급성관상동맥증후군의 폴리프레놀(로프렌) (POLYNCOR)
2018년 4월 24일 업데이트: Evgeny V. Vyshlov, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
급성관상동맥증후군 환자에서 폴리프레놀(ROPREN)의 안전성 및 효능에 대한 단일 센터 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구
본 연구의 목적은 급성관상동맥증후군 환자에게 사용되는 폴리프레놀(ROPREN)의 효능과 안전성을 알아보는 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
이 연구는 무작위 이중 맹검 위약 통제입니다.
아토르바스타틴 40mg/일을 포함한 표준 요법을 받는 급성 관상동맥 증후군 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 그룹 2는 동일한 용량 요법으로 위약을 복용합니다.
간보호, 고지혈증, 항염증, 인지기능, 항우울증 기능은 1개월 및 2개월 치료 후 평가
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
70
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tomsk, 러시아 연방, 634012
- Cardiology Research Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성관상동맥증후군
- 정보에 입각한 동의를 받음
제외 기준:
- 환자가 스스로 정확하게 약을 복용할 수 없음
- 심인성 쇼크
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 플라시보 그룹
오일: 3주 동안 하루 3회 8방울, 5주 동안 하루 3회 5방울
|
Os당 3주 동안 하루에 3번 8방울, 5주 동안 하루에 3번 5방울
다른 이름들:
|
|
실험적: 폴리프레놀 그룹
폴리프레놀(ROPREN): 3주 동안 하루 3회 8방울, 5주 동안 하루 3회 5방울
|
Os당 3주 동안 하루에 3번 8방울, 5주 동안 하루에 3번 5방울
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심장 특이 효소
기간: 급성관상동맥증후군 후 9일째
|
CK, CK-MB, Troponin I 수치
|
급성관상동맥증후군 후 9일째
|
|
간 효소
기간: 급성관상동맥증후군 후 2개월
|
AST, ALT, Alkaline phosphatase, Gamma glutamine transferase 수치
|
급성관상동맥증후군 후 2개월
|
|
염증성 효소
기간: 급성관상동맥증후군 후 2개월
|
CRP, Interleukin-6, 지질 과산화 생성물
|
급성관상동맥증후군 후 2개월
|
|
인지 기능
기간: 급성관상동맥증후군 후 2개월
|
인지 기능 테스트 진화: 몬트리올 인지 평가 척도
|
급성관상동맥증후군 후 2개월
|
|
지질 스펙트럼
기간: 급성관상동맥증후군 후 2개월
|
콜레스테롤, 트리글리세리드, 고밀도 지단백질, 저밀도 지단백질
|
급성관상동맥증후군 후 2개월
|
|
빌리루빈
기간: 급성관상동맥증후군 후 2개월
|
합계 및 직접
|
급성관상동맥증후군 후 2개월
|
|
인지 기능 불안
기간: 급성관상동맥증후군 후 2개월
|
인지 기능 테스트 진화: Sheehan Anxiety Rating Scale
|
급성관상동맥증후군 후 2개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 연구 책임자: Sergey V Popov, MD, PhD, Tomsk NRMC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Polyprenols
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성관상동맥증후군에 대한 임상 시험
-
NCT01735110빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
-
NCT01704911알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
-
NCT02211066완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자
-
NCT04213079완전한Mal de Barquement Syndrome (MdDS)
-
NCT07453862모병하지 불안 증후군(RLS) | Variant Restless Legs Syndrome
-
NCT06458712모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)
기름에 대한 임상 시험
-
NCT07331103모병염증 | 지질 | 심혈관 질환 | n-3 다중불포화 지방산 (n-3 PUFA)
-
NCT04728633모집하지 않고 적극적으로전이성 포도막 흑색종 | 간의 전이성 악성 신생물 | IV기 맥락막 및 섬모체 흑색종 AJCC V8
-
NCT06972134완전한