Lo studio completo sulle fibre

Criterio di inclusione:

• Essere disposti e in grado di fornire il consenso informato scritto.
• Avere tra i 18 ed i 45 anni
• Avere un indice di massa corporea (BMI) di 25-34,9 kg/m2 (Sovrappeso o obesità Classe I)
• Avere avuto un peso corporeo stabile (variazione ≤5% negli ultimi tre mesi)
• Essere in buona salute generale, come stabilito dallo sperimentatore attraverso il colloquio e i segni vitali (pressione sanguigna, polso, temperatura). Pressione arteriosa sistolica inferiore a 160 mm Hg e pressione arteriosa diastolica inferiore a 100 mm Hg (definita come ipertensione di stadio 2).
• Essere disposti a evitare di consumare integratori alimentari, prebiotici, probiotici o integratori ricchi di fibre entro quattro settimane prima della visita di riferimento e fino alla fine dello studio.
• Essere disposti a evitare l'esercizio fisico per tutta la durata dello studio (esercizio fisico definito come qualsiasi attività fisica pianificata per raggiungere un obiettivo di fitness)
• Essere disposti a consumare i prodotti sperimentali quotidianamente per la durata dello studio.

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza, in allattamento, in menopausa o post-menopausa o donne che stanno pianificando una gravidanza durante il periodo di studio.
• Aver ricevuto un trattamento antibiotico nei tre mesi precedenti al basale.
• Stanno assumendo un farmaco che secondo lo sperimentatore potrebbe interferire con gli obiettivi dello studio, rappresentare un rischio per la sicurezza o confondere l'interpretazione dei risultati dello studio; includere: farmaci antinfiammatori, bloccanti H2, antiacidi, inibitori della pompa protonica, farmaci antipertensivi, corticosteroidi, lassativi, clisteri, antibiotici, anticoagulanti, farmaci immunosoppressori. I partecipanti dovrebbero avere un periodo di wash-out di almeno due settimane per ciascuno di questi farmaci, ad eccezione degli antibiotici, che non dovrebbero essere stati assunti nei tre mesi precedenti. I partecipanti che assumono inibitori della pompa protonica e farmaci per condizioni croniche (ad esempio farmaci antipertensivi) saranno ammessi allo studio se la dose è rimasta stabile per almeno due mesi prima della visita basale dello studio.
• Avere una storia o indicazioni di abuso di droghe e/o alcol al momento dell'iscrizione.
• Avere un consumo abituale di alcol pari a >2 bevande alcoliche al giorno (>28 g di etanolo al giorno).
• Segui una dieta vegetariana o vegana
• Avere un apporto tipico di fibre superiore a 30 g al giorno
• Hanno sperimentato importanti cambiamenti nella dieta entro tre mesi prima del basale dello studio.
• Pianificare importanti cambiamenti nello stile di vita (dieta, attività fisica o viaggi) durante il periodo di studio.
• Avere un disturbo alimentare diagnosticato clinicamente.
• Presentare un'allergia o un'intolleranza alimentare che precluderebbe l'assunzione del prodotto oggetto dello studio (ad esempio uova, glutine, frutta secca, latte o qualsiasi altra allergia o intolleranza alimentare)
• Avere un disturbo gastrointestinale attivo o un precedente intervento chirurgico gastrointestinale
• - Avere una malattia coesistente acuta o cronica significativa attiva e diagnosticata dal punto di vista medico, tra cui: condizione metabolica, psichiatrica, cardiovascolare, endocrinologica, immunologica, malattia gastrointestinale o qualsiasi altra condizione che controindica, a giudizio dello sperimentatore, l'ingresso nello studio (come, diarrea, morbo di Crohn, colite ulcerosa, sindrome dell'intestino irritabile, diverticolosi, ulcere gastriche o duodenali, epatite A/B/C, HIV, cancro, diabete, ecc.) o una storia significativa di tali malattie.
• Sono gravemente immunocompromessi (ad es. HIV positivo, paziente sottoposto a trapianto, in terapia con farmaci antirigetto, in terapia con steroidi per> 30 giorni o chemioterapia o radioterapia negli ultimi 12 mesi).
• Avere una malattia maligna o una concomitante malattia d'organo allo stadio terminale.
• Avere una malattia respiratoria o cardiaca sintomatica.
• Sperimentare aspetti allarmanti come perdita di peso improvvisa, sanguinamento rettale, un recente cambiamento nelle abitudini intestinali o dolore addominale significativo entro tre mesi prima del basale.
• Individui che, a giudizio dello sperimentatore, sono scarsi partecipanti o difficilmente riusciranno per qualsiasi motivo a rispettare il protocollo di studio.
• I partecipanti potrebbero non ricevere trattamenti che coinvolgono farmaci sperimentali.
• Se il partecipante ha partecipato a una recente sperimentazione sperimentale, questa deve essere stata completata non meno di 30 giorni prima di questo studio.
• Individui portatori di pacemaker o defibrillatori cardioverter impiantabili.
• Individui che intraprendono regolarmente esercizi fisici rigorosi, definiti dal Questionario Internazionale sull'Attività Fisica con un punteggio all'interno della categoria 3, Attività Fisica per il Miglioramento della Salute (HEPA) Attivo.
• Individui che fumano o vaporizzano regolarmente (ovvero, uso quotidiano o abituale).