I-III 등급 고관절염 환자의 고관절 근육에 건침술이 미치는 영향
2018년 10월 10일 업데이트: Luis Ceballos Laita, Universidad de Zaragoza
건식 니들링은 신경근골격계의 기계적 통증을 다루는 새로운 치료 기술입니다. 최근 조사에서 골관절염의 병인에 대한 새로운 가설이 개발되었으며 근골격계 질환과 관련될 수 있지만 고관절 골관절염 환자에서 이 기술의 결과를 평가하는 발표된 연구는 없습니다.
이 시험의 목적은 건식 자침이 가짜 건식 자침 및 대조군과 비교하여 증상, 기능, 운동 범위, 근력, 근육 길이, 통증 역치에서 더 효과적인지 평가하는 것입니다.
이를 위해 조사관은 무작위 대조 시험 이중 맹검(환자 및 검사자)을 수행합니다. 연구자들은 Kellgren과 Lawrence의 척도에 의해 I-III 등급의 고관절 골관절염 진단을 받은 환자를 포함했습니다.
포함된 환자는 3개 그룹으로 무작위 배정되어 하나는 건식 자침, 다른 하나는 가짜 건식 자침을 받고 다른 하나는 대조군입니다. 그룹은 3회의 치료 세션을 받습니다.
변수는 치료 시작과 끝에서 측정됩니다. 또한 일부 변수는 각 세션 전후에 측정됩니다. 샴 드라이 니들링 또는 대조군에 참여한 환자는 개입이 완료되면 조사관에게 실제 기술을 받을 기회가 주어집니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
45
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zaragoza, 스페인, 50008
- Luis Ceballos Laita
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 엑스레이 검사로 의학적으로 진단
- 미국류마티스학회 기준
제외 기준:
- 외상에 의한 속발성 골관절염, 파제트병, 염증성 또는 대사성 질환, 선천성 질환 등
- 혈관 또는 신경계 질환.
- 요추, 골반 또는 하지의 근골격계 병리
- Kellgren 및 Laurence 척도의 등급 IV
- 바늘에 대한 두려움
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 드라이 니들링
3주 동안 매주 1회 각 활성 근막 발통점에 건식 자침 기법.
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건식 자침은 신경 근골격계 통증 및 운동 장애 관리를 위해 피부를 관통하고 근본적인 근막 발통점, 근육 및 결합 조직을 자극하기 위해 얇은 실 모양 바늘을 사용하는 숙련된 개입입니다.
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 드라이 니들링
3주 동안 매주 1회 각 활성 근막 통증유발점에 Sham Dry 자침 기법.
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샴 드라이 니들링은 비침투성 침을 사용합니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
대조군.
개입하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 테스트를 통한 기능적 용량
기간: 기준선
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조사관은 기능 테스트를 통해 기능적 용량을 측정합니다: 기준선에서 "테스트 Up and Go"(TUG), "20 및 40미터 셀프 배치" 및 "30초 의자 스탠드"
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기준선
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강도 증상
기간: 기준선
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조사관은 기준선에서 시각적 아날로그 척도 사전 개입으로 강도를 측정합니다.
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기준선
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강도 증상
기간: 연구 완료까지 평균 21일
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조사관은 개입 종료 시 시각적 아날로그 척도로 강도를 측정합니다(기준선 3주 후 조사관은 연구 완료까지 증상 강도를 측정, 평균 21일).
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연구 완료까지 평균 21일
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기능 테스트를 통한 기능적 용량
기간: 연구 완료까지 평균 21일
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연구자는 기능 테스트를 통해 기능적 능력을 측정합니다: "Test Up and Go"(TUG 테스트), "20 및 40미터 자가 배치" 및 "30초 의자 및 스탠드" 개입 종료 시(연구 완료를 통해, 평균 21일).
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연구 완료까지 평균 21일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엉덩이 동작 범위
기간: 기준선
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조사관은 기준선에서 경사계로 고관절 운동 범위를 측정합니다.
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기준선
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엉덩이 동작 범위
기간: 연구 완료까지 평균 21일
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조사관은 개입 종료 시(연구 완료까지, 평균 21일) 경사계로 고관절 운동 범위를 측정합니다.
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연구 완료까지 평균 21일
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근력
기간: 기준선
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조사관은 베이스라인에서 휴대용 동력계(Lafayette)를 사용하여 고관절 강도를 측정합니다.
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기준선
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근력
기간: 연구 완료까지 평균 21일
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조사관은 개입 종료 시(연구 완료까지, 평균 21일) 휴대용 동력계(Lafayette)로 고관절 강도를 측정합니다.
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연구 완료까지 평균 21일
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근육 길이
기간: 기준선
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조사관은 기준선에서 Passive Knee Extension 테스트, ELY 테스트 및 수정된 Ober 테스트를 사용하여 근육 길이를 측정합니다.
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기준선
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근육 길이
기간: 연구 완료까지 평균 21일
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연구자들은 개입 종료 시(연구 완료까지, 평균 21일) Passive Knee Extension test, ELY test, Modified Ober test로 근육 길이를 측정합니다.
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연구 완료까지 평균 21일
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통증 역치
기간: 기준선
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조사관은 기준선에서 중추 감작을 구별하기 위해 고관절 근육의 근막 발통점 및 기타 뼈 영역에서 디지털 고도계로 통증 역치를 측정합니다.
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기준선
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통증 역치
기간: 연구 완료까지 평균 21일
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연구자들은 중재 종료 시(연구 완료까지, 평균 21일) 중추 감작을 구별하기 위해 고관절 근육의 근막 발통점 및 기타 뼈 영역에서 디지털 고도계로 통증 역치를 측정합니다.
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연구 완료까지 평균 21일
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검증된 설문지를 통한 불안 및 우울증(HADS)
기간: 기준선
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조사관은 베이스라인에서 HADS 설문지로 불안과 우울증을 측정합니다.
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기준선
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검증된 설문지를 통한 불안 및 우울증(HADS)
기간: 연구 완료까지 평균 21일
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조사관은 개입 종료 시(연구 완료까지, 평균 21일) HADS 설문지로 불안 및 우울증을 측정합니다.
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연구 완료까지 평균 21일
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검증된 설문지를 통한 기능적 역량(WOMAC)
기간: 기준선
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연구자는 기준선에서 WOMAC 설문지로 기능적 용량을 측정합니다.
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기준선
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검증된 설문지를 통한 기능적 역량(WOMAC)
기간: 연구 완료까지 평균 21일
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연구자는 개입 종료 시(연구 완료까지, 평균 21일) WOMAC 설문지로 기능적 능력을 측정합니다.
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연구 완료까지 평균 21일
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러닝머신에서의 보행
기간: 기준선
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연구자는 보행 중 신체 운동학을 추적하기 위해 웨어러블 관성 센서를 사용하여 트레드밀에서 보행 패턴을 측정합니다.
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기준선
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러닝머신에서의 보행
기간: 학습 완료를 통해
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연구자는 보행 중 신체 운동학을 추적하기 위해 웨어러블 관성 센서를 사용하여 트레드밀에서 보행 패턴을 측정합니다.
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학습 완료를 통해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2018년 11월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- C.I.PI17/0182
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
환자 데이터는 기밀로 유지되었으며 기밀 유지를 위해 각 환자에게 번호가 지정되었습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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엉덩이 골관절염에 대한 임상 시험
드라이 니들링에 대한 임상 시험
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NCT07456735아직 모집하지 않음