ファイバーの完全な研究

包含基準:

• 書面によるインフォームドコンセントを喜んで与えることができます。
• 18歳から45歳までであること
• 体格指数 (BMI) が 25 ～ 34.9kg/m2 である (過体重または肥満クラス I)
• 体重が安定している（過去 3 か月間の変化が 5% 以下）
• 面接およびバイタルサイン (血圧、脈拍、体温) を通じて研究者が判断した、全般的に健康状態であること。 収縮期血圧が160 mm Hg未満、拡張期血圧が100 mm Hg未満（高血圧ステージ2として定義）。
• ベースライン訪問の4週間前から研究終了まで、栄養補助食品、プレバイオティクス、プロバイオティクス、または繊維豊富なサプリメントの摂取を避けてください。
• 研究期間中は積極的に身体運動を避けてください（身体運動とは、フィットネス目標を達成するために計画された身体活動として定義されます）。
• 研究期間中は、治験製品を毎日摂取することに進んでください。

除外基準:

• 妊娠中、授乳中、閉経期もしくは閉経後の女性、または研究期間中に妊娠を計画している女性。
• ベースライン前3か月以内に抗生物質による治療を受けている。
• 研究者が研究の目的を妨げたり、安全性のリスクをもたらしたり、研究結果の解釈を混乱させたりすると考える薬を服用している。これには、抗炎症薬、H2 ブロッカー、制酸薬、プロトンポンプ阻害薬、降圧薬、コルチコステロイド、下剤、浣腸、抗生物質、抗凝固薬、免疫抑制薬が含まれます。 参加者は、抗生物質を除き、これらの各薬剤について少なくとも 2 週間の休薬期間を設ける必要があります。抗生物質は過去 3 か月以内に服用すべきではありません。 プロトンポンプ阻害剤および慢性疾患用の薬剤（降圧剤など）を服用している参加者は、治験のベースライン訪問前の少なくとも2か月間用量が安定していれば、治験への参加が許可されます。
• 登録時に薬物および/またはアルコール乱用の履歴または兆候がある。
• 1 日あたり 2 杯以上のアルコール飲料を習慣的に摂取している (1 日あたりのエタノール 28g 以上)。
• ベジタリアンまたはビーガンの食事に従ってください
• 典型的な繊維摂取量は 1 日あたり 30g 以上です
• 研究ベースライン前の3か月以内に食事の大きな変化を経験している。
• 研究期間中にライフスタイルの大きな変更（食事、身体活動、旅行）を計画します。
• 臨床的に摂食障害と診断されている。
• 研究製品の摂取を妨げる食物アレルギーまたは不耐症がある（卵、グルテン、ナッツ、牛乳、またはその他の食物アレルギーまたは不耐症など）
• 活動性の胃腸疾患がある、または胃腸の手術歴がある
• -代謝性疾患、精神疾患、心血管疾患、内分泌疾患、免疫疾患、胃腸疾患、または治験責任医師の判断で研究への参加を禁忌とするその他の疾患を含む、活動性で医学的に診断された急性または慢性の重大な併存疾患を有する。下痢、クローン病、潰瘍性大腸炎、過敏性腸症候群、憩室症、胃潰瘍または十二指腸潰瘍、A/B/C型肝炎、HIV、癌、糖尿病など）またはそのような疾患の重大な病歴。
• 重度の免疫不全状態にある（例、HIV陽性、移植患者、抗拒絶反応薬を服用中、30日以上ステロイドを服用している、または過去12か月以内に化学療法または放射線療法を受けている）。
• 悪性疾患または付随する末期臓器疾患がある。
• 症候性の呼吸器疾患または心臓疾患がある。
• ベースライン前の 3 か月以内に、突然の体重減少、直腸出血、排便習慣の最近の変化、または重大な腹痛などの警報機能を経験します。
• 研究者の意見としては、出席率が低い、または何らかの理由で研究プロトコールに従う可能性が低いと判断される個人。
• 参加者は実験薬を含む治療を受けていない可能性があります。
• 参加者が最近実験試験に参加したことがある場合は、この試験の少なくとも 30 日前までに実験を完了していなければなりません。
• ペースメーカーまたは植込み型除細動器を装着されている方。
• 国際身体活動アンケートで定義され、カテゴリー 3 の健康増進身体活動 (HEPA) アクティブのスコアを持つ、厳しい運動を定期的に行っている個人。
• 定期的に喫煙または電子タバコを吸う人 (つまり、毎日または習慣的に使用する)。