Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki suchego igłowania na mięśnie bioder u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego stopnia I-III

10 października 2018 zaktualizowane przez: Luis Ceballos Laita, Universidad de Zaragoza

Suche igłowanie to nowa technika leczenia, skierowana do bólu mechanicznego układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowego. Ostatnie badania rozwinęły nową hipotezę dotyczącą etiologii choroby zwyrodnieniowej stawów i mogą mieć związek z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, ale nie ma opublikowanych badań oceniających wyniki tej techniki u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego.

Celem tego badania jest ocena, czy suche igłowanie jest bardziej skuteczne w zakresie objawów, funkcji, zakresu ruchu, siły, długości mięśni, progu bólu oraz w porównaniu z pozorowanym suchym igłowaniem i kontrolą.

W tym celu badacze przeprowadzają randomizowaną, kontrolowaną próbę podwójnie ślepą próbą (pacjent i badający). Badacze obejmowali pacjentów z rozpoznaniem choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego stopnia I-III w skali Kellgrena i Lawrence'a.

Pacjenci biorący udział w badaniu są losowo przydzielani do 3 grup, z których jedna otrzymuje suche igłowanie, druga pozorowana sucha igłowanie, a druga jest grupą kontrolną. Grupy otrzymują 3 sesje zabiegowe.

Zmienne są mierzone na początku i na końcu leczenia. Ponadto niektóre zmienne są mierzone przed i po każdej sesji. Pacjenci, którzy uczestniczyli w pozorowanym suchym igłowaniu lub grupa kontrolna, po zakończeniu interwencji badacze będą mieli możliwość otrzymania rzeczywistej techniki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
45

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Zaragoza, Hiszpania, 50008
        • Luis Ceballos Laita

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano medycznie za pomocą badania rentgenowskiego
  • Amerykańskie Kolegium Kryteriów Reumatologicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Wtórna choroba zwyrodnieniowa stawów w wyniku urazu, choroby Pageta, choroby zapalnej lub metabolicznej, chorób wrodzonych itp.
  • Choroba naczyniowa lub neurologiczna.
  • Patologie narządu ruchu w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, miednicy czy kończyn dolnych
  • Stopień IV w skali Kellgrena i Laurence'a
  • Strach przed igłami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Suche igłowanie
Technika suchego igłowania w każdym aktywnym mięśniowo-powięziowym punkcie spustowym raz w tygodniu przez 3 tygodnie.
Inny: Suche igłowanie
Suche igłowanie to umiejętna interwencja, która wykorzystuje cienką nitkowatą igłę do penetracji skóry i stymulacji mięśniowo-powięziowych punktów spustowych, mięśni i tkanki łącznej w leczeniu bólu nerwowo-mięśniowo-szkieletowego i zaburzeń ruchowych.
SHAM_COMPARATOR: Pozorowane igłowanie na sucho
Pozorowana technika suchego igłowania w każdym aktywnym mięśniowo-powięziowym punkcie spustowym raz w tygodniu przez 3 tygodnie.
Inny: Pozorowane igłowanie na sucho
Sham Dry Needling wykorzystuje niepenetrującą igłę do akupunktury
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Grupa kontrolna. Brak interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność funkcjonalna z testami funkcjonalnymi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badacze mierzą wydolność funkcjonalną za pomocą testu funkcjonalnego: „test Up and Go” (TUG), „20 i 40 metrów w pozycji samodzielnej” oraz „30-sekundowe stanie na krześle” na linii podstawowej
Linia bazowa
Objawy intensywności
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badacze mierzą intensywność wstępnej interwencji za pomocą wizualnej skali analogowej
Linia bazowa
Objawy intensywności
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 21 dni
Badacze mierzą intensywność objawów za pomocą wizualnej skali analogowej na koniec interwencji (3 tygodnie po punkcie wyjściowym badacze mierzą intensywność objawów do zakończenia badania, średnio 21 dni)
do ukończenia studiów, średnio 21 dni
Wydajność funkcjonalna z testami funkcjonalnymi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 21 dni
Badacz mierzy wydolność funkcjonalną za pomocą testów funkcjonalnych: „Test Up and Go” (test TUG), „20 i 40 metrów w pozycji samodzielnej” oraz „30 sekund na krześle i wstaniu” na koniec interwencji (po ukończeniu badania, średnio 21 dni).
do ukończenia studiów, średnio 21 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu bioder
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badacze mierzą zakres ruchu bioder za pomocą inklinometru na linii podstawowej
Linia bazowa
Zakres ruchu bioder
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 21 dni
Badacze mierzą zakres ruchu bioder za pomocą inklinometru pod koniec interwencji (do zakończenia badania, średnio 21 dni)
do ukończenia studiów, średnio 21 dni
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badacze mierzą siłę bioder za pomocą ręcznego dynamometru (Lafayette) na linii podstawowej
Linia bazowa
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 21 dni
Badacze mierzą siłę bioder za pomocą ręcznego dynamometru (Lafayette) na koniec interwencji (do zakończenia badania, średnio 21 dni)
do ukończenia studiów, średnio 21 dni
Długość muskularna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badacze mierzą długość mięśni za pomocą testu pasywnego rozciągania kolana, testu ELY i zmodyfikowanego testu Obera na początku badania
Linia bazowa
Długość muskularna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 21 dni
Badacze mierzą długość mięśni za pomocą testu pasywnego rozciągania kolana, testu ELY i zmodyfikowanego testu Obera na koniec interwencji (do zakończenia badania, średnio 21 dni)
do ukończenia studiów, średnio 21 dni
Próg bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badacze mierzą próg bólu za pomocą cyfrowego algometru w mięśniowo-powięziowych punktach spustowych mięśni bioder, a także w innych obszarach kości, aby rozróżnić ośrodkowe uczulenie na linii podstawowej
Linia bazowa
Próg bólu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 21 dni
Badacze mierzą próg bólu za pomocą cyfrowego algometru w mięśniowo-powięziowych punktach spustowych mięśni bioder, a także w innych obszarach kości, aby rozróżnić ośrodkowe uczulenie pod koniec interwencji (do zakończenia badania, średnio 21 dni)
do ukończenia studiów, średnio 21 dni
Lęk i depresja za pomocą zwalidowanego kwestionariusza (HADS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badacze mierzą poziom lęku i depresji za pomocą kwestionariusza HADS na początku badania
Linia bazowa
Lęk i depresja za pomocą zwalidowanego kwestionariusza (HADS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 21 dni
Badacze mierzą lęk i depresję za pomocą kwestionariusza HADS na koniec interwencji (do zakończenia badania, średnio 21 dni)
do ukończenia studiów, średnio 21 dni
Zdolność funkcjonalna z zatwierdzonym kwestionariuszem (WOMAC)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badacz mierzy wydolność funkcjonalną za pomocą kwestionariusza WOMAC na początku badania
Linia bazowa
Zdolność funkcjonalna z zatwierdzonym kwestionariuszem (WOMAC)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 21 dni
Badacz mierzy wydolność funkcjonalną za pomocą kwestionariusza WOMAC na koniec interwencji (do ukończenia badania, średnio 21 dni)
do ukończenia studiów, średnio 21 dni
Chód na bieżni
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badacz mierzy wzór chodu na bieżni za pomocą czujników bezwładnościowych do noszenia, aby śledzić kinematykę ciała podczas chodu
Linia bazowa
Chód na bieżni
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów
Badacz mierzy wzór chodu na bieżni za pomocą czujników bezwładnościowych do noszenia, aby śledzić kinematykę ciała podczas chodu
poprzez ukończenie studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidad de Zaragoza

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 października 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • C.I.PI17/0182

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane pacjentów były poufne i każdemu pacjentowi przypisano numer w celu zachowania poufności

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego

Badania kliniczne na Suche igłowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami