Tibiofemoral 골관절염 환자에서 OSTENIL PLUS(Hyaluronic Acid)와 SYNVISC-ONE의 효능

포함 기준:

• 40-85세의 남성 또는 여성;
• American College 또는 Rheumatology 기준을 준수하는 원발성 무릎 골관절염;
• 방사선학적으로 정의된 골관절염: 1년 미만 전에 촬영한 X-레이와 수정된 Kellgren-Lawrence 등급 Ib-III에서 관절강 협착 및 골극;
• 평균 WOMAC A가 40mm 이상인 한쪽에만 증상이 나타납니다. 무릎 골관절염이 양측인 경우 반대쪽 무릎과 선택한 무릎 사이의 점수 차이는 20mm 이상이어야 합니다.
• 포함 전 달에 적어도 15일 동안 존재하는 통증;
• 1차 진통제 및 NSAID의 실패 또는 내약성;
• 건강 보험으로;
• 학습 지침을 이해하고 따르십시오.
• 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

• 증상이 없거나 증상이 불충분한 무릎 골관절염;
• 양측에 동일한 중증도의 양측 증상성 무릎 골관절염;
• 외상 후 2차 무릎 골관절염;
• 방사선학적 등급 I, Ia 또는 IV의 무릎 골관절염;
• 증상이 주로 슬개대퇴 기원인 독점적인 슬개대퇴 골관절염(슬개골 증후군);
• 증상이 있는 동측 고관절증;
• 선택한 무릎의 내반 또는 외반 변형(X-레이에서 변형 축 ≥15°);
• 염증성 류머티즘(류마티스성 관절염, 건선성 류머티즘, 관절 연골 석회화증, 통풍, 파제트병, 강직성 척추염, 루푸스 등);
• 포함 전 6개월 동안 선택된 무릎 부상 이력;
• 하지의 정맥 또는 림프관 협착;
• 검사할 하지의 대퇴골 또는 좌골 신경근 통증;
• 건병증(예: 고관절주위염);
• 포함 전 6개월 동안 선택된 무릎에서 관절내 히알루론산으로 치료;
• 포함 전 2개월 동안 선택된 무릎에 코르티코스테로이드의 관절내 주사;
• 3개월 미만 전에 시작했거나 치료 중 용량이 변경된 골관절염에 대한 징후가 있는 느리게 작용하는 약물 및/또는 골관절염에 대한 식이 보조제(콘드로이틴 설페이트, 디아세레인, 아보카도 및 대두 불검화물, 옥사세프롤, 구리 그라니온, 글루코사민) 치료 포함 전 마지막 3개월;
• 선택한 무릎의 전체 무릎 교체;
• 다른 쪽 무릎이나 고관절의 수술 또는 연구 기간 동안 예정된 기타 수술;
• 포함 전 1년 동안의 외과 개입, 관절경 검사, 절골술 등의 이력
• 비만: 체질량 지수 ≥30kg/m2;
• 자가면역 질환의 병력;
• 신생물, 악성 혈액 질환, 신장 질환, 간 질환 또는 중증 감염과 같이 평가를 방해할 가능성이 있는 중증 상태;
• 포함 시점에 매우 현저한 관절통증(천공이 필요함);
• 선택한 무릎의 상처 또는 피부 상태
• 헤파린 또는 와파린을 사용한 항응고제 치료(아스피린 ≤325 mg/d, 티클로피딘 또는 클로피도그렐과 같은 혈소판 항응고제는 허용됨);
• 히알루론산 및/또는 조류 단백질 및/또는 파라세타몰에 대한 알려진 과민성;
• 만니톨에 대해 알려진 과민성;
• 지난 3개월 이내에 임상 연구에 참여
• 임신, 모유 수유.