Úplná studie Fiber

Kritéria pro zařazení:

• Buďte ochotni a schopni dát písemný informovaný souhlas.
• Být ve věku 18 až 45 let
• Mějte index tělesné hmotnosti (BMI) 25-34,9 kg/m2 (nadváha nebo obezita I. třída)
• Měli jste stabilní tělesnou hmotnost (≤ 5% změna za poslední tři měsíce)
• Být celkově v dobrém zdravotním stavu, jak to vyšetřovatel na základě rozhovoru zjistil, a vitálních funkcí (krevní tlak, puls, teplota). Systolický krevní tlak nižší než 160 mm Hg a diastolický krevní tlak nižší než 100 mm Hg (definováno jako hypertenze stadium 2).
• Buďte ochotni vyhnout se konzumaci doplňků stravy, prebiotik, probiotik nebo doplňků bohatých na vlákninu během čtyř týdnů před základní návštěvou a až do konce studie.
• Být ochoten se po dobu studia vyhýbat fyzickému cvičení (fyzické cvičení definované jako jakákoli fyzická aktivita, která je plánována k dosažení kondičního cíle)
• Buďte ochotni konzumovat zkoumané produkty denně po dobu trvání studie.

Kritéria vyloučení:

• Těhotné, kojící ženy, ženy v menopauze nebo po menopauze nebo ženy, které plánují otěhotnět během sledovaného období.
• Absolvoval léčbu antibiotiky během tří měsíců před výchozím stavem.
• užíváte léky, o kterých se zkoušející domnívá, že by narušovaly cíle studie, představovaly bezpečnostní riziko nebo by zkreslovaly interpretaci výsledků studie; zahrnují: protizánětlivé léky, H2 blokátory, antacida, inhibitory protonové pumpy, antihypertenziva, kortikosteroidy, laxativa, klystýry, antibiotika, antikoagulancia, imunosupresiva. Účastníci by měli mít minimálně dvoutýdenní vymývací období pro každý z těchto léků s výjimkou antibiotik, která by v předchozích třech měsících neměla užívat. Účastníkům užívajícím inhibitory protonové pumpy a léky na chronické stavy (např. antihypertenzní léky) bude umožněn vstup do studie, pokud byla dávka stabilní po dobu alespoň dvou měsíců před základní návštěvou studie.
• Mít v anamnéze nebo náznaky zneužívání drog a/nebo alkoholu v době zápisu.
• Mít obvyklou konzumaci > 2 alkoholických nápojů/den (> 28 g etanolu denně).
• Dodržujte vegetariánskou nebo veganskou stravu
• Typický příjem vlákniny > 30 g denně
• Během tří měsíců před výchozím stavem studie zažili velké změny ve stravě.
• Naplánujte si hlavní změny životního stylu (strava, fyzická aktivita nebo cestování) během období studie.
• Mít klinicky diagnostikovanou poruchu příjmu potravy.
• Máte potravinovou alergii nebo intoleranci, která by bránila příjmu studovaného produktu (například vejce, lepek, ořechy, mléko nebo jakákoli jiná potravinová alergie nebo intolerance)
• Máte aktivní gastrointestinální poruchu nebo předchozí gastrointestinální operaci
• Mají významné aktivní a lékařsky diagnostikované akutní nebo chronické souběžné onemocnění, včetně: metabolického, psychiatrického, kardiovaskulárního, endokrinologického, imunologického stavu, gastrointestinálního onemocnění nebo jakéhokoli jiného stavu, který podle úsudku zkoušejícího kontraindikuje vstup do studie (jako např. průjem, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, syndrom dráždivého tračníku, divertikulóza, žaludeční nebo dvanáctníkové vředy, hepatitida A/B/C, HIV, rakovina, diabetes atd.) nebo významná historie takových onemocnění.
• Jsou těžce imunokompromitovaní (např. HIV pozitivní, pacienti po transplantaci, užívající léky proti rejekci, steroidy po dobu > 30 dnů nebo chemoterapie nebo radioterapie během posledních 12 měsíců).
• Máte maligní onemocnění nebo souběžné onemocnění orgánů v konečném stádiu.
• Máte symptomatické respirační nebo srdeční onemocnění.
• Zažijte alarmové funkce, jako je náhlá ztráta hmotnosti, krvácení z konečníku, nedávná změna ve vyprazdňování nebo výrazná bolest břicha během tří měsíců před výchozí hodnotou.
• Jedinci, kteří jsou podle názoru zkoušejícího špatnými účastníky nebo u nichž je z jakéhokoli důvodu nepravděpodobné, že by byli schopni dodržovat protokol studie.
• Účastníci nesmí být léčeni experimentálními léky.
• Pokud byl účastník v nedávné experimentální studii, musí být dokončena nejméně 30 dní před touto studií.
• Jedinci s kardiostimulátory nebo implantabilními kardiovertery-defibrilátory.
• Jedinci, kteří pravidelně podstupují přísné cvičení definované Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity se skóre v kategorii 3, Health Enhancing Physical Activity (HEPA) Active.
• Jedinci, kteří kouří nebo kouří pravidelně (tj. denně nebo při obvyklém používání).