Den fullständiga fiberstudien

Inklusionskriterier:

• Vara villig och kunna ge skriftligt informerat samtycke.
• Var mellan 18 och 45 år
• Har ett Body Mass Index (BMI) på 25-34,9 kg/m2 (Övervikt eller fetma klass I)
• Har haft en stabil kroppsvikt (≤5 % förändring under de senaste tre månaderna)
• Ha allmänt god hälsa enligt utredarens beslut genom intervju och vitala tecken (blodtryck, puls, temperatur). Systoliskt blodtryck mindre än 160 mm Hg och diastoliskt blodtryck mindre än 100 mm Hg (definierat som hypertoni steg 2).
• Var villig att undvika att konsumera kosttillskott, prebiotika, probiotika eller fiberrika kosttillskott inom fyra veckor före baslinjebesöket och fram till slutet av studien.
• Var villig att undvika fysisk träning under studiens varaktighet (fysisk träning definieras som all fysisk aktivitet som är planerad för att uppnå ett konditionsmål)
• Var villig att konsumera undersökningsprodukterna dagligen under hela studien.

Exklusions kriterier:

• Gravida, ammande, menopausala eller postmenopausala kvinnor, eller kvinnor som planerar att bli gravida under studieperioden.
• Har haft antibiotikabehandling inom tre månader före start.
• Tar en medicin som utredaren tror skulle störa studiens mål, utgöra en säkerhetsrisk eller förvirra tolkningen av studieresultaten; att inkludera: antiinflammatoriska läkemedel, H2-blockerare, antacida, protonpumpshämmare, antihypertensiva läkemedel, kortikosteroider, laxermedel, lavemang, antibiotika, antikoagulantia, immunsuppressiv medicin. Deltagarna bör ha en uttvättningsperiod på minst två veckor för var och en av dessa mediciner förutom antibiotika, som inte borde ha tagits under de senaste tre månaderna. Deltagare som tar protonpumpshämmare och mediciner för kroniska tillstånd (t.ex. antihypertensiv medicin) kommer att tillåtas delta i studien om dosen har varit stabil i minst två månader före studiens baslinjebesök.
• Har en historia eller indikation på drog- och/eller alkoholmissbruk vid tidpunkten för inskrivningen.
• Ha en vanlig alkoholkonsumtion på >2 alkoholhaltiga drycker/dag (>28g etanol dagligen).
• Följ en vegetarisk eller vegansk kost
• Har ett typiskt fiberintag på >30g per dag
• Har upplevt stora kostförändringar inom tre månader före studiens baslinje.
• Planera större livsstilsförändringar (kost, fysisk aktivitet eller resor) under studieperioden.
• Har en kliniskt diagnostiserad ätstörning.
• Har en födoämnesallergi eller intolerans som skulle utesluta intag av studieprodukter (till exempel ägg, gluten, nötter, mjölk eller någon annan födoämnesallergi eller intolerans)
• Har en aktiv gastrointestinal störning eller tidigare gastrointestinala operationer
• Har en betydande aktiv och medicinskt diagnostiserad akut eller kronisk samexisterande sjukdom inklusive: metaboliskt, psykiatriskt, kardiovaskulärt, endokrinologiskt, immunologiskt tillstånd, gastrointestinala sjukdomar eller något annat tillstånd som kontraindikerar, enligt utredarens bedömning, inträde i studien (såsom, diarré, Crohns sjukdom, ulcerös kolit, irritabel tarm, divertikulos, magsår eller duodenalsår, hepatit A/B/C, HIV, cancer, diabetes etc) eller en betydande historia av sådana sjukdomar.
• Är allvarligt nedsatt immunförsvar (t.ex. HIV-positiv, transplanterad patient, på anti-avstötningsmediciner, på en steroid i >30 dagar eller kemoterapi eller strålbehandling under de senaste 12 månaderna).
• Har en malign sjukdom eller samtidig organsjukdom i slutstadiet.
• Har symtomatisk andnings- eller hjärtsjukdom.
• Upplev larmfunktioner som plötslig viktminskning, rektal blödning, en nyligen förändrad avföringsvanor eller betydande buksmärtor inom tre månader före baslinjen.
• Individer som, enligt utredarens uppfattning, är dåliga deltagare eller osannolikt av någon anledning att kunna följa studieprotokollet.
• Deltagare kanske inte får behandling som involverar experimentella läkemedel.
• Om deltagaren nyligen har deltagit i ett experimentellt försök måste dessa ha genomförts minst 30 dagar före denna studie.
• Individer med pacemaker eller implanterbara cardioverter-defibrillatorer.
• Individer som regelbundet utövar rigorös träning, definierad av International Physical Activity Questionnaire med poäng inom kategori 3, Health Enhancing Physical Activity (HEPA) Active.
• Individer som röker eller vaper regelbundet (dvs dagligt eller vanligt).