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Efectos de la técnica de punción seca en los músculos de la cadera en sujetos con osteoartritis de cadera de grado I-III

10 de octubre de 2018 actualizado por: Luis Ceballos Laita, Universidad de Zaragoza

La punción seca es una nueva técnica de tratamiento, dirigida al dolor mecánico del sistema neuromusculoesquelético. Investigaciones recientes han desarrollado nuevas hipótesis sobre la etiología de la artrosis y podrían estar relacionadas con trastornos musculoesqueléticos, pero no hay estudios publicados que evalúen los resultados de esta técnica en pacientes con artrosis de cadera.

El objetivo de este ensayo es evaluar si la punción seca es más eficaz en los síntomas, la función, el rango de movimiento, la fuerza, la longitud muscular, el umbral del dolor y en comparación con la punción seca simulada y el control.

Para ello, los investigadores realizan un ensayo controlado aleatorio doble ciego (paciente y examinador). Los investigadores incluyeron pacientes diagnosticados de artrosis de cadera Grado I-III según la Escala de Kellgren y Lawrence.

Los pacientes incluidos se aleatorizan en 3 grupos, uno recibe punción seca, otro punción seca simulada y el otro es un control. Los grupos reciben 3 sesiones de tratamiento.

Las variables se miden al inicio y al final del tratamiento. Y también se miden algunas variables antes y después de cada sesión. Los pacientes que participaron en la punción seca simulada o en el grupo de control, cuando finalice la intervención, los investigadores tendrán la oportunidad de recibir la técnica real.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
45

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Zaragoza, España, 50008
        • Luis Ceballos Laita

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

50 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado médicamente con una prueba de rayos X
  • Criterios del Colegio Americano de Reumatología

Criterio de exclusión:

  • Artrosis secundaria a un traumatismo, enfermedad de Paget, enfermedad inflamatoria o metabólica, enfermedades congénitas, etc.
  • Enfermedad vascular o neurológica.
  • Patologías musculoesqueléticas en columna lumbar, pelvis o miembros inferiores
  • Grado IV en la escala de Kellgren y Laurence
  • Miedo a las agujas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
EXPERIMENTAL: Punción seca
Técnica de punción seca en cada punto gatillo miofascial activo una vez por semana durante 3 semanas.
Otro: Punción seca
La punción seca es una intervención especializada que utiliza una aguja filiforme delgada para penetrar la piel y estimular los puntos gatillo miofasciales subyacentes, los tejidos musculares y conectivos para el tratamiento del dolor neuromusculoesquelético y las deficiencias del movimiento.
SHAM_COMPARATOR: Punción seca simulada
Técnica de punción Sham Dry en cada punto gatillo miofascial activo una vez por semana durante 3 semanas.
Otro: Punción seca simulada
La punción Sham Dry utiliza una aguja de acupuntura no penetrante
SIN INTERVENCIÓN: Control
Grupo de control. Sin intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad Funcional con pruebas funcionales
Periodo de tiempo: Base
Los investigadores miden la capacidad funcional con test funcional: "test Up and Go" (TUG), "20 y 40 metros autocolocado" y "30 segundos-silla de pie" al inicio
Base
Síntomas de intensidad
Periodo de tiempo: Base
Los investigadores miden la intensidad de la preintervención con una escala analógica visual al inicio del estudio.
Base
Síntomas de intensidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 21 días
Los investigadores miden la intensidad con una escala analógica visual al final de la intervención (3 semanas después del inicio, los investigadores miden la intensidad de los síntomas hasta la finalización del estudio, un promedio de 21 días)
hasta la finalización del estudio, un promedio de 21 días
Capacidad Funcional con pruebas funcionales
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 21 días
El investigador mide la capacidad funcional con test funcional: "Test Up and Go" (test TUG), "20 y 40 metros autocolocado" y "30 segundos-silla y de pie" al final de la intervención (mediante finalización del estudio, un promedio de 21 días).
hasta la finalización del estudio, un promedio de 21 días

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento de la cadera
Periodo de tiempo: Base
Los investigadores miden el rango de movimiento de la cadera con un inclinómetro al inicio
Base
Rango de movimiento de la cadera
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 21 días
Los investigadores miden el rango de movimiento de la cadera con un inclinómetro al final de la intervención (hasta la finalización del estudio, un promedio de 21 días)
hasta la finalización del estudio, un promedio de 21 días
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Base
Los investigadores miden la fuerza de la cadera con un dinamómetro manual (Lafayette) al inicio
Base
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 21 días
Los investigadores miden la fuerza de la cadera con un dinamómetro manual (Lafayette) al final de la intervención (hasta la finalización del estudio, un promedio de 21 días)
hasta la finalización del estudio, un promedio de 21 días
Longitud muscular
Periodo de tiempo: Base
Los investigadores miden la longitud muscular con la prueba de extensión de rodilla pasiva, la prueba ELY y la prueba de Ober modificada al inicio del estudio.
Base
Longitud muscular
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 21 días
Los investigadores miden la longitud muscular con la prueba de extensión de rodilla pasiva, la prueba ELY y la prueba de Ober modificada al final de la intervención (hasta la finalización del estudio, un promedio de 21 días)
hasta la finalización del estudio, un promedio de 21 días
Umbral del dolor
Periodo de tiempo: Base
Los investigadores miden el umbral del dolor con un algómetro digital en los puntos gatillo miofasciales de los músculos de la cadera y también en otras áreas óseas para discriminar una sensibilización central al inicio.
Base
Umbral del dolor
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 21 días
Los investigadores miden el umbral del dolor con un algómetro digital en los puntos gatillo miofasciales de los músculos de la cadera, y también en otras zonas óseas para discriminar una sensibilización central al final de la intervención (hasta la finalización del estudio, una media de 21 días)
hasta la finalización del estudio, un promedio de 21 días
Ansiedad y depresión con un cuestionario validado (HADS)
Periodo de tiempo: Base
Los investigadores miden la ansiedad y la depresión con el cuestionario HADS al inicio
Base
Ansiedad y depresión con un cuestionario validado (HADS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 21 días
Los investigadores miden la ansiedad y la depresión con el cuestionario HADS al final de la intervención (hasta la finalización del estudio, un promedio de 21 días)
hasta la finalización del estudio, un promedio de 21 días
Capacidad funcional con cuestionario validado (WOMAC)
Periodo de tiempo: Base
El investigador mide la capacidad funcional con el cuestionario WOMAC al inicio
Base
Capacidad funcional con cuestionario validado (WOMAC)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 21 días
El investigador mide la capacidad funcional con el cuestionario WOMAC al final de la intervención (hasta la finalización del estudio, un promedio de 21 días)
hasta la finalización del estudio, un promedio de 21 días
Marcha en caminadora
Periodo de tiempo: Base
El investigador mide el patrón de marcha en una cinta rodante utilizando sensores de inercia portátiles para rastrear la cinemática corporal durante la marcha.
Base
Marcha en caminadora
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio
El investigador mide el patrón de marcha en una cinta rodante utilizando sensores de inercia portátiles para rastrear la cinemática corporal durante la marcha.
a través de la finalización del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Universidad de Zaragoza

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
13 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de junio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
28 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
15 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de octubre de 2018

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • C.I.PI17/0182

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los pacientes fueron confidenciales y se asignó un número a cada paciente para mantener la confidencialidad

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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