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Effetti della tecnica del Dry Needling nei muscoli dell'anca in soggetti con osteoartrosi dell'anca di grado I-III

10 ottobre 2018 aggiornato da: Luis Ceballos Laita, Universidad de Zaragoza

Il dry needling è una nuova tecnica di trattamento, rivolta al dolore meccanico del sistema neuromuscoloscheletrico. Recenti indagini hanno sviluppato nuove ipotesi sull'eziologia dell'osteoartrosi e potrebbero essere in relazione a disturbi muscoloscheletrici, ma non ci sono studi pubblicati che valutino i risultati di questa tecnica nei pazienti con osteoartrosi dell'anca.

L'obiettivo di questo studio è valutare se il dry needling è più efficace in termini di sintomi, funzione, range di movimento, forza, lunghezza muscolare, soglia del dolore e rispetto al fittizio dry needling e al controllo.

A tale scopo gli investigatori conducono uno studio controllato randomizzato in doppio cieco (paziente ed esaminatore). I ricercatori hanno incluso pazienti con diagnosi di artrosi dell'anca di grado I-III secondo la scala di Kellgren e Lawrence.

I pazienti inclusi sono randomizzati in 3 gruppi: uno riceve Dry Needling, l'altro simulato Dry Needling e l'altro è un controllo. I gruppi ricevono 3 sessioni di trattamento.

Le variabili vengono misurate all'inizio e alla fine del trattamento. E anche alcune variabili vengono misurate prima e dopo ogni sessione. Pazienti che hanno partecipato a sham dry needling o gruppo di controllo, al termine dell'intervento gli investigatori avranno l'opportunità di ricevere la tecnica effettiva.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
45

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Zaragoza, Spagna, 50008
        • Luis Ceballos Laita

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosticato dal punto di vista medico con un test a raggi X
  • Criteri dell'American College of Reumatology

Criteri di esclusione:

  • Artrosi secondaria da traumatismo, malattia di Paget, malattia infiammatoria o metabolica, malattie congenite ecc.
  • Malattia vascolare o neurologica.
  • Patologie muscoloscheletriche del rachide lombare, del bacino o degli arti inferiori
  • Grado IV nella scala Kellgren e Laurence
  • Paura degli aghi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Agugliatura a secco
Tecnica di dry needling in ciascun punto trigger miofasciale attivo una volta alla settimana per 3 settimane.
Altro: Agugliatura a secco
Il dry needling è un intervento specializzato che utilizza un sottile ago filiforme per penetrare nella pelle e stimolare i punti trigger miofasciali sottostanti, i tessuti muscolari e connettivi per la gestione del dolore neuromuscoloscheletrico e delle menomazioni motorie.
SHAM_COMPARATORE: Finta puntura a secco
Tecnica di puntura Sham Dry in ciascun punto trigger miofasciale attivo una volta alla settimana per 3 settimane.
Altro: Finta puntura a secco
Sham Dry Needling utilizza un ago per agopuntura non penetrante
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Gruppo di controllo. Nessun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità Funzionale con test funzionali
Lasso di tempo: Linea di base
Gli investigatori misurano la capacità funzionale con test funzionali: "test Up and Go" (TUG), "20 e 40 metri self-placed" e "30 seconds-chair stand" al basale
Linea di base
Sintomi di intensità
Lasso di tempo: Linea di base
Gli investigatori misurano l'intensità con una scala analogica visiva prima dell'intervento al basale
Linea di base
Sintomi di intensità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 21 giorni
Gli investigatori misurano l'intensità con una scala analogica visiva alla fine dell'intervento (3 settimane dopo il basale gli investigatori misurano l'intensità dei sintomi attraverso il completamento dello studio, in media 21 giorni)
attraverso il completamento degli studi, una media di 21 giorni
Capacità Funzionale con test funzionali
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 21 giorni
L'investigatore misura la capacità funzionale con test funzionali: "Test Up and Go" (TUG test), "20 e 40 metri self-placed" e "30 seconds-chair and stand" alla fine dell'intervento (attraverso il completamento dello studio, una media di 21 giorni).
attraverso il completamento degli studi, una media di 21 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento dell'anca
Lasso di tempo: Linea di base
Gli investigatori misurano la gamma di movimento dell'anca con un inclinometro al basale
Linea di base
Gamma di movimento dell'anca
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 21 giorni
Gli investigatori misurano la gamma di movimento dell'anca con un inclinometro alla fine dell'intervento (attraverso il completamento dello studio, in media 21 giorni)
attraverso il completamento degli studi, una media di 21 giorni
Forza muscolare
Lasso di tempo: Linea di base
Gli investigatori misurano la forza dell'anca con un dinamometro portatile (Lafayette) al basale
Linea di base
Forza muscolare
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 21 giorni
Gli investigatori misurano la forza dell'anca con un dinamometro portatile (Lafayette) alla fine dell'intervento (attraverso il completamento dello studio, in media 21 giorni)
attraverso il completamento degli studi, una media di 21 giorni
Lunghezza muscolare
Lasso di tempo: Linea di base
Gli investigatori misurano la lunghezza muscolare con il test di estensione passiva del ginocchio, il test ELY e il test Ober modificato al basale
Linea di base
Lunghezza muscolare
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 21 giorni
Gli investigatori misurano la lunghezza muscolare con il test di estensione passiva del ginocchio, il test ELY e il test Ober modificato alla fine dell'intervento (attraverso il completamento dello studio, in media 21 giorni)
attraverso il completamento degli studi, una media di 21 giorni
Soglia del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
Gli investigatori misurano la soglia del dolore con un algometro digitale nei punti trigger miofasciali dei muscoli dell'anca e anche in altre aree ossee per discriminare una sensibilizzazione centrale al basale
Linea di base
Soglia del dolore
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 21 giorni
Gli investigatori misurano la soglia del dolore con un algometro digitale nei punti trigger miofasciali dei muscoli dell'anca e anche in altre aree ossee per discriminare una sensibilizzazione centrale alla fine dell'intervento (attraverso il completamento dello studio, in media 21 giorni)
attraverso il completamento degli studi, una media di 21 giorni
Ansia e depressione con un questionario validato (HADS)
Lasso di tempo: Linea di base
I ricercatori misurano l'ansia e la depressione con il questionario HADS al basale
Linea di base
Ansia e depressione con un questionario validato (HADS)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 21 giorni
Gli investigatori misurano l'ansia e la depressione con il questionario HADS alla fine dell'intervento (attraverso il completamento dello studio, in media 21 giorni)
attraverso il completamento degli studi, una media di 21 giorni
Capacità funzionale con un questionario validato (WOMAC)
Lasso di tempo: Linea di base
Lo sperimentatore misura la capacità funzionale con il questionario WOMAC al basale
Linea di base
Capacità funzionale con un questionario validato (WOMAC)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 21 giorni
Lo sperimentatore misura la capacità funzionale con il questionario WOMAC alla fine dell'intervento (attraverso il completamento dello studio, in media 21 giorni)
attraverso il completamento degli studi, una media di 21 giorni
Andatura sul tapis roulant
Lasso di tempo: Linea di base
L'investigatore misura il modello di andatura sul tapis roulant utilizzando sensori inerziali indossabili per monitorare la cinematica del corpo durante l'andatura
Linea di base
Andatura sul tapis roulant
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi
L'investigatore misura il modello di andatura sul tapis roulant utilizzando sensori inerziali indossabili per monitorare la cinematica del corpo durante l'andatura
attraverso il completamento degli studi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universidad de Zaragoza

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 ottobre 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • C.I.PI17/0182

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei pazienti erano riservati e a ciascun paziente veniva assegnato un numero per mantenere la riservatezza

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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