Die vollständige Faserstudie

Einschlusskriterien:

• Seien Sie bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
• Sie müssen zwischen 18 und 45 Jahre alt sein
• Sie haben einen Body-Mass-Index (BMI) von 25–34,9 kg/m2 (Übergewicht oder Adipositas Klasse I)
• ein stabiles Körpergewicht hatten (Veränderung von ≤ 5 % in den letzten drei Monaten)
• Seien Sie im Allgemeinen bei guter Gesundheit, wie vom Prüfer durch Interview und Vitalfunktionen (Blutdruck, Puls, Temperatur) festgestellt. Systolischer Blutdruck unter 160 mm Hg und diastolischer Blutdruck unter 100 mm Hg (definiert als Hypertonie Stufe 2).
• Seien Sie bereit, den Verzehr von Nahrungsergänzungsmitteln, Präbiotika, Probiotika oder ballaststoffreichen Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb von vier Wochen vor dem Basisbesuch und bis zum Ende der Studie zu vermeiden.
• Seien Sie bereit, während der Dauer der Studie auf körperliche Betätigung zu verzichten (körperliche Betätigung ist jede körperliche Aktivität, die zur Erreichung eines Fitnessziels geplant ist).
• Seien Sie bereit, die Prüfpräparate während der gesamten Dauer der Studie täglich zu konsumieren.

Ausschlusskriterien:

• Schwangere, stillende Frauen, Frauen in den Wechseljahren oder nach der Menopause oder Frauen, die während des Studienzeitraums eine Schwangerschaft planen.
• innerhalb von drei Monaten vor Studienbeginn eine Antibiotikabehandlung erhalten haben.
• Nehmen Sie ein Medikament ein, von dem der Prüfer annimmt, dass es die Ziele der Studie beeinträchtigt, ein Sicherheitsrisiko darstellt oder die Interpretation der Studienergebnisse verfälscht; Dazu gehören: entzündungshemmende Medikamente, H2-Blocker, Antazida, Protonenpumpenhemmer, blutdrucksenkende Medikamente, Kortikosteroide, Abführmittel, Einläufe, Antibiotika, Antikoagulanzien, immunsuppressive Medikamente. Die Teilnehmer sollten für jedes dieser Medikamente eine Auswaschphase von mindestens zwei Wochen einhalten, mit Ausnahme von Antibiotika, die in den letzten drei Monaten nicht eingenommen worden sein sollten. Teilnehmer, die Protonenpumpenhemmer und Medikamente gegen chronische Erkrankungen (z. B. blutdrucksenkende Medikamente) einnehmen, werden zur Studie zugelassen, wenn die Dosis vor dem Studienbeginn mindestens zwei Monate lang stabil war.
• Zum Zeitpunkt der Einschreibung eine Vorgeschichte oder Hinweise auf Drogen- und/oder Alkoholmissbrauch haben.
• Sie haben einen regelmäßigen Alkoholkonsum von >2 alkoholischen Getränken/Tag (>28g Ethanol täglich).
• Befolgen Sie eine vegetarische oder vegane Ernährung
• Nehmen Sie typischerweise mehr als 30 g Ballaststoffe pro Tag zu sich
• innerhalb von drei Monaten vor Studienbeginn größere Ernährungsumstellungen vorgenommen haben.
• Planen Sie während des Studienzeitraums größere Änderungen des Lebensstils (Ernährung, körperliche Aktivität oder Reisen).
• Eine klinisch diagnostizierte Essstörung haben.
• Sie haben eine Nahrungsmittelallergie oder -unverträglichkeit, die die Einnahme von Studienprodukten ausschließen würde (z. B. Eier, Gluten, Nüsse, Milch oder eine andere Nahrungsmittelallergie oder -unverträglichkeit).
• Sie haben eine aktive Magen-Darm-Erkrankung oder eine frühere Magen-Darm-Operation
• an einer erheblichen aktiven und medizinisch diagnostizierten akuten oder chronischen Begleiterkrankung leiden, einschließlich: Stoffwechsel-, psychiatrische, kardiovaskuläre, endokrinologische, immunologische Erkrankung, Magen-Darm-Erkrankung oder eine andere Erkrankung, die nach Einschätzung des Prüfarztes eine Teilnahme an der Studie kontraindiziert (z. B. Durchfall, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Reizdarmsyndrom, Divertikulose, Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre, Hepatitis A/B/C, HIV, Krebs, Diabetes usw.) oder eine signifikante Vorgeschichte solcher Krankheiten.
• Sie sind stark immungeschwächt (z. B. HIV-positiv, Transplantationspatient, nehmen Medikamente gegen Abstoßung ein, nehmen seit mehr als 30 Tagen ein Steroid ein oder haben innerhalb der letzten 12 Monate eine Chemo- oder Strahlentherapie erhalten).
• Sie haben eine bösartige Erkrankung oder eine begleitende Organerkrankung im Endstadium.
• Sie haben eine symptomatische Atemwegs- oder Herzerkrankung.
• Erleben Sie Alarmsymptome wie plötzlichen Gewichtsverlust, rektale Blutungen, eine kürzliche Änderung der Stuhlgewohnheiten oder starke Bauchschmerzen innerhalb von drei Monaten vor Studienbeginn.
• Personen, die nach Ansicht des Prüfarztes schlechte Teilnehmer sind oder aus irgendeinem Grund wahrscheinlich nicht in der Lage sind, das Studienprotokoll einzuhalten.
• Die Teilnehmer erhalten möglicherweise keine Behandlung mit experimentellen Medikamenten.
• Wenn der Teilnehmer kürzlich an einer experimentellen Studie teilgenommen hat, müssen diese mindestens 30 Tage vor dieser Studie abgeschlossen worden sein.
• Personen mit Herzschrittmachern oder implantierbaren Kardioverter-Defibrillatoren.
• Personen, die sich regelmäßig intensiv körperlich betätigen, definiert durch den International Physical Activity Questionnaire, mit einem Ergebnis innerhalb der Kategorie 3, gesundheitsfördernde körperliche Aktivität (HEPA), aktiv.
• Personen, die regelmäßig rauchen oder dampfen (d. h. bei täglichem oder gewohnheitsmäßigem Gebrauch).