Den fullstendige fiberstudien

Inklusjonskriterier:

• Være villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke.
• Være mellom 18 og 45 år
• Ha en kroppsmasseindeks (BMI) på 25-34,9 kg/m2 (Overvekt eller fedme klasse I)
• Har hatt en stabil kroppsvekt (≤5 % endring i løpet av de siste tre månedene)
• Ha generell god helse som bestemt av etterforskeren gjennom intervju og vitale tegn (blodtrykk, puls, temperatur). Systolisk blodtrykk mindre enn 160 mm Hg og diastolisk blodtrykk mindre enn 100 mm Hg (definert som hypertensjon stadium 2).
• Vær villig til å unngå å innta kosttilskudd, prebiotika, probiotika eller fiberrike kosttilskudd innen fire uker før baseline-besøket, og frem til slutten av studien.
• Vær villig til å unngå fysisk trening i løpet av studiet (fysisk trening definert som enhver fysisk aktivitet som er planlagt for å oppnå et treningsmål)
• Vær villig til å konsumere undersøkelsesproduktene daglig i løpet av studien.

Ekskluderingskriterier:

• Gravide, ammende, menopausale eller postmenopausale kvinner, eller kvinner som planlegger å bli gravide i løpet av studieperioden.
• Har hatt antibiotikabehandling innen tre måneder før baseline.
• Tar en medisin som etterforskeren mener vil forstyrre målene for studien, utgjøre en sikkerhetsrisiko eller forvirre tolkningen av studieresultatene; å inkludere: antiinflammatoriske legemidler, H2-blokkere, syrenøytraliserende midler, protonpumpehemmere, antihypertensive medisiner, kortikosteroider, avføringsmidler, klyster, antibiotika, antikoagulanter, immunsuppressive medisiner. Deltakerne bør ha en utvaskingsperiode på minst to uker for hver av disse medisinene, bortsett fra antibiotika, som ikke burde vært tatt i løpet av de foregående tre månedene. Deltakere som tar protonpumpehemmere og medisiner for kroniske tilstander (f.eks. antihypertensive medisiner) vil få delta i studien hvis dosen har vært stabil i minst to måneder før studiens baseline-besøk.
• Har en historie eller indikasjon på narkotika- og/eller alkoholmisbruk ved påmelding.
• Ha et vanlig alkoholforbruk på >2 alkoholholdige drikker/dag (>28g etanol daglig).
• Følg et vegetarisk eller vegansk kosthold
• Ha et typisk fiberinntak på >30g per dag
• Har opplevd store kostholdsendringer innen tre måneder før studiens baseline.
• Planlegg store livsstilsendringer (kosthold, fysisk aktivitet eller reiser) i løpet av studieperioden.
• Har en klinisk diagnostisert spiseforstyrrelse.
• Har en matallergi eller intoleranse som vil utelukke inntak av studieprodukt (for eksempel egg, gluten, nøtter, melk eller annen matallergi eller intoleranse)
• Har en aktiv gastrointestinal lidelse eller tidligere gastrointestinal kirurgi
• Har en betydelig aktiv og medisinsk diagnostisert akutt eller kronisk samtidig sykdom, inkludert: metabolsk, psykiatrisk, kardiovaskulær, endokrinologisk, immunologisk tilstand, gastrointestinal sykdom eller enhver annen tilstand som kontraindiserer, etter etterforskerens vurdering, adgang til studien (som f.eks. diaré, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, irritabel tarm, divertikulose, magesår eller duodenalsår, hepatitt A/B/C, HIV, kreft, diabetes osv.) eller en betydelig historie med slike sykdommer.
• Er alvorlig svekket immunforsvar (f.eks. HIV-positiv, transplantert pasient, på anti-avstøtingsmedisiner, på et steroid i >30 dager, eller kjemoterapi eller strålebehandling i løpet av de siste 12 månedene).
• Har en ondartet sykdom eller samtidig organsykdom i sluttstadiet.
• Har symptomatisk luftveis- eller hjertesykdom.
• Opplev alarmfunksjoner som plutselig vekttap, rektal blødning, en nylig endring i avføringsvaner eller betydelige magesmerter innen tre måneder før baseline.
• Personer som etter etterforskerens mening er dårlige deltakere eller som av en eller annen grunn usannsynlig vil kunne overholde studieprotokollen.
• Det kan hende at deltakere ikke mottar behandling som involverer eksperimentelle legemidler.
• Hvis deltakeren har vært i en nylig eksperimentell studie, må disse ha blitt gjennomført minst 30 dager før denne studien.
• Personer med pacemakere eller implanterbare cardioverter-defibrillatorer.
• Personer som regelmessig gjennomfører streng trening, definert av International Physical Activity Questionnaire med en poengsum innenfor kategori 3, Health Enhancing Physical Activity (HEPA) Active.
• Personer som røyker eller damper regelmessig (dvs. daglig eller vanlig bruk).