脳卒中後の非流暢性失語症のリハビリテーションのための音楽療法：インドの適応

研究は次の 2 段階で行われます。

• ステージ 1 (介入の策定): インド音楽の専門家、神経科医、生理学者と協力して、SLT の助けを借りて治療のためのバッテリーを策定します。 一連の物理的な会議とオンライン会議で、治療プログラムの期間、頻度、内容が策定されます。 放医研が実施される段階も決定される。 これには患者の募集は含まれず、3 か月以内に完了する必要があります。
• ステージ 2 (実現可能性フェーズ): 実現可能性の実行は、適格な患者 10 名で実施されます。 実現可能性段階の経験に応じてさらに調整を加えて、治療群がランダム化されるパイロット段階が実施されます。

• ステージ 2 (パイロット段階): 失語症参加者の測定の標準誤差を 4.33 ポイントと仮定し、5 ポイントの差が Western Aphasia Battery (WAB) にとって臨床的に意味があると考えられます。また、そのような先行研究が存在しないことを考慮すると、30 人の患者が最初は介入と制御アームが取られるだろう。 したがって、合計サンプルサイズは 10+30+30=70 人の患者になります。

  • ランダム化は、密封された不透明な封筒に入ったコンピューター生成の乱数列を介して 1:1 の比率で行われます。 割り当ては隠蔽され、患者がスクリーニングを受けて研究に同意した後に治療群が明らかにされる。
  • 結果の評価は、研究の共同研究者となる盲検評価者によって行われます。