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Efeitos da Técnica de Dry Needling nos Músculos do Quadril em Indivíduos com Osteoartrite Grau I-III do Quadril

10 de outubro de 2018 atualizado por: Luis Ceballos Laita, Universidad de Zaragoza

O dry needling é uma nova técnica de tratamento, dirigida às dores mecânicas do sistema neuromusculoesquelético. Investigações recentes desenvolveram novas hipóteses sobre a etiologia da osteoartrite e poderiam estar relacionadas a distúrbios musculoesqueléticos, mas não há estudos publicados avaliando os resultados desta técnica em pacientes com osteoartrite do quadril.

O objetivo deste estudo é avaliar se o dry needling é mais eficaz nos sintomas, função, amplitude de movimento, força, comprimento muscular, limiar de dor e em comparação com o sham dry needling e controle.

Para este propósito, os investigadores conduzem um estudo randomizado controlado duplo-cego (paciente e examinador). Os investigadores incluíram pacientes com diagnóstico de osteoartrite de quadril Grau I-III pela Escala de Kellgren e Lawrence.

Os pacientes incluídos são randomizados em 3 grupos, um recebe agulhamento seco, outro agulhamento seco simulado e o outro é um controle. Os grupos recebem 3 sessões de tratamento.

As variáveis ​​são medidas no início e no final do tratamento. E também algumas variáveis ​​são medidas antes e depois de cada sessão. Pacientes que participaram do sham dry needling ou grupo controle, quando a intervenção terminar, os investigadores terão a oportunidade de receber a técnica real.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
45

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Zaragoza, Espanha, 50008
        • Luis Ceballos Laita

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado clinicamente com um teste de raio-X
  • Critérios do Colégio Americano de Reumatologia

Critério de exclusão:

  • Osteoartrite secundária por traumatismo, doença de Paget, doença inflamatória ou metabólica, doenças congênitas etc.
  • Doença vascular ou neurológica.
  • Patologias musculoesqueléticas na coluna lombar, pelve ou membros inferiores
  • Grau IV na escala de Kellgren e Laurence
  • medo de agulhas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Agulhamento seco
Técnica de agulhamento seco em cada ponto-gatilho miofascial ativo uma vez por semana durante 3 semanas.
Outro: Agulhamento seco
O agulhamento seco é uma intervenção qualificada que usa uma agulha filiforme fina para penetrar na pele e estimular pontos-gatilho miofasciais subjacentes, tecidos musculares e conjuntivos para o tratamento de dores neuromusculoesqueléticas e deficiências de movimento.
SHAM_COMPARATOR: Agulhamento simulado a seco
Técnica de agulhamento Sham Dry em cada ponto-gatilho miofascial ativo uma vez por semana durante 3 semanas.
Outro: Agulhamento simulado a seco
O agulhamento Sham Dry usa uma agulha de acupuntura não penetrante
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Grupo de controle. Nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade Funcional com testes funcionais
Prazo: Linha de base
Os investigadores medem a capacidade funcional com teste funcional: "teste Up and Go" (TUG), "20 e 40 metros autocolocados" e "30 segundos na cadeira" na linha de base
Linha de base
Sintomas de intensidade
Prazo: Linha de base
Os investigadores medem a intensidade com uma escala visual analógica pré-intervenção na linha de base
Linha de base
Sintomas de intensidade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 21 dias
Os investigadores medem a intensidade dos sintomas com uma escala analógica visual no final da intervenção (3 semanas após a linha de base, os investigadores medem a intensidade dos sintomas até a conclusão do estudo, uma média de 21 dias)
até a conclusão do estudo, uma média de 21 dias
Capacidade Funcional com testes funcionais
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 21 dias
O investigador mede a capacidade funcional com teste funcional: "Test Up and Go" (teste TUG), "20 e 40 metros auto-colocado" e "30 segundos-cadeira e pé" ao final da intervenção (até a conclusão do estudo, uma média de 21 dias).
até a conclusão do estudo, uma média de 21 dias

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento do quadril
Prazo: Linha de base
Os investigadores medem a amplitude de movimento do quadril com um inclinômetro na linha de base
Linha de base
Amplitude de movimento do quadril
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 21 dias
Os investigadores medem a amplitude de movimento do quadril com um inclinômetro no final da intervenção (até a conclusão do estudo, uma média de 21 dias)
até a conclusão do estudo, uma média de 21 dias
Força muscular
Prazo: Linha de base
Os investigadores medem a força do quadril com um dinamômetro portátil (Lafayette) na linha de base
Linha de base
Força muscular
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 21 dias
Os investigadores medem a força do quadril com um dinamômetro portátil (Lafayette) no final da intervenção (até a conclusão do estudo, uma média de 21 dias)
até a conclusão do estudo, uma média de 21 dias
Comprimento muscular
Prazo: Linha de base
Os investigadores medem o comprimento muscular com o teste Passive Knee Extension, o teste ELY e o teste Ober modificado na linha de base
Linha de base
Comprimento muscular
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 21 dias
Os investigadores medem o comprimento muscular com o teste Passive Knee Extension, teste ELY e teste Ober modificado no final da intervenção (até a conclusão do estudo, uma média de 21 dias)
até a conclusão do estudo, uma média de 21 dias
Limite da dor
Prazo: Linha de base
Os investigadores medem o limiar de dor com um algômetro digital em pontos-gatilho miofasciais dos músculos do quadril e também em outras áreas ósseas para discriminar uma sensibilização central na linha de base
Linha de base
Limite da dor
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 21 dias
Os investigadores medem o limiar de dor com um algômetro digital em pontos-gatilho miofasciais dos músculos do quadril e também em outras áreas ósseas para discriminar uma sensibilização central no final da intervenção (até a conclusão do estudo, em média 21 dias)
até a conclusão do estudo, uma média de 21 dias
Ansiedade e depressão com um questionário validado (HADS)
Prazo: Linha de base
Os investigadores medem a ansiedade e a depressão com o questionário HADS no início
Linha de base
Ansiedade e depressão com um questionário validado (HADS)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 21 dias
Os investigadores medem a ansiedade e a depressão com o questionário HADS no final da intervenção (até a conclusão do estudo, em média 21 dias)
até a conclusão do estudo, uma média de 21 dias
Capacidade funcional com um questionário validado (WOMAC)
Prazo: Linha de base
O investigador mede a capacidade funcional com o questionário WOMAC na linha de base
Linha de base
Capacidade funcional com um questionário validado (WOMAC)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 21 dias
O investigador mede a capacidade funcional com o questionário WOMAC no final da intervenção (até a conclusão do estudo, em média 21 dias)
até a conclusão do estudo, uma média de 21 dias
Marcha em esteira
Prazo: Linha de base
O investigador mede o padrão de marcha na esteira usando sensores inerciais vestíveis para rastrear a cinemática do corpo durante a marcha
Linha de base
Marcha em esteira
Prazo: através da conclusão do estudo
O investigador mede o padrão de marcha na esteira usando sensores inerciais vestíveis para rastrear a cinemática do corpo durante a marcha
através da conclusão do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universidad de Zaragoza

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
13 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de junho de 2017

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de outubro de 2018

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • C.I.PI17/0182

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados dos pacientes eram confidenciais e foi atribuído um número a cada paciente para manter a confidencialidade

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Osteoartrite do quadril

Ensaios clínicos em Agulhamento seco

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