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Auswirkungen der Dry-Needling-Technik auf die Hüftmuskulatur bei Patienten mit Hüftarthrose Grad I-III

10. Oktober 2018 aktualisiert von: Luis Ceballos Laita, Universidad de Zaragoza

Dry Needling ist eine neue Behandlungstechnik, die auf mechanische Schmerzen des neuromuskuloskelettalen Systems ausgerichtet ist. Jüngste Untersuchungen haben neue Hypothesen über die Ätiologie der Osteoarthritis entwickelt und könnten in Zusammenhang mit Muskel-Skelett-Erkrankungen stehen, aber es gibt keine veröffentlichten Studien, die die Ergebnisse dieser Technik bei Hüft-Osteoarthritis-Patienten bewerten.

Das Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob Dry Needling in Bezug auf Symptome, Funktion, Bewegungsumfang, Kraft, Muskellänge, Schmerzschwelle und im Vergleich zu Sham Dry Needling und Kontrolle effektiver ist.

Dazu führen die Prüfärzte eine randomisierte kontrollierte Studie doppelblind (Patient und Untersucher) durch. Die Forscher schlossen Patienten ein, bei denen nach der Skala von Kellgren und Lawrence Hüftarthrose Grad I-III diagnostiziert wurde.

Die eingeschlossenen Patienten werden randomisiert in 3 Gruppen eingeteilt, eine erhält Dry Needling, die andere Sham Dry Needling und die andere ist eine Kontrolle. Gruppen erhalten 3 Behandlungssitzungen.

Die Variablen werden zu Beginn und am Ende der Behandlung gemessen. Und auch einige Variablen werden vor und nach jeder Sitzung gemessen. Patienten, die an einer Schein-Trockennadelung oder einer Kontrollgruppe teilgenommen haben, erhalten nach Abschluss der Intervention den Prüfärzten die Möglichkeit, die eigentliche Technik zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien, 50008
        • Luis Ceballos Laita

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinisch mit einem Röntgentest diagnostiziert
  • Kriterien des American College of Rheumatology

Ausschlusskriterien:

  • Sekundäre Arthrose durch ein Trauma, Morbus Paget, entzündliche oder metabolische Erkrankung, angeborene Erkrankungen etc.
  • Gefäß- oder neurologische Erkrankung.
  • Muskel-Skelett-Erkrankungen der Lendenwirbelsäule, des Beckens oder der unteren Gliedmaßen
  • Grad IV in der Kellgren- und Laurence-Skala
  • Angst vor Nadeln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Trockenes Nadeln
Dry-Needling-Technik an jedem aktiven myofaszialen Triggerpunkt einmal pro Woche für 3 Wochen.
Sonstiges: Trockenes Nadeln
Dry Needling ist ein geschickter Eingriff, bei dem eine dünne Fadennadel verwendet wird, um die Haut zu durchdringen und die darunter liegenden myofaszialen Triggerpunkte, Muskel- und Bindegewebe zur Behandlung von neuromuskuloskelettalen Schmerzen und Bewegungsstörungen zu stimulieren.
SHAM_COMPARATOR: Schein-Trockennadelung
Sham Dry Needling-Technik an jedem aktiven myofaszialen Triggerpunkt einmal pro Woche für 3 Wochen.
Sonstiges: Schein-Trockennadelung
Sham Dry Needling verwendet eine nicht durchdringende Akupunkturnadel
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Kontrollgruppe. Kein Eingriff.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsfähigkeit mit Funktionstests
Zeitfenster: Grundlinie
Die Ermittler messen die Funktionsfähigkeit mit Funktionstest: „Test Up and Go“ (TUG), „20 und 40 Meter selbst platziert“ und „30 Sekunden Stuhlstand“ bei Baseline
Grundlinie
Intensitätssymptome
Zeitfenster: Grundlinie
Die Ermittler messen die Intensität mit einer visuellen Analogskala vor der Intervention zu Studienbeginn
Grundlinie
Intensitätssymptome
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 21 Tage
Die Prüfärzte messen die Intensität von mit einer visuellen Analogskala am Ende der Intervention (3 Wochen nach Studienbeginn messen die Prüfärzte die Intensität der Symptome bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 21 Tage).
bis Studienabschluss durchschnittlich 21 Tage
Funktionsfähigkeit mit Funktionstests
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 21 Tage
Der Untersucher misst die Funktionsfähigkeit mit Funktionstests: „Test Up and Go“ (TUG-Test), „20 und 40 Meter selbst platziert“ und „30 Sekunden Stuhl und Stand“ am Ende der Intervention (durch Studienabschluss, durchschnittlich 21 Tage).
bis Studienabschluss durchschnittlich 21 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich der Hüfte
Zeitfenster: Grundlinie
Die Ermittler messen den Bewegungsbereich der Hüfte mit einem Neigungsmesser an der Grundlinie
Grundlinie
Bewegungsbereich der Hüfte
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 21 Tage
Die Untersucher messen den Hüftbewegungsbereich mit einem Neigungsmesser am Ende des Eingriffs (bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 21 Tage)
bis Studienabschluss durchschnittlich 21 Tage
Muskelstärke
Zeitfenster: Grundlinie
Die Ermittler messen die Hüftkraft mit einem tragbaren Dynamometer (Lafayette) an der Grundlinie
Grundlinie
Muskelstärke
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 21 Tage
Die Ermittler messen die Hüftkraft mit einem tragbaren Dynamometer (Lafayette) am Ende der Intervention (bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 21 Tage).
bis Studienabschluss durchschnittlich 21 Tage
Muskellänge
Zeitfenster: Grundlinie
Die Ermittler messen die Muskellänge mit dem passiven Kniestreckungstest, dem ELY-Test und dem modifizierten Ober-Test zu Studienbeginn
Grundlinie
Muskellänge
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 21 Tage
Die Ermittler messen die Muskellänge mit dem passiven Kniestreckungstest, dem ELY-Test und dem modifizierten Ober-Test am Ende des Eingriffs (bis Studienabschluss, durchschnittlich 21 Tage).
bis Studienabschluss durchschnittlich 21 Tage
Schmerzgrenze
Zeitfenster: Grundlinie
Die Forscher messen die Schmerzschwelle mit einem digitalen Algometer an myofaszialen Triggerpunkten der Hüftmuskulatur und auch an anderen Knochenbereichen, um eine zentrale Sensibilisierung zu Studienbeginn zu unterscheiden
Grundlinie
Schmerzgrenze
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 21 Tage
Die Untersucher messen die Schmerzschwelle mit einem digitalen Algometer in myofaszialen Triggerpunkten der Hüftmuskulatur, aber auch in anderen Knochenbereichen, um eine zentrale Sensibilisierung am Ende des Eingriffs (bis Studienabschluss, durchschnittlich 21 Tage) zu diskriminieren.
bis Studienabschluss durchschnittlich 21 Tage
Angst und Depression mit einem validierten Fragebogen (HADS)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Ermittler messen die Angst und Depression mit dem HADS-Fragebogen zu Studienbeginn
Grundlinie
Angst und Depression mit einem validierten Fragebogen (HADS)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 21 Tage
Die Ermittler messen die Angst und Depression mit dem HADS-Fragebogen am Ende der Intervention (bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 21 Tage).
bis Studienabschluss durchschnittlich 21 Tage
Funktionsfähigkeit mit validiertem Fragebogen (WOMAC)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Prüfarzt misst die Funktionsfähigkeit mit dem WOMAC-Fragebogen zu Studienbeginn
Grundlinie
Funktionsfähigkeit mit validiertem Fragebogen (WOMAC)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 21 Tage
Der Prüfarzt misst die Funktionsfähigkeit mit dem WOMAC-Fragebogen am Ende der Intervention (bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 21 Tage)
bis Studienabschluss durchschnittlich 21 Tage
Gang im Laufband
Zeitfenster: Grundlinie
Der Ermittler misst das Gangmuster im Laufband mit tragbaren Trägheitssensoren, um die Körperkinematik während des Gehens zu verfolgen
Grundlinie
Gang im Laufband
Zeitfenster: durch Studienabschluss
Der Ermittler misst das Gangmuster im Laufband mit tragbaren Trägheitssensoren, um die Körperkinematik während des Gehens zu verfolgen
durch Studienabschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidad de Zaragoza

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juni 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • C.I.PI17/0182

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Patientendaten waren vertraulich und jedem Patienten wurde zur Wahrung der Vertraulichkeit eine Nummer zugewiesen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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