El estudio completo de fibra

Criterios de inclusión:

• Estar dispuesto y ser capaz de dar su consentimiento informado por escrito.
• Tener entre 18 y 45 años
• Tener un índice de masa corporal (IMC) de 25-34,9 kg/m2 (Sobrepeso u Obesidad Clase I)
• Haber tenido un peso corporal estable (cambio ≤5 % en los últimos tres meses)
• Gozar de buena salud general según lo determine el investigador mediante entrevista y signos vitales (presión arterial, pulso, temperatura). Presión arterial sistólica inferior a 160 mm Hg y presión arterial diastólica inferior a 100 mm Hg (definida como hipertensión etapa 2).
• Esté dispuesto a evitar el consumo de suplementos dietéticos, prebióticos, probióticos o suplementos ricos en fibra dentro de las cuatro semanas anteriores a la visita inicial y hasta el final del estudio.
• Estar dispuesto a evitar el ejercicio físico durante la duración del estudio (el ejercicio físico se define como cualquier actividad física planificada para lograr un objetivo de acondicionamiento físico)
• Estar dispuesto a consumir los productos en investigación diariamente durante la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas, lactantes, menopáusicas o posmenopáusicas, o mujeres que planeen quedar embarazadas durante el período de estudio.
• Haber recibido tratamiento con antibióticos dentro de los tres meses anteriores al inicio.
• Están tomando un medicamento que el investigador cree que interferiría con los objetivos del estudio, plantearía un riesgo de seguridad o confundiría la interpretación de los resultados del estudio; incluir: medicamentos antiinflamatorios, bloqueadores H2, antiácidos, inhibidores de la bomba de protones, medicamentos antihipertensivos, corticosteroides, laxantes, enemas, antibióticos, anticoagulantes, medicamentos inmunosupresores. Los participantes deben tener un período de lavado de al menos dos semanas para cada uno de estos medicamentos, excepto los antibióticos, que no deberían haber tomado en los tres meses anteriores. Los participantes que tomen inhibidores de la bomba de protones y medicamentos para enfermedades crónicas (p. ej., medicamentos antihipertensivos) podrán participar en el estudio si la dosis se ha mantenido estable durante al menos dos meses antes de la visita inicial del estudio.
• Tener antecedentes o indicios de abuso de drogas y/o alcohol al momento de la inscripción.
• Tener un consumo habitual de alcohol de >2 bebidas alcohólicas/día (>28g de etanol al día).
• Seguir una dieta vegetariana o vegana
• Tener una ingesta típica de fibra de >30 g por día.
• Haber experimentado cambios dietéticos importantes en los tres meses anteriores al inicio del estudio.
• Planifique cambios importantes en el estilo de vida (dieta, actividad física o viajes) durante el período del estudio.
• Tener un trastorno alimentario diagnosticado clínicamente.
• Tiene una alergia o intolerancia alimentaria que impediría la ingesta del producto del estudio (por ejemplo, huevos, gluten, nueces, leche o cualquier otra alergia o intolerancia alimentaria)
• Tiene un trastorno gastrointestinal activo o una cirugía gastrointestinal previa.
• Tener una enfermedad coexistente aguda o crónica significativa, activa y diagnosticada médicamente, que incluye: condición metabólica, psiquiátrica, cardiovascular, endocrinológica, inmunológica, enfermedad gastrointestinal o cualquier otra condición que contraindique, a juicio del investigador, la entrada al estudio (como, diarrea, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, síndrome del intestino irritable, diverticulosis, úlceras estomacales o duodenales, hepatitis A/B/C, VIH, cáncer, diabetes, etc.) o antecedentes importantes de dichas enfermedades.
• Están gravemente inmunocomprometidos (p. ej., VIH positivo, paciente trasplantado, tomando medicamentos contra el rechazo, tomando un esteroide durante más de 30 días o quimioterapia o radioterapia en los últimos 12 meses).
• Tiene una enfermedad maligna o una enfermedad orgánica terminal concomitante.
• Tiene una enfermedad respiratoria o cardíaca sintomática.
• Experimente características de alarma como pérdida repentina de peso, sangrado rectal, un cambio reciente en los hábitos intestinales o dolor abdominal significativo dentro de los tres meses anteriores al inicio.
• Individuos que, en opinión del investigador, no asisten bien o es poco probable que, por algún motivo, puedan cumplir con el protocolo del estudio.
• Es posible que los participantes no estén recibiendo tratamiento con medicamentos experimentales.
• Si el participante ha estado en un ensayo experimental reciente, estos deberán haber sido completados al menos 30 días antes de este estudio.
• Personas con marcapasos o desfibriladores automáticos implantables.
• Individuos que realizan regularmente ejercicio riguroso, definido por el Cuestionario Internacional de Actividad Física con una puntuación dentro de la categoría 3, Actividad física para mejorar la salud (HEPA) activa.
• Personas que fuman o vapean regularmente (es decir, uso diario o habitual).