Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af dry needling-teknik i hoftemuskler hos forsøgspersoner med grad I-III hofteartrose

10. oktober 2018 opdateret af: Luis Ceballos Laita, Universidad de Zaragoza

Dry needling er en ny behandlingsteknik, rettet mod mekaniske smerter i det neuromuskuloskeletale system. Nylige undersøgelser har udviklet nye hypoteser om ætiologien af ​​slidgigt og kan være i relation til muskel- og skeletlidelser, men der er ingen publicerede undersøgelser, der evaluerer resultaterne af denne teknik hos patienter med hofteartrose.

Formålet med dette forsøg er at evaluere, om dry needling er mere effektiv med hensyn til symptomer, funktion, bevægelsesområde, styrke, muskellængde, smertetærskel og sammenlignet med sham dry needling og kontrol.

Til dette formål udfører efterforskerne et randomiseret kontrolleret forsøg dobbelt-blindt (patient og undersøger). Efterforskerne inkluderede patienter diagnosticeret med hofteartrose Grad I-III af Scale of Kellgren og Lawrence.

De inkluderede patienter er randomiseret i 3 grupper, hvor den ene modtager Dry needling, den anden er sham dry needling, og den anden er en kontrol. Grupper modtager 3 behandlingsforløb.

Variablerne måles ved begyndelsen og slutningen af ​​behandlingen. Og også nogle variabler måles før og efter hver session. Patienter, der deltog i sham dry needling eller kontrolgruppe, når interventionen afsluttes, vil efterforskerne få mulighed for at modtage selve teknikken.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien, 50008
        • Luis Ceballos Laita

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret medicinsk med en røntgentest
  • American College of Rheumatology Criteria

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær slidgigt ved en traumatisme, Paget-sygdom, inflammatorisk eller metabolisk sygdom, medfødte sygdomme osv.
  • Vaskulær eller neurologisk sygdom.
  • Muskuloskeletale patologier i lændehvirvelsøjlen, bækkenet eller underekstremiteterne
  • Grad IV i Kellgren og Laurence Scale
  • Frygt for nåle

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Dry needling
Dry needling-teknik i hvert aktivt myofascial triggerpunkt en gang om ugen i 3 uger.
Andet: Dry needling
Dry needling er en dygtig intervention, der bruger en tynd filiform nål til at trænge ind i huden og stimulere underliggende myofasciale triggerpunkter, muskulært og bindevæv til håndtering af neuromuskuloskeletale smerter og bevægelsesnedsættelser.
SHAM_COMPARATOR: Sham Dry needling
Sham Dry needling-teknik i hvert aktivt myofascial triggerpunkt en gang om ugen i 3 uger.
Andet: Sham Dry needling
Sham Dry needling brug en ikke-gennemtrængende akupunkturnål
NO_INTERVENTION: Styring
Kontrolgruppe. Ingen indgriben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel kapacitet med funktionstest
Tidsramme: Baseline
Efterforskerne måler den funktionelle kapacitet med funktionel test: "test Up and Go" (TUG), "20 og 40 meter selvplaceret" og "30 sekunder-stolestand" ved baseline
Baseline
Intensitetssymptomer
Tidsramme: Baseline
Efterforskerne måler intensiteten af ​​med en visuel analog skala præ-intervention ved baseline
Baseline
Intensitetssymptomer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 21 dage
Efterforskerne måler intensiteten af ​​med en visuel analog skala ved slutningen af ​​interventionen (3 uger efter baseline måler efterforskerne intensiteten af ​​symptomer gennem studiets afslutning, i gennemsnit 21 dage)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 21 dage
Funktionel kapacitet med funktionstest
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 21 dage
Undersøgeren måler den funktionelle kapacitet med funktionstest: "Test Up and Go" (TUG-test), "20 og 40 meter selvplaceret" og "30 sekunder-stol og stå" ved afslutningen af ​​interventionen (gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 21 dage).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 21 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hofte bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline
Forskerne måler hoftens bevægelsesområde med et inklinometer ved baseline
Baseline
Hofte bevægelsesområde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 21 dage
Forskerne måler hoftens bevægelsesområde med et hældningsmåler ved afslutningen af ​​interventionen (gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 21 dage)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 21 dage
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline
Efterforskerne måler hoftestyrken med et håndholdt dynamometer (Lafayette) ved baseline
Baseline
Muskelstyrke
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 21 dage
Efterforskerne måler hoftestyrken med et håndholdt dynamometer (Lafayette) ved slutningen af ​​interventionen (gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 21 dage)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 21 dage
Muskuløs længde
Tidsramme: Baseline
Efterforskerne måler den muskulære længde med passiv knæforlængelse-test, ELY-test og modificeret Ober-test ved baseline
Baseline
Muskuløs længde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 21 dage
Efterforskerne måler den muskulære længde med passiv knæforlængelse-test, ELY-test og modificeret Ober-test ved afslutningen af ​​interventionen (gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 21 dage)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 21 dage
Smertetærskel
Tidsramme: Baseline
Forskerne måler smertetærsklen med et digitalt algometer i myofasciale triggerpunkter i hoftemusklerne og også andre knogleområder for at skelne en central sensibilisering ved baseline
Baseline
Smertetærskel
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 21 dage
Forskerne måler smertetærsklen med et digitalt algometer i myofasciale triggerpunkter i hoftemusklerne og også andre knogleområder for at skelne mellem en central sensibilisering ved afslutningen af ​​interventionen (gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 21 dage)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 21 dage
Angst og depression med et valideret spørgeskema (HADS)
Tidsramme: Baseline
Efterforskerne måler angst og depression med HADS-spørgeskema ved baseline
Baseline
Angst og depression med et valideret spørgeskema (HADS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 21 dage
Efterforskerne måler angsten og depressionen med HADS-spørgeskema ved afslutningen af ​​interventionen (gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 21 dage)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 21 dage
Funktionel kapacitet med et valideret spørgeskema (WOMAC)
Tidsramme: Baseline
Investigatoren måler den funktionelle kapacitet med WOMAC-spørgeskema ved baseline
Baseline
Funktionel kapacitet med et valideret spørgeskema (WOMAC)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 21 dage
Investigatoren måler den funktionelle kapacitet med WOMAC-spørgeskema ved afslutningen af ​​interventionen (gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 21 dage)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 21 dage
Gang på løbebånd
Tidsramme: Baseline
Efterforskeren måler gangmønster i løbebånd ved hjælp af bærbare inertisensorer til at spore krops kinematik under gang
Baseline
Gang på løbebånd
Tidsramme: gennem studieafslutning
Efterforskeren måler gangmønster i løbebånd ved hjælp af bærbare inertisensorer til at spore krops kinematik under gang
gennem studieafslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidad de Zaragoza

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. oktober 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • C.I.PI17/0182

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Patientdataene var fortrolige og blev tildelt et nummer til hver patient for at bevare fortroligheden

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hofteartrose

Kliniske forsøg med Dry needling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger