: klaustrofobi, allergi mot MRT-kontrast;
  17. Historik av psykotropa sjukdomar, alkoholism eller drogmissbruk och annan situation som utredarna bedömt som kan äventyra patienternas säkerhet eller följsamhet, såsom allvarlig sjukdom som kräver snabb behandling (inklusive psykisk sjukdom), allvarliga laboratorieavvikelser eller familjesociala riskfaktorer .

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Strålbehandlingsgrupp med reducerad dos
Alla deltagare kommer att få induktionskemoterapi och immunterapi (var tredje vecka × 3 cykler av gemcitabin 1000 mg/m2 dag 1, 8 + cisplatin 80 mg/m2 dag 1 + camrelizumab 200 mg dag 1) följt av reducerad dos intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT; 6360cGy, 30 fraktioner, 5 fraktioner/vecka, 1 fraktion/dag). Under strålbehandlingen kommer alla deltagare att få samtidig kemoterapi (var tredje vecka × 2 cykler av cisplatin 100 mg/m2 dag 1). Efter 3 veckor efter avslutad samtidig kemoradioterapi kommer adjuvant camrelizumab (200 mg per cykel) att administreras var tredje vecka under 9 cykler.
Läkemedel: PD-1 blockerande antikropp
  1. IC-fas av PD-1-blockerande antikropp: var tredje vecka × 3 cykler; 200 mg, dag 1; börja på dag 1 av den första cykeln IC och fortsätt var tredje vecka i 3 cykler till slutet av IC.
  2. Adjuvans PD-1 blockerande antikropp: var tredje vecka × 9 cykler; 200 mg, dag 1.
Andra namn:
  • Camrelizumab
Läkemedel: Gemcitabin
Gemcitabin som induktionskemoterapi, 1000 mg/m2 dag 1, 8 per cykel, var 3:e vecka i 3 cykler.
Andra namn:
  • PÄRLA
Läkemedel: Cisplatin (80 mg/m2)
Cisplatin som induktionskemoterapi, 80 mg/m2 dag 1 per cykel, var 3:e vecka i 3 cykler.
Andra namn:
  • DDP
Strålning: Reducerad dos Intensitetsmodulerad strålbehandling
  1. Definitiv IMRT, 30 fraktioner, 5 fraktioner/vecka, 1 fraktion/dag
  2. Strålbehandlingsdos: pGTV: 6360cGy/30F; pCTV1: 5460cGy/30F; pCTV2: 4920cGy/30F.
Andra namn:
  • IMRT med reducerad dos
Läkemedel: Cisplatin (100 mg/m2)
Cisplatin som samtidig kemoterapi, 100 mg/m2 dag 1 per cykel, var tredje vecka i 2 cykler
Andra namn:
  • DDP
Aktiv komparator: Strålbehandlingsgrupp med konventionella doser
Alla deltagare kommer att få induktionskemoterapi och immunterapi (var tredje vecka × 3 cykler av gemcitabin 1000 mg/m2 dag 1, 8 + cisplatin 80 mg/m2 dag 1 + camrelizumab 200 mg dag 1) följt av konventionell dos intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT; 6996cGy, 33 fraktioner, 5 fraktioner/vecka, 1 fraktion/dag). Under strålbehandlingen kommer alla deltagare att få samtidig kemoterapi (var tredje vecka × 2 cykler av cisplatin 100 mg/m2 dag 1). Efter 3 veckor efter avslutad samtidig kemoradioterapi kommer adjuvant camrelizumab (200 mg per cykel) att administreras var tredje vecka under 9 cykler.
Läkemedel: PD-1 blockerande antikropp
  1. IC-fas av PD-1-blockerande antikropp: var tredje vecka × 3 cykler; 200 mg, dag 1; börja på dag 1 av den första cykeln IC och fortsätt var tredje vecka i 3 cykler till slutet av IC.
  2. Adjuvans PD-1 blockerande antikropp: var tredje vecka × 9 cykler; 200 mg, dag 1.
Andra namn:
  • Camrelizumab
Läkemedel: Gemcitabin
Gemcitabin som induktionskemoterapi, 1000 mg/m2 dag 1, 8 per cykel, var 3:e vecka i 3 cykler.
Andra namn:
  • PÄRLA
Läkemedel: Cisplatin (80 mg/m2)
Cisplatin som induktionskemoterapi, 80 mg/m2 dag 1 per cykel, var 3:e vecka i 3 cykler.
Andra namn:
  • DDP
Läkemedel: Cisplatin (100 mg/m2)
Cisplatin som samtidig kemoterapi, 100 mg/m2 dag 1 per cykel, var tredje vecka i 2 cykler
Andra namn:
  • DDP
Strålning: Konventionell dos Intensitetsmodulerad strålbehandling
  1. Definitiv IMRT, 33 fraktioner, 5 fraktioner/vecka, 1 fraktion/dag
  2. Strålbehandlingsdos: pGTV: 6996cGy/33F; pCTV1: 6006cGy/33F; pCTV2: 5412cGy/33F.
Andra namn:
  • Konventionell dos IMRT
Övrig: Icke-randomiserad population
Alla deltagare kommer att få induktionskemoterapi och immunterapi (var 3:e vecka × 3 cykler av gemcitabin 1000 mg/m² dag 1, 8 + cisplatin 80 mg/m² dag 1 + camrelizumab 200 mg dag 1) följt av konventionell dosintensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT; 6996cGy, 33 fraktioner, 5 fraktioner/vecka, 1 fraktion/dag). Under strålbehandlingen kommer alla deltagare att få samtidig kemoterapi (var 3:e vecka × 2 cykler av cisplatin 100 mg/m² dag 1). Efter 3 veckor av avslutad samtidig kemostrålbehandling kommer adjuvant camrelizumab (200 mg per cykel) att administreras var 3:e vecka i 9 cykler. Dessutom ska alla deltagare också få metronomisk adjuvant capecitabinkemoterapi (capecitabin 650 mg/m² p.o. BID i 1 år) omedelbart efter avslutad samtidig kemostrålbehandling.
Läkemedel: PD-1 blockerande antikropp
  1. IC-fas av PD-1-blockerande antikropp: var tredje vecka × 3 cykler; 200 mg, dag 1; börja på dag 1 av den första cykeln IC och fortsätt var tredje vecka i 3 cykler till slutet av IC.
  2. Adjuvans PD-1 blockerande antikropp: var tredje vecka × 9 cykler; 200 mg, dag 1.
Andra namn:
  • Camrelizumab
Läkemedel: Gemcitabin
Gemcitabin som induktionskemoterapi, 1000 mg/m2 dag 1, 8 per cykel, var 3:e vecka i 3 cykler.
Andra namn:
  • PÄRLA
Läkemedel: Cisplatin (80 mg/m2)
Cisplatin som induktionskemoterapi, 80 mg/m2 dag 1 per cykel, var 3:e vecka i 3 cykler.
Andra namn:
  • DDP
Läkemedel: Cisplatin (100 mg/m2)
Cisplatin som samtidig kemoterapi, 100 mg/m2 dag 1 per cykel, var tredje vecka i 2 cykler
Andra namn:
  • DDP
Strålning: Konventionell dos Intensitetsmodulerad strålbehandling
  1. Definitiv IMRT, 33 fraktioner, 5 fraktioner/vecka, 1 fraktion/dag
  2. Strålbehandlingsdos: pGTV: 6996cGy/33F; pCTV1: 6006cGy/33F; pCTV2: 5412cGy/33F.
Andra namn:
  • Konventionell dos IMRT
Läkemedel: Capecitabin
Metronomisk adjuvant capecitabin-kemoterapi: 650 mg/m2 p.o. bud, 1 år, administrering startar omedelbart efter samtidig kemoradioterapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lokoregionalt felfritt överlevande (LRFFS)
Tidsram: 3-års
Lokoregionalt recidivfritt överlevande mäts från diagnosdagen till lokal eller regional återkomst.
3-års

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad (OS)
Tidsram: 3 år
Överlevnad mäts från diagnosdag till död från vilken orsak som helst.
3 år
Felfri överlevnad (FFS)
Tidsram: 3 år
Fritt-från-fel överlevnad mäts från diagnosdagen till lokal återkomst, regional återkomst, avlägsen misslyckande eller död från vilken orsak som helst, vilket som inträffade först.
3 år
Distant felfri överlevnad (DFFS)
Tidsram: 3 år
Distant failure-free survival mäts från diagnosdagen fram till distant failure.
3 år
Lokal frihet från återfall (LFFS)
Tidsram: 3 år
Lokal recidivfri överlevnad mäts från diagnosdagen till lokal återkomst.
3 år
Regionalt återfallsfritt överlevande (RFFS)
Tidsram: 3 år
Regionalt återfallsfritt överlevnad mäts från diagnosdagen till regional återkomst.
3 år
Förekomst av strålbehandlingsrelaterade komplikationer rapporterade av undersökningsledaren
Tidsram: Inom (akut komplikation) / sedan (sen komplikation) 90 dagar efter radioterapins start.
Inom (akut komplikation) / sedan (sen komplikation) 90 dagar efter radioterapins start.
Incidenshastighet för patientrapporterade biverkningar
Tidsram: 3 år
3 år
Livskvalitet (QoL): frågeformulär
Tidsram: Regelbunden utvärdering efter 30 fraktioner av strålbehandling.
Regelbunden utvärdering efter 30 fraktioner av strålbehandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Samarbetspartners

Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Jun Ma, Sun Yat-sen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

20 februari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2024

Första postat (Faktisk)

2 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-FXY-204-FLK

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Komplett avidentifierad patientdatauppsättning kommer att skickas till den offentliga plattformen Research Data Deposit (RDD) (http://www.researchdata.org.cn) och tillgänglig från huvudutredarna på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nasofaryngealt karcinom

Kliniska prövningar på PD-1 blockerande antikropp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera