생식선 독성이 높은 암 치료 전 고환 조직의 동결 보존을 이용한 남성 생식력 보존
2026년 5월 21일 업데이트: Gumy-Pause Fabienne
배경:
지난 수십 년간 치료법의 현저한 개선으로 인해 소아암 환자의 80% 이상에서 장기 생존을 기대할 수 있습니다. 불행히도 암 치료는 생식선에 해로울 수 있으며 생식 기능과 내분비 기능에 영향을 미칠 수 있습니다. 생식력 상실은 대부분의 환자에게 주요 관심사이지만 정자 냉동 보존은 모든 사춘기 남성 환자에게 제공되어야 합니다. 사춘기 전 소년의 경우 고환 줄기 세포를 동결 보존하기 위한 고환 생검의 실험적 옵션만 제안될 수 있습니다.
기본 목표
- 생식선 독성이 강한 종양 치료를 받고 있는 사춘기 전 환자의 고환 조직을 동결 보존합니다.
보조 목표
- 불임의 위험이 높은 사춘기 환자에서 정자 동결보존 실패 후 고환조직 동결보존
- 임상 및 생물학적 추적 데이터를 기록하기 위한 데이터베이스 생성
- 미래 연구 프로젝트를 위한 연구용 바이오뱅크 조성
다기관 연구: HUG, CHUV, UKBB
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Fabienne Gumy-Pause, Dr
- 이메일: fabienne.gumypause@hcuge.ch
연구 장소
-
-
-
Basel, 스위스
- 모병
- UKBB
-
연락하다:
- Tamara Diesch-Furlanetto, Dr
-
Geneva, 스위스, 1211
- 모병
- Geneva University Hospitals
-
연락하다:
- Fabienne Gumy-Pause, Dr
- 이메일: fabienne.gumypause@hcuge.ch
-
Lausanne, 스위스
- 모병
- CHUV
-
연락하다:
- Maja Beck Popovic, Dr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3개월 이상의 사춘기 전 환자
- 정자 동결보존 실패 후 말기 및 사춘기 환자
- 생식선 독성 치료(즉, 고용량의 알킬화제, 고환 방사선 조사, 전신 방사선 조사)로 인해 불임 위험이 높은 환자.
- 고환 조직을 동결 보존하기 위한 제안에 찬성하는 다학제적 팀 합의
제외 기준:
- 생후 3개월 미만의 환자
- 환자 및/또는 그의 부모의 거부
- 생식선 독성이 높지 않은 치료법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고환조직 동결보존
|
전신 마취 중 고환 조직 생검
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
가임력 보존을 위해 고환조직 동결보존을 시행할 소아암 환자 수
기간: 0~20세
|
0~20세
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고환 생검과 관련된 합병증의 발생률(안전성)
기간: 0~20세
|
절차의 합병증 수를 기록하여 안전성을 평가합니다(예:
출혈, 감염, 고환 위축)
|
0~20세
|
|
생화학적 마커의 비교
기간: 0~20세
|
고환 생검을 받는 환자와 대조군 사이의 생화학적 표지자(예: FSH; LH, AMH; Inhibin B, SHBG 및 테스토스테론)의 비교
|
0~20세
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Fabienne Gumy-Pause, University Hospital, Geneva
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2100년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2100년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PB_2016-01378
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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소아암에 대한 임상 시험
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