Musicoterapia para la rehabilitación de la afasia no fluida posterior a un accidente cerebrovascular: la adaptación india

El estudio se realizará en dos etapas:

• Etapa 1 (formulación de la intervención): se formulará una batería de terapia con la ayuda de SLT en conjunto con los expertos en música india, neurólogos y fisiólogos. En una serie de reuniones físicas y online se formulará la duración, frecuencia y contenido del programa de terapia. También se decidirán las etapas en las que se realizará la NIRS. Esto no implicará ningún reclutamiento de pacientes y debería finalizar en tres meses.
• Etapa 2 (fase de viabilidad): la prueba de viabilidad se realizará en 10 pacientes elegibles. Con adaptaciones adicionales dependiendo de la experiencia en la fase de viabilidad, se llevará a cabo la fase piloto, en la que los brazos de tratamiento serán aleatorizados.

• Etapa 2 (fase piloto): suponiendo que el error estándar de medición para los participantes con afasia sea de 4,33 puntos con una diferencia de 5 puntos considerada clínicamente significativa para la Western Aphasia Battery (WAB), y considerando que no existe ningún estudio previo de este tipo, 30 pacientes en Inicialmente se tomaría el brazo de intervención y control. Por tanto, el tamaño total de la muestra 10+30+30=70 pacientes.

  • La aleatorización se realizará en una proporción de 1:1, mediante una secuencia de números aleatorios generada por computadora que estará en un sobre opaco sellado. La asignación se ocultará y el grupo de tratamiento se revelará después de que el paciente haya sido evaluado y haya dado su consentimiento para el estudio.
  • La evaluación de resultados será realizada por un evaluador ciego, que será un co-investigador en el estudio.