터너 증후군이 있는 청소년기 소녀의 건강, 피트니스 및 삶의 질
2021년 4월 29일 업데이트: University of Colorado, Denver
터너 증후군이 있는 청소년 소녀의 건강, 피트니스 및 삶의 질에 대한 파일럿 연구
이 연구는 터너 증후군이 있는 여아의 에너지 시스템이 어떻게 작동하는지 자세히 알아볼 계획입니다.
조사관이 터너 증후군이 당뇨병, 추가 체중 증가, 심장 질환 및 간 질환과 같은 질병과 어떤 관련이 있고 이것이 일상 생활에 어떤 영향을 미치는지 이해하기 위해 이를 아는 것이 중요합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
21
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조사관은 모든 연구 절차를 완료할 터너 증후군이 있는 청소년 및 젊은 성인 여성을 등록할 것입니다.
딸에 대한 설문지를 작성하기 위해 한 명의 부모(어머니 또는 아버지)도 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 여성
- 12-21세
- 터너 증후군(TS)의 진단으로 테스트된 세포의 >50%에서 45,XO 핵형
- 가슴 발달을 위한 태너 2~5단계
제외 기준:
- 최근 3개월 이내 성장호르몬 치료
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단
- 성별, 연령 및 키에 대해 혈압 > 99%ile 또는 >140/90인 미치료 고혈압
- 무게 > 300파운드
- 높이 < 54"
- Valsalva의 대동맥동 또는 상행 대동맥 z-점수 > 2
- 격렬한 운동을 포함하여 연구 절차를 견딜 수 없는 기타 인지, 정신 또는 신체 장애
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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청소년
터너 증후군이 있는 청소년 및 청년들은 심장 대사, 피트니스, 삶의 질 설문지 및 간단한 인터뷰에 대한 연구를 받게 됩니다.
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개입 없음
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부모
참가자의 한 부모는 부모 보고서 삶의 질 설문지와 간단한 인터뷰를 완료합니다.
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피크 산소 소비량
기간: 기준선
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표준 단계적 운동(자전거) 테스트를 통한 최고 산소 소비량(VO2 최고치)
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기준선
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 설문조사
기간: 기준선
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본인과 부모가 보고한 삶의 질
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기준선
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체지방률
기간: 기준선
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이중 에너지 X-선 흡수측정법에 의한 신체 조성
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기준선
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인슐린 저항성(IR)
기간: 기준선
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항상성 모델 평가(HOMA)를 계산하는 데 사용되는 공복 인슐린 및 포도당
|
기준선
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질적 구조화 인터뷰
기간: 기준선
|
신체활동 참여에 대한 태도
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Shanlee Davis, MD, MS, University of Colroado
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 5월 26일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 17-0142
- UL1TR001082 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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터너 증후군에 대한 임상 시험
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