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만성 목 통증 환자의 다이어프램 도수 요법

2019년 5월 27일 업데이트: Marco Da Roit, Università degli Studi di Ferrara

다이어프램의 도수 요법으로 만성 목 통증 환자의 통증 감소: 무작위 대조 시험

본 연구의 목적은 만성 비특이성 경부 통증 환자의 통증, 경추 운동 범위, 발통점 통증 압력 역치, 장애 및 삶의 질 측면에서 경추 도수 요법과 함께 횡경막 도수 요법의 효과를 평가하는 것이다. .

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
40

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Ferrara, 이탈리아, 44121
        • Fisiotech - Studio Associato di Fisioterapia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 3개월 이후 목 통증
  • 연령 > 18세 및 < 65세
  • 남성 또는 여성

제외 기준:

  • 임신
  • 수동 요법에 대한 금기 사항 또는 치료를 완료할 수 없음
  • 최근 3개월 이내에 물리치료 또는 정골요법을 받은 환자
  • 류마티스 질환의 의학적 진단
  • 호흡기 질환(COPD, 천식)의 의학적 진단
  • 척추 수술
  • 과거 또는 현재 암의 의학적 진단
  • 최근 3년 이내 흉부 또는 복부 수술
  • 채찍 부상
  • 이전 자궁 경부 골절
  • 자궁경부 해부학적 변화
  • 혈전성 사건
  • 지난 48시간 동안 체온이 37도 이상
  • 비만(BMI 30 이상)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 실제 치료 그룹
이 그룹에 포함된 환자는 주당 1회 치료로 3가지 다면적 물리치료/정골요법 + 실험적 조작법을 받게 됩니다. 각 세션은 약 30분 동안 진행됩니다.
행동: 실제 치료 그룹

실제 다이어프램 기동 실험적 기동에는 Digiovanna(2004), Chila(2011) 및 Yao(2014)가 설명한 Doming The Diaphragm Technique과 Ricard(2009), De Coster(2005) 및 Roha가 설명한 수동 다이어프램 해제 기법이 포함됩니다. (2015). 두 동작 모두 1분 간격으로 10회씩 2세트로 수행됩니다.

다면적 물리치료/정골요법 치료에는 척추 가동술(C0-D1), 경추의 고속 저진폭(HVLA) 추력, 연조직 기법이 포함됩니다.
SHAM_COMPARATOR: 가짜 치료 그룹
이 그룹에 포함된 환자는 주당 1회 치료로 3가지 다면적 물리 치료/정골 요법 + 모의 요법을 받게 됩니다. 각 세션은 약 30분 동안 진행됩니다.
행동: 가짜 치료 그룹

가짜 횡격막 조작: 물리치료사는 환자가 40번 호흡하는 동안 흉곽에 손을 얹고 7번 갈비뼈 아래의 전외측 늑골 가장자리를 따라 휴식을 취합니다.

다면적 물리치료/정골요법 치료에는 척추 가동술(C0-D1), 경추의 고속 저진폭(HVLA) 추력, 연조직 기법이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 평가 척도(NPRS)의 변화
기간: 0, 1, 2, 3, 13, 25주차

NPRS는 0-10의 11점 척도입니다(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 가장 심한 통증).

통증의 주관적 강도를 측정합니다. 환자는 지난 24시간 동안 경험한 통증의 강도와 가장 일치하는 값을 구두로 선택합니다.
0, 1, 2, 3, 13, 25주차

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
동작 범위(ROM)의 변화
기간: 0, 1, 2, 3, 13, 25주차
Baseline Bubble Inclinometer(Mayer 1993, Cleland, 2006)를 사용하여 머리 꼭지점에 배치하고 환자가 똑바로 앉은 상태(굴곡, 확장 및 측면 경사) 및 앙와위(회전) 상태에서 ROM을 측정했습니다.
0, 1, 2, 3, 13, 25주차
통증 압력 역치의 변화
기간: 0, 1, 2, 3, 13, 25주차
LIZARD Ahi-o-meter(CE)를 사용하여 환자가 앉은 자세에서 양측 상부 승모근 및 흉쇄유돌근에서 통증유발점의 변화를 맵에서 탐지하여 통증유발점의 변화를 측정합니다.
0, 1, 2, 3, 13, 25주차
목 장애 지수(NDI)의 변화
기간: 0, 3, 13, 25주차
목 장애 지수(NDI)는 목 통증이 환자의 일상 생활에 미치는 영향을 결정하고 목 통증이 있는 환자의 자가 평가 장애를 평가하는 데 사용되는 자가 보고 설문지입니다.
0, 3, 13, 25주차
의학적 결과 연구 약식 36(SF-36)의 변경
기간: 0, 3, 13, 25주차
SF-36은 건강 상태를 정량화하기 위한 일반적인 환자 보고 결과 측정법으로 건강 관련 삶의 질 측정법으로 자주 사용됩니다.
0, 3, 13, 25주차
부작용
기간: 2, 3, 13, 25주차
면접을 통해 물리치료 중 및 치료 후 잠재적인 부작용을 평가합니다.
2, 3, 13, 25주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Università degli Studi di Ferrara

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Marco Da Roit, PT, MSc, Università degli Studi di Ferrara, Physiotherapy Degree Course
  • 수석 연구원: Giulia Simoni, PT, OMT, MSc, Università degli Studi di Ferrara, Physiotherapy Degree Course

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 5월 16일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 5월 16일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2019년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2019년 5월 27일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • Pilota_cervicalgia_diaframma

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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실제 치료 그룹에 대한 임상 시험

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