Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivaneulaustekniikan vaikutukset lonkkalihaksissa potilailla, joilla on asteen I-III lonkan nivelrikko

keskiviikko 10. lokakuuta 2018 päivittänyt: Luis Ceballos Laita, Universidad de Zaragoza

Kuivaneulaus on uusi hoitotekniikka, joka on suunnattu hermo- ja liikuntaelimistön mekaaniseen kipuun. Viimeaikaiset tutkimukset ovat kehittäneet uuden hypoteesin nivelrikon etiologiasta ja voivat liittyä tuki- ja liikuntaelinsairauksiin, mutta tämän tekniikan tuloksia lonkkanivelrikkopotilailla ei ole julkaistu.

Tämän kokeen tavoitteena on arvioida, onko kuivaneulaus tehokkaampi oireiden, toiminnan, liikeratojen, voiman, lihaspituuden, kipukynnyksen suhteen ja verrattuna näennäiseen kuivaneulaukseen ja kontrolliin.

Tätä tarkoitusta varten tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kaksoissokkotutkimuksen (potilas ja tutkija). Tutkijoihin kuului potilaita, joilla Kellgrenin ja Lawrencen asteikolla oli diagnosoitu lonkkanivelrikko, asteen I-III.

Mukana olevat potilaat satunnaistetaan 3 ryhmään, joista yksi saa kuivaneulauksen, toinen valekuivaneulauksen ja toinen on kontrolli. Ryhmät saavat 3 hoitokertaa.

Muuttujat mitataan hoidon alussa ja lopussa. Ja myös joitain muuttujia mitataan ennen ja jälkeen jokaisen istunnon. Valekuivaneulaukseen tai kontrolliryhmään osallistuneet potilaat saavat intervention päätyttyä tutkijoille mahdollisuuden saada varsinainen tekniikka.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
45

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Zaragoza, Espanja, 50008
        • Luis Ceballos Laita

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi lääketieteellisesti röntgentutkimuksella
  • American College of Rheumatology -kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijainen nivelrikko traumatismista, Pagetin taudista, tulehduksellisista tai aineenvaihduntasairauksista, synnynnäisistä sairauksista jne.
  • Verisuoni- tai neurologinen sairaus.
  • Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet lannerangassa, lantiossa tai alaraajoissa
  • Luokka IV Kellgrenin ja Laurencen asteikolla
  • Neulojen pelko

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Kuiva neulaus
Kuivaneulaustekniikka kussakin aktiivisessa myofaskiaalisessa triggerpisteessä kerran viikossa 3 viikon ajan.
Muut: Kuiva neulaus
Kuivaneulaus on taitava toimenpide, joka käyttää ohutta filiformista neulaa tunkeutumaan ihon läpi ja stimuloimaan taustalla olevia myofaskiaalisia triggerpisteitä, lihas- ja sidekudoksia neuromuskuloskeletaalisen kivun ja liikehäiriöiden hoitoon.
SHAM_COMPARATOR: Sham Kuivaneulaus
Sham Dry -neulaustekniikka kussakin aktiivisessa myofaskiaalisessa triggerpisteessä kerran viikossa 3 viikon ajan.
Muut: Sham Kuivaneulaus
Sham Dry -neulauksessa käytetään läpäisemätöntä akupunktioneulaa
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolliryhmä. Ei väliintuloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen kapasiteetti toimintatesteillä
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat mittaavat toimintakykyä toiminnallisella testillä: "testaa ylös ja mene" (TUG), "20 ja 40 metrin itse sijoitettu" ja "30 sekunnin tuoliteline" lähtötilanteessa
Perustaso
Voimakkuusoireet
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat mittaavat visuaalisen analogisen asteikon esiinterventioiden intensiteetin lähtötilanteessa
Perustaso
Voimakkuusoireet
Aikaikkuna: keskimäärin 21 päivää
Tutkijat mittaavat oireiden voimakkuutta visuaalisella analogisella asteikolla intervention lopussa (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen tutkijat mittaavat oireiden voimakkuutta tutkimuksen päättyessä, keskimäärin 21 päivää)
keskimäärin 21 päivää
Toiminnallinen kapasiteetti toimintatesteillä
Aikaikkuna: keskimäärin 21 päivää
Tutkija mittaa toimintakyvyn toiminnallisella testillä: "Test Up and Go" (TUG-testi), "20 ja 40 metriä itse asetettuna" ja "30 sekuntia tuoli ja jalusta" toimenpiteen lopussa (tutkimuksen päättymisen kautta, keskimäärin 21 päivää).
keskimäärin 21 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lonkka Liikealue
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat mittaavat lonkan liikealuetta kaltevuusmittarilla lähtötilanteessa
Perustaso
Lonkka Liikealue
Aikaikkuna: keskimäärin 21 päivää
Tutkijat mittaavat lonkan liikelaajuutta kaltevuusmittarilla toimenpiteen lopussa (tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 21 päivää)
keskimäärin 21 päivää
Lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat mittaavat lonkan voimaa käsidynamometrillä (Lafayette) lähtötilanteessa
Perustaso
Lihasvoima
Aikaikkuna: keskimäärin 21 päivää
Tutkijat mittaavat lonkan voimaa käsidynamometrillä (Lafayette) intervention lopussa (tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 21 päivää)
keskimäärin 21 päivää
Lihaspituus
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat mittaavat lihaksen pituuden passiivisella polven pidennystestillä, ELY-testillä ja modifioidulla Ober-testillä lähtötilanteessa
Perustaso
Lihaspituus
Aikaikkuna: keskimäärin 21 päivää
Tutkijat mittaavat lihasten pituuden passiivisella polven pidennystestillä, ELY-testillä ja muokatulla Ober-testillä intervention lopussa (tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 21 päivää)
keskimäärin 21 päivää
Kipukynnys
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat mittaavat kipukynnystä digitaalisella algometrillä lonkkalihasten myofascial-trigger-pisteissä ja myös muilla luualueilla erottaakseen keskusherkistymisen lähtötilanteessa
Perustaso
Kipukynnys
Aikaikkuna: keskimäärin 21 päivää
Tutkijat mittaavat kipukynnystä digitaalisella algometrillä lonkkalihasten myofaskiaalisissa laukaisupisteissä ja myös muilla luualueilla erottaakseen keskusherkistymisen toimenpiteen lopussa (tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 21 päivää)
keskimäärin 21 päivää
Ahdistus ja masennus validoidulla kyselylomakkeella (HADS)
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat mittaavat ahdistusta ja masennusta HADS-kyselylomakkeella lähtötilanteessa
Perustaso
Ahdistus ja masennus validoidulla kyselylomakkeella (HADS)
Aikaikkuna: keskimäärin 21 päivää
Tutkijat mittaavat ahdistusta ja masennusta HADS-kyselylomakkeella intervention lopussa (tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 21 päivää)
keskimäärin 21 päivää
Toiminnallinen kapasiteetti validoidulla kyselylomakkeella (WOMAC)
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkija mittaa toimintakyvyn WOMAC-kyselylomakkeella lähtötilanteessa
Perustaso
Toiminnallinen kapasiteetti validoidulla kyselylomakkeella (WOMAC)
Aikaikkuna: keskimäärin 21 päivää
Tutkija mittaa toimintakyvyn WOMAC-kyselylomakkeella intervention lopussa (tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 21 päivää)
keskimäärin 21 päivää
Kävely juoksumatolla
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkija mittaa kävelykuvion juoksumatossa käyttämällä puettavia inertia-antureita kehon kinematiikassa kävelyn aikana
Perustaso
Kävely juoksumatolla
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta
Tutkija mittaa kävelykuvion juoksumatossa käyttämällä puettavia inertia-antureita kehon kinematiikassa kävelyn aikana
opintojen suorittamisen kautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universidad de Zaragoza

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 25. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 15. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • C.I.PI17/0182

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilastiedot olivat luottamuksellisia ja niille annettiin numero jokaiselle potilaalle luottamuksellisuuden säilyttämiseksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkanivelrikko

Kliiniset tutkimukset Kuiva neulaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia